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mFit: il progetto di fitness mobile (mFIT)

2 giugno 2013 aggiornato da: Brian Y. Laing, University of California, Los Angeles

Prova randomizzata di un'applicazione per smartphone per la perdita di peso nelle cure primarie

CONTESTO: Il settore nascente della sanità mobile (mHealth) si sta espandendo a una velocità impressionante. Nel marzo 2012, gli esperti hanno stimato che sul mercato fossero presenti 40.000 applicazioni per smartphone relative alla salute, ma si sa poco sull'efficacia di questi programmi. A nostra conoscenza, nessuno studio ha valutato se la perdita di peso può essere raggiunta con successo attraverso l'uso di un'applicazione per smartphone o come queste applicazioni potrebbero essere utilizzate nella pratica delle cure primarie.

SCOPO: valutare l'efficacia di una popolare applicazione per smartphone gratuita per la perdita di peso e il conteggio delle calorie in un contesto di cure primarie.

METODI: La prima fase di questo studio prevedeva un approccio partecipativo basato sulla comunità per selezionare l'intervento. I focus group dei pazienti sono stati condotti e analizzati per esplorare le preferenze dei pazienti in merito a vari messaggi di testo rispetto ai programmi per smartphone. La seconda fase di questo studio, descritta qui, sarà uno studio controllato randomizzato con pazienti in sovrappeso di cure primarie esposti a una delle due condizioni per 6 mesi: (1) cure abituali; (2) applicazione per smartphone usual care plus, che include istruire i partecipanti su come utilizzare l'applicazione e incoraggiarli a utilizzare i promemoria delle applicazioni e le funzionalità di social networking. L'outcome primario di interesse è la variazione di peso a 3 e 6 mesi. Verrà utilizzato il test t a due campioni o il test della somma dei ranghi di Wilcoxon per confrontare la variazione di peso tra i gruppi, a seconda dei casi. I modelli ANCOVA verranno utilizzati per esaminare la variazione di peso dopo l'aggiustamento per covariate quali istruzione, sesso ed età. L'analisi delle misure ripetute sarà effettuata per confrontare la variazione di peso tra i gruppi utilizzando i dati al basale, a 3 mesi e a 6 mesi. Oltre a un'analisi intent-to-treat, gli investigatori condurranno anche un'analisi del "trattamento ricevuto", adattandosi all'estensione dell'uso dell'applicazione sia nel braccio di intervento che in quello di controllo.

CONCLUSIONI: Questo studio dimostrerà se un'applicazione per smartphone introdotta nelle impostazioni delle cure primarie e incorporata nella visita può produrre perdita di peso. I risultati dello studio potrebbero informare un discorso nazionale sul valore delle applicazioni per smartphone nella pratica clinica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

212

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • UCLA Family Health Center
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • UCLA Internal Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente di cure primarie presso l'UCLA Family Health Center o 16th Street Internal Medicine
  • età pari o superiore a 18 anni,
  • Parlando inglese,
  • indice di massa corporea > 25,
  • interessati a perdere peso,
  • proprietà dello smartphone,
  • Indirizzo e-mail valido.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza in corso, pianificata o precedente entro 6 mesi,
  • attualmente utilizza un'app per smartphone per la dieta,
  • emodialisi,
  • malattia terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione smartphone
I pazienti avranno accesso a un'applicazione per smartphone per la perdita di peso e saranno istruiti su come usarla.
Applicazione per smartphone per aiutare a monitorare l'apporto e il dispendio calorico
Nessun intervento: Le solite cure primarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita di peso
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: sei mesi
sei mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nella dieta
Lasso di tempo: sei mesi
Basato su 2 domande adattate dalla scala di empowerment del diabete (DES)
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Y Laing, MD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mFit-UCLA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione smartphone

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