肺高血圧症: 体調、体組成、健康関連の生活の質に対する 3 週間の入院リハビリテーションの有効性
2015年8月19日 更新者：Martin G Dierich, MD、Hannover Medical School
肺高血圧症: 体調、体組成、健康関連の生活の質に対する 3 週間の入院肺リハビリテーションの有効性 - 観察研究
肺高血圧症 (PH) は、体調不良 (PC)、体組成 (BC)、および健康関連の生活の質 (HRQOL) につながります。
3 週間の入院患者の肺リハビリテーション (PR) が PC、BC、および HRQOL を改善するという仮説を立てました。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
肺高血圧症 (PH) は、体調 (PC)、体組成 (BC)、および健康関連の生活の質 (HRQOL) を損ないます。
特定の薬理学的治療、および薬剤に抵抗性の選択された患者では、肺または心臓と肺の組み合わせ移植により、身体機能と長期生存を改善できます。 限られた患者数での最初の試験は有望でした。 より大きなコホートの調査は、PH のリハビリテーション プログラムの有効性を評価するために不可欠です。
3 週間の入院患者の肺リハビリテーション (PR) は、機能クラス (FC) II および III の PH 患者の PC、BC、および HRQOL を改善すると仮定します。 機能クラスIVの重症患者は除外されます。 PH のすべての患者は、3 週間の入院患者リハビリテーション プログラム (インターバル自転車と筋力トレーニング、理学療法、心理的サポート、教育) を受けます。 運動負荷試験（最大作業負荷（PWL）6分歩行距離）、体組成（生体インピーダンス分析BIA：除脂肪体重（LBM）、体細胞量（BCM）、BCM/LBM比、位相角（PA））、 HRQOL (SF 36 アンケート) は、ベースラインおよび PR の完了時に評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lower Saxony
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Bad Fallingbostel、Lower Saxony、ドイツ、29683
- 募集
- Klinik Bad Fallingbostel
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コンタクト：
- Martin G Dierich, MD
- 電話番号：+49 5162 44 754
- メール：dierich@klinik-fallingbostel.de
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主任研究者：
- Martin G Dierich, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-世界心臓機関の機能分類クラス（FC）IIおよびIIIの肺高血圧症の患者
説明
包含基準:
- 肺高血圧症の臨床診断
- 機能クラス II-III
除外基準:
- 機能クラス I および IV
- 右心代償不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力
時間枠：3週間
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運動能力 (3 週間の入院患者の呼吸リハビリテーション終了時の最大作業負荷と 6 分間の歩行距離)
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：3週間
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体組成（生体インピーダンス分析）
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3週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質
時間枠：3週間
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健康関連の生活の質 (Short form 36 アンケート)
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3週間
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右室機能
時間枠：3週間
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右心室機能 (心エコー検査: 推定右心室収縮期圧、三尖弁輪面収縮期エクスカーション、左心室偏心指数)
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3週間
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日常生活の行動
時間枠：3週間
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日常生活動作（バーセル指数）
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Martin G Dierich, MD、Department of Respiratory Diseases, Hannover Medical School
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Rosenkranz S, Ghofrani HA, Grunig E, Hoeper MM. Cologne Consensus Conference on pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70487-9. No abstract available.
- Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of European Society of Cardiology (ESC); European Respiratory Society (ERS); International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT); Galie N, Hoeper MM, Humbert M, Torbicki A, Vachiery JL, Barbera JA, Beghetti M, Corris P, Gaine S, Gibbs JS, Gomez-Sanchez MA, Jondeau G, Klepetko W, Opitz C, Peacock A, Rubin L, Zellweger M, Simonneau G. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1219-63. doi: 10.1183/09031936.00139009. Epub 2009 Sep 12. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予期された)
2018年8月1日
研究の完了 (予期された)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月19日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。