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Hipertensión pulmonar: eficacia de una rehabilitación hospitalaria de 3 semanas sobre la condición física, la composición corporal y la calidad de vida relacionada con la salud

19 de agosto de 2015 actualizado por: Martin G Dierich, MD, Hannover Medical School

Hipertensión pulmonar: eficacia de una rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados de 3 semanas sobre la condición física, la composición corporal y la calidad de vida relacionada con la salud: un estudio observacional

La hipertensión pulmonar (HP) conduce al deterioro de la condición física (PC), la composición corporal (CC) y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). Presumimos que una rehabilitación pulmonar (RP) hospitalaria de 3 semanas mejora la PC, la CC y la CVRS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipertensión pulmonar (HP) deteriora la condición física (CP), la composición corporal (CC) y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).

El tratamiento farmacológico específico y, en pacientes seleccionados, refractarios a los agentes, el trasplante de pulmón o una combinación de corazón y pulmón pueden mejorar el funcionamiento físico y la supervivencia a largo plazo. Los ensayos iniciales con un número limitado de pacientes fueron alentadores. La investigación de cohortes más grandes es esencial para evaluar la eficacia de los programas de rehabilitación en HP.

Nuestra hipótesis es que una rehabilitación pulmonar (PR) hospitalaria de 3 semanas mejora la PC, la BC y la CVRS en pacientes con HP en clases funcionales (FC) II y III. Se excluyen los pacientes críticos con clase funcional IV. Todos los pacientes con HP se someten a un programa de rehabilitación hospitalario de 3 semanas (bicicleta de intervalos y entrenamiento de fuerza, fisioterapia, apoyo psicológico, educación). Pruebas de ejercicio (carga de trabajo máxima (PWL) distancia de caminata de 6 minutos), composición corporal (análisis de bioimpedancia BIA: masa corporal magra (LBM), masa de células corporales (BCM), relación BCM/LBM, ángulo de fase (PA)) y La CVRS (cuestionario SF 36) se evalúa al inicio y al finalizar la RP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lower Saxony
      • Bad Fallingbostel, Lower Saxony, Alemania, 29683
        • Reclutamiento
        • Klinik Bad Fallingbostel
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Martin G Dierich, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hipertensión pulmonar en las clases de clasificación funcional (FC) II y III de la Organización Mundial del Corazón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de hipertensión pulmonar
  • Clase funcional II-III

Criterio de exclusión:

  • Clase funcional I y IV
  • Descompensación del corazón derecho

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 3 semanas
Capacidad de ejercicio (carga máxima de trabajo y distancia recorrida en 6 minutos al finalizar una rehabilitación pulmonar hospitalaria de 3 semanas)
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 semanas
Composición corporal (análisis de bioimpedancia)
3 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud (Cuestionario de formato corto 36)
3 semanas
Función del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 3 semanas
Función del ventrículo derecho (ecocardiografía: presión sistólica estimada del ventrículo derecho, excursión sistólica del plano anular tricuspídeo, índice de excentricidad del ventrículo izquierdo)
3 semanas
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 3 semanas
Actividades de la vida diaria (Índice de Barthel)
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martin G Dierich, MD, Department of Respiratory Diseases, Hannover Medical School

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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