Hypertension pulmonaire : efficacité d'une rééducation hospitalière de 3 semaines sur la condition physique, la composition corporelle et la qualité de vie liée à la santé
Hypertension pulmonaire : efficacité d'une réadaptation pulmonaire de 3 semaines en hospitalisation sur la condition physique, la composition corporelle et la qualité de vie liée à la santé - une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension pulmonaire (PH) altère la condition physique (PC), la composition corporelle (BC) et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL).
Un traitement pharmacologique spécifique et - chez certains patients réfractaires aux agents - une transplantation pulmonaire ou cardiaque et pulmonaire combinée peuvent améliorer le fonctionnement physique et la survie à long terme. Les premiers essais avec un nombre limité de patients étaient encourageants. L'étude de cohortes plus importantes est essentielle pour évaluer l'efficacité des programmes de réadaptation en HP.
Nous émettons l'hypothèse qu'une réadaptation pulmonaire (RP) en hospitalisation de 3 semaines améliore le PC, le BC et la QVLS chez les patients atteints d'HTP dans les classes fonctionnelles (FC) II et III. Les patients gravement malades avec une classe fonctionnelle IV sont exclus. Tous les patients atteints d'HTP suivent un programme de rééducation hospitalière de 3 semaines (vélo et musculation à intervalles, physiothérapie, soutien psychologique, éducation). Test d'effort (charge de travail maximale (PWL) distance de marche de 6 minutes), composition corporelle (analyse de bioimpédance BIA : masse corporelle maigre (LBM), masse cellulaire corporelle (BCM), rapport BCM/LBM, angle de phase (PA)) et La QVLS (questionnaire SF 36) est évaluée au départ et à la fin de la RP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lower Saxony
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Bad Fallingbostel, Lower Saxony, Allemagne, 29683
- Recrutement
- Klinik Bad Fallingbostel
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Contact:
- Martin G Dierich, MD
- Numéro de téléphone: +49 5162 44 754
- E-mail: dierich@klinik-fallingbostel.de
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Chercheur principal:
- Martin G Dierich, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'hypertension pulmonaire
- Classe fonctionnelle II-III
Critère d'exclusion:
- Classe fonctionnelle I et IV
- Décompensation cardiaque droite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice
Délai: 3 semaines
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Capacité d'exercice (charge de travail maximale et distance de marche de 6 minutes à la fin d'une réadaptation pulmonaire en hospitalisation de 3 semaines)
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 3 semaines
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Composition corporelle (analyse de bioimpédance)
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3 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 3 semaines
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Qualité de vie liée à la santé (questionnaire abrégé 36)
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3 semaines
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Fonction ventriculaire droite
Délai: 3 semaines
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Fonction ventriculaire droite (échocardiographie : pression systolique ventriculaire droite estimée, excursion systolique du plan annulaire tricuspide, indice d'excentricité ventriculaire gauche)
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3 semaines
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Activités de la vie quotidienne
Délai: 3 semaines
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Activités de la vie quotidienne (Indice de Barthel)
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin G Dierich, MD, Department of Respiratory Diseases, Hannover Medical School
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Rosenkranz S, Ghofrani HA, Grunig E, Hoeper MM. Cologne Consensus Conference on pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70487-9. No abstract available.
- Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of European Society of Cardiology (ESC); European Respiratory Society (ERS); International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT); Galie N, Hoeper MM, Humbert M, Torbicki A, Vachiery JL, Barbera JA, Beghetti M, Corris P, Gaine S, Gibbs JS, Gomez-Sanchez MA, Jondeau G, Klepetko W, Opitz C, Peacock A, Rubin L, Zellweger M, Simonneau G. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1219-63. doi: 10.1183/09031936.00139009. Epub 2009 Sep 12. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HannoverMS PH-Reha001
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