- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01650857
Hipertensión pulmonar: eficacia de una rehabilitación hospitalaria de 3 semanas sobre la condición física, la composición corporal y la calidad de vida relacionada con la salud
Hipertensión pulmonar: eficacia de una rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados de 3 semanas sobre la condición física, la composición corporal y la calidad de vida relacionada con la salud: un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La hipertensión pulmonar (HP) deteriora la condición física (CP), la composición corporal (CC) y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS).
El tratamiento farmacológico específico y, en pacientes seleccionados, refractarios a los agentes, el trasplante de pulmón o una combinación de corazón y pulmón pueden mejorar el funcionamiento físico y la supervivencia a largo plazo. Los ensayos iniciales con un número limitado de pacientes fueron alentadores. La investigación de cohortes más grandes es esencial para evaluar la eficacia de los programas de rehabilitación en HP.
Nuestra hipótesis es que una rehabilitación pulmonar (PR) hospitalaria de 3 semanas mejora la PC, la BC y la CVRS en pacientes con HP en clases funcionales (FC) II y III. Se excluyen los pacientes críticos con clase funcional IV. Todos los pacientes con HP se someten a un programa de rehabilitación hospitalario de 3 semanas (bicicleta de intervalos y entrenamiento de fuerza, fisioterapia, apoyo psicológico, educación). Pruebas de ejercicio (carga de trabajo máxima (PWL) distancia de caminata de 6 minutos), composición corporal (análisis de bioimpedancia BIA: masa corporal magra (LBM), masa de células corporales (BCM), relación BCM/LBM, ángulo de fase (PA)) y La CVRS (cuestionario SF 36) se evalúa al inicio y al finalizar la RP.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Lower Saxony
-
Bad Fallingbostel, Lower Saxony, Alemania, 29683
- Reclutamiento
- Klinik Bad Fallingbostel
-
Contacto:
- Martin G Dierich, MD
- Número de teléfono: +49 5162 44 754
- Correo electrónico: dierich@klinik-fallingbostel.de
-
Investigador principal:
- Martin G Dierich, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de hipertensión pulmonar
- Clase funcional II-III
Criterio de exclusión:
- Clase funcional I y IV
- Descompensación del corazón derecho
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Capacidad de ejercicio (carga máxima de trabajo y distancia recorrida en 6 minutos al finalizar una rehabilitación pulmonar hospitalaria de 3 semanas)
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Composición corporal (análisis de bioimpedancia)
|
3 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Calidad de vida relacionada con la salud (Cuestionario de formato corto 36)
|
3 semanas
|
|
Función del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Función del ventrículo derecho (ecocardiografía: presión sistólica estimada del ventrículo derecho, excursión sistólica del plano anular tricuspídeo, índice de excentricidad del ventrículo izquierdo)
|
3 semanas
|
|
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Actividades de la vida diaria (Índice de Barthel)
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin G Dierich, MD, Department of Respiratory Diseases, Hannover Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Rosenkranz S, Ghofrani HA, Grunig E, Hoeper MM. Cologne Consensus Conference on pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70487-9. No abstract available.
- Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of European Society of Cardiology (ESC); European Respiratory Society (ERS); International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT); Galie N, Hoeper MM, Humbert M, Torbicki A, Vachiery JL, Barbera JA, Beghetti M, Corris P, Gaine S, Gibbs JS, Gomez-Sanchez MA, Jondeau G, Klepetko W, Opitz C, Peacock A, Rubin L, Zellweger M, Simonneau G. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1219-63. doi: 10.1183/09031936.00139009. Epub 2009 Sep 12. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HannoverMS PH-Reha001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .