Pulmonal hypertensjon: Effekten av en 3 ukers rehabilitering på sykehus på fysisk tilstand, kroppssammensetning og helserelatert livskvalitet
Pulmonal hypertensjon: Effekten av en 3 ukers inneliggende lungerehabilitering på fysisk tilstand, kroppssammensetning og helserelatert livskvalitet – en observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pulmonal hypertensjon (PH) svekker fysisk tilstand (PC), kroppssammensetning (BC) og helserelatert livskvalitet (HRQOL).
Spesifikk farmakologisk behandling og - hos utvalgte pasienter, refraktær overfor midler - lunge- eller kombinert hjerte- og lungetransplantasjon kan forbedre fysisk funksjon og langsiktig overlevelse. De første forsøkene med begrenset antall pasienter var oppmuntrende. Undersøkelse av større kohorter er avgjørende for å vurdere effekten av rehabiliteringsprogrammer i PH.
Vi antar at en 3 ukers pulmonal rehabilitering (PR) på sykehus forbedrer PC, BC og HRQOL hos pasienter med PH i funksjonsklasse (FC) II og III. Kritisk syke pasienter med funksjonsklasse IV er ekskludert. Alle pasienter med PH gjennomgår et 3-ukers rehabiliteringsprogram (intervallsykkel og styrketrening, fysioterapi, psykologisk støtte, utdanning). Treningstesting (peak workload (PWL) 6-min-gangdistanse), kroppssammensetning (bioimpedansanalyse BIA: mager kroppsmasse (LBM), kroppscellemasse (BCM), BCM/LBM-forhold, fasevinkel (PA)) og HRQOL (SF 36 spørreskjema) vurderes ved baseline og fullføring av PR.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lower Saxony
-
Bad Fallingbostel, Lower Saxony, Tyskland, 29683
- Rekruttering
- Klinik Bad Fallingbostel
-
Ta kontakt med:
- Martin G Dierich, MD
- Telefonnummer: +49 5162 44 754
- E-post: dierich@klinik-fallingbostel.de
-
Hovedetterforsker:
- Martin G Dierich, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av pulmonal hypertensjon
- Funksjonsklasse II-III
Ekskluderingskriterier:
- Funksjonsklasse I og IV
- Høyre hjertedekompensasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: 3 uker
|
Treningskapasitet (maksimal arbeidsbelastning og 6-minutters gangavstand ved fullføring av en 3-ukers lungerehabilitering på sykehus)
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 3 uker
|
Kroppssammensetning (bioimpedansanalyse)
|
3 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 3 uker
|
Helserelatert livskvalitet (kortskjema 36 spørreskjema)
|
3 uker
|
|
Høyre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 3 uker
|
Høyre ventrikkelfunksjon (ekkokardiografi: estimert systolisk trykk i høyre ventrikkel, systolisk ekskursjon i trikuspidal ringplan, eksentrisitetsindeks for venstre ventrikkel)
|
3 uker
|
|
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 3 uker
|
Aktiviteter i dagliglivet (Barthel's Index)
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin G Dierich, MD, Department of Respiratory Diseases, Hannover Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Rosenkranz S, Ghofrani HA, Grunig E, Hoeper MM. Cologne Consensus Conference on pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70487-9. No abstract available.
- Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of European Society of Cardiology (ESC); European Respiratory Society (ERS); International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT); Galie N, Hoeper MM, Humbert M, Torbicki A, Vachiery JL, Barbera JA, Beghetti M, Corris P, Gaine S, Gibbs JS, Gomez-Sanchez MA, Jondeau G, Klepetko W, Opitz C, Peacock A, Rubin L, Zellweger M, Simonneau G. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1219-63. doi: 10.1183/09031936.00139009. Epub 2009 Sep 12. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HannoverMS PH-Reha001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .