肺动脉高压：3 周住院康复对身体状况、身体成分和健康相关生活质量的疗效
2015年8月19日 更新者：Martin G Dierich, MD、Hannover Medical School
肺动脉高压：为期 3 周的住院肺康复对身体状况、身体成分和健康相关生活质量的疗效 - 一项观察性研究
肺动脉高压 (PH) 会导致身体状况 (PC)、身体成分 (BC) 和健康相关生活质量 (HRQOL) 受损。
我们假设 3 周的住院肺康复 (PR) 可改善 PC、BC 和 HRQOL。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
肺动脉高压 (PH) 会损害身体状况 (PC)、身体成分 (BC) 和与健康相关的生活质量 (HRQOL)。
特定的药物治疗和 - 在选定的药物难治性患者中 - 肺或心脏和肺联合移植可以改善身体机能和长期生存。 对有限数量患者的初步试验令人鼓舞。 对更大队列的调查对于评估康复计划在 PH 中的疗效至关重要。
我们假设 3 周的住院肺康复 (PR) 可改善功能等级 (FC) II 和 III 的 PH 患者的 PC、BC 和 HRQOL。 IV 级功能的重症患者被排除在外。 所有 PH 患者都接受为期 3 周的住院康复计划（间歇自行车和力量训练、物理治疗、心理支持、教育）。 运动测试（峰值工作负荷 (PWL) 6 分钟步行距离）、身体成分（生物阻抗分析 BIA：去脂体重 (LBM)、体细胞质量 (BCM)、BCM/LBM 比率、相角 (PA)）和在基线和 PR 完成时评估 HRQOL（SF 36 问卷）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lower Saxony
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Bad Fallingbostel、Lower Saxony、德国、29683
- 招聘中
- Klinik Bad Fallingbostel
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接触：
- Martin G Dierich, MD
- 电话号码：+49 5162 44 754
- 邮箱：dierich@klinik-fallingbostel.de
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首席研究员：
- Martin G Dierich, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
世界心脏组织功能分级 (FC) II 和 III 的肺动脉高压患者
描述
纳入标准：
- 肺动脉高压的临床诊断
- 功能等级 II-III
排除标准：
- 功能等级 I 和 IV
- 右心失代偿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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锻炼能力
大体时间：3周
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运动能力（完成为期 3 周的住院肺康复后的峰值工作负荷和 6 分钟步行距离）
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体构成
大体时间：3周
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身体成分（生物阻抗分析）
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3周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量
大体时间：3周
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与健康相关的生活质量（简表 36 问卷）
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3周
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右心室功能
大体时间：3周
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右心室功能（超声心动图：估计右心室收缩压、三尖瓣环平面收缩期偏移、左心室偏心率指数）
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3周
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日常生活活动
大体时间：3周
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日常生活活动（Barthel 指数）
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin G Dierich, MD、Department of Respiratory Diseases, Hannover Medical School
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Rosenkranz S, Ghofrani HA, Grunig E, Hoeper MM. Cologne Consensus Conference on pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70487-9. No abstract available.
- Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of European Society of Cardiology (ESC); European Respiratory Society (ERS); International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT); Galie N, Hoeper MM, Humbert M, Torbicki A, Vachiery JL, Barbera JA, Beghetti M, Corris P, Gaine S, Gibbs JS, Gomez-Sanchez MA, Jondeau G, Klepetko W, Opitz C, Peacock A, Rubin L, Zellweger M, Simonneau G. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1219-63. doi: 10.1183/09031936.00139009. Epub 2009 Sep 12. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月24日
首次发布 (估计)
2012年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月19日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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