Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulmonal hypertension: Effekten af ​​en 3 ugers indlæggelsesrehabilitering på fysisk tilstand, kropssammensætning og sundhedsrelateret livskvalitet

19. august 2015 opdateret af: Martin G Dierich, MD, Hannover Medical School

Pulmonal hypertension: Effekten af ​​en 3 ugers indlagt lungerehabilitering på fysisk tilstand, kropssammensætning og sundhedsrelateret livskvalitet - en observationsundersøgelse

Pulmonal hypertension (PH) fører til nedsat fysisk tilstand (PC), kropssammensætning (BC) og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL). Vi antog, at en 3 ugers indlagt pulmonal rehabilitering (PR) forbedrer PC, BC og HRQOL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal hypertension (PH) forringer den fysiske tilstand (PC), kropssammensætning (BC) og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).

Specifik farmakologisk behandling og - hos udvalgte patienter, refraktær over for midler - lunge- eller kombineret hjerte- og lungetransplantation kan forbedre fysisk funktion og langsigtet overlevelse. De indledende forsøg med et begrænset antal patienter var opmuntrende. Undersøgelse af større kohorter er afgørende for at vurdere effektiviteten af ​​rehabiliteringsprogrammer i PH.

Vi antager, at en 3 ugers indlagt pulmonal rehabilitering (PR) forbedrer PC, BC og HRQOL hos patienter med PH i funktionsklasse (FC) II og III. Kritisk syge patienter med en funktionsklasse IV er udelukket. Alle patienter med PH gennemgår et 3 ugers døgnrehabiliteringsprogram (intervalcykel- og styrketræning, fysioterapi, psykologisk støtte, uddannelse). Træningstest (peak workload (PWL) 6-min-walk distance), kropssammensætning (bioimpedansanalyse BIA: mager kropsmasse (LBM), kropscellemasse (BCM), BCM/LBM-forhold, fasevinkel (PA)) og HRQOL (SF 36 spørgeskema) vurderes ved baseline og udfyldelse af PR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Lower Saxony
      • Bad Fallingbostel, Lower Saxony, Tyskland, 29683
        • Rekruttering
        • Klinik Bad Fallingbostel
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martin G Dierich, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med pulmonal hypertension i World Heart Organisationens funktionelle klassifikationsklasser (FC) II og III

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af pulmonal hypertension
  • Funktionsklasse II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Funktionsklasse I og IV
  • Højre hjertedekompensation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: 3 uger
Træningskapacitet (spidsbelastning og 6 minutters gangafstand efter afslutning af en 3-ugers indlagt lungerehabilitering)
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 3 uger
Kropssammensætning (bioimpedansanalyse)
3 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 3 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet (kort formular 36 spørgeskema)
3 uger
Højre ventrikulær funktion
Tidsramme: 3 uger
Højre ventrikulær funktion (ekkokardiografi: estimeret højre ventrikulært systolisk tryk, Tricuspid ringformet plan systolisk ekskursion, venstre ventrikulær excentricitetsindeks)
3 uger
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 3 uger
Aktiviteter i dagligdagen (Barthel's Index)
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbejdspartnere

Klinik Bad Fallingbostel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin G Dierich, MD, Department of Respiratory Diseases, Hannover Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2012

Først opslået (SKØN)

26. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HannoverMS PH-Reha001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension: Effekten af ​​rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner