Легочная гипертензия: влияние 3-недельной стационарной реабилитации на физическое состояние, состав тела и качество жизни, связанное со здоровьем
Легочная гипертензия: влияние 3-недельной стационарной легочной реабилитации на физическое состояние, состав тела и качество жизни, связанное со здоровьем - обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Легочная гипертензия (ЛГ) ухудшает физическое состояние (ФС), состав тела (КЖ) и качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ).
Специфическое фармакологическое лечение и - у отдельных пациентов, резистентных к агентам - трансплантация легких или комбинированная трансплантация сердца и легких могут улучшить физическое функционирование и долгосрочную выживаемость. Первоначальные испытания с ограниченным числом пациентов были обнадеживающими. Исследование больших когорт необходимо для оценки эффективности реабилитационных программ при ЛГ.
Мы предполагаем, что 3-недельная стационарная легочная реабилитация (ЛР) улучшает ПК, БК и качество жизни пациентов с ЛГ II и III функциональных классов (ФК). Пациенты в критическом состоянии с IV функциональным классом исключаются. Все пациенты с ЛГ проходят 3-недельную стационарную реабилитационную программу (интервальные велотренировки и силовые тренировки, лечебная физкультура, психологическая поддержка, обучение). Тестирование с физической нагрузкой (пиковая рабочая нагрузка (PWL), дистанция 6-минутной ходьбы), состав тела (анализ биоимпеданса BIA: безжировая масса тела (LBM), клеточная масса тела (BCM), соотношение BCM/LBM, фазовый угол (PA)) и HRQOL (опросник SF 36) оценивается на исходном уровне и после завершения PR.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lower Saxony
-
Bad Fallingbostel, Lower Saxony, Германия, 29683
- Рекрутинг
- Klinik Bad Fallingbostel
-
Контакт:
- Martin G Dierich, MD
- Номер телефона: +49 5162 44 754
- Электронная почта: dierich@klinik-fallingbostel.de
-
Главный следователь:
- Martin G Dierich, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика легочной гипертензии
- Функциональный класс II-III
Критерий исключения:
- Функциональный класс I и IV
- Декомпенсация правых отделов сердца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 3 недели
|
Переносимость физических нагрузок (пиковая рабочая нагрузка и 6-минутная прогулка по завершении 3-недельной легочной реабилитации в стационаре)
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 3 недели
|
Состав тела (биоимпедансный анализ)
|
3 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 3 недели
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (краткая анкета 36)
|
3 недели
|
|
Функция правого желудочка
Временное ограничение: 3 недели
|
Функция правого желудочка (эхокардиография: расчетное систолическое давление в правом желудочке, систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца, индекс эксцентриситета левого желудочка)
|
3 недели
|
|
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 3 недели
|
Повседневная деятельность (индекс Бартеля)
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martin G Dierich, MD, Department of Respiratory Diseases, Hannover Medical School
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Rosenkranz S, Ghofrani HA, Grunig E, Hoeper MM. Cologne Consensus Conference on pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70487-9. No abstract available.
- Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of European Society of Cardiology (ESC); European Respiratory Society (ERS); International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT); Galie N, Hoeper MM, Humbert M, Torbicki A, Vachiery JL, Barbera JA, Beghetti M, Corris P, Gaine S, Gibbs JS, Gomez-Sanchez MA, Jondeau G, Klepetko W, Opitz C, Peacock A, Rubin L, Zellweger M, Simonneau G. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1219-63. doi: 10.1183/09031936.00139009. Epub 2009 Sep 12. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HannoverMS PH-Reha001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .