- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01650857
Keuhkoverenpainetauti: 3 viikon potilaskuntoutushoidon teho fyysiseen kuntoon, kehon koostumukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Keuhkoverenpainetauti: 3 viikkoa kestävän keuhkojen laitoskuntoutushoidon teho fyysiseen kuntoon, kehon koostumukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun - havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoverenpainetauti (PH) heikentää fyysistä kuntoa (PC), kehon koostumusta (BC) ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL).
Erityinen farmakologinen hoito ja - valituilla potilailla, jotka eivät reagoi lääkkeisiin - keuhkojen tai yhdistetty sydämen ja keuhkonsiirto voivat parantaa fyysistä toimintaa ja pitkäaikaista eloonjäämistä. Ensimmäiset tutkimukset rajoitetulla potilasmäärällä olivat rohkaisevia. Suurempien kohorttien tutkiminen on välttämätöntä kuntoutusohjelmien tehokkuuden arvioimiseksi PH:ssa.
Oletamme, että 3 viikon potilaspotilaskeuhkokuntoutus (PR) parantaa PC:tä, BC:tä ja HRQOL:a potilailla, joilla on PH toimintaluokissa (FC) II ja III. Kriittisesti sairaat potilaat, joiden toimintaluokka on IV, eivät kuulu tähän. Kaikki PH-potilaat käyvät läpi 3 viikon laitoskuntoutusohjelman (intervallipyörä- ja voimaharjoittelu, fysioterapia, psykologinen tuki, koulutus). Harjoitustesti (huipputyökuorma (PWL) 6 minuutin kävelymatka), kehon koostumus (bioimpedanssianalyysi BIA: laiha kehon massa (LBM), kehon solumassa (BCM), BCM/LBM-suhde, vaihekulma (PA)) ja HRQOL (SF 36 -kyselylomake) arvioidaan lähtötilanteessa ja PR:n valmistumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Bad Fallingbostel, Lower Saxony, Saksa, 29683
- Rekrytointi
- Klinik Bad Fallingbostel
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin G Dierich, MD
- Puhelinnumero: +49 5162 44 754
- Sähköposti: dierich@klinik-fallingbostel.de
-
Päätutkija:
- Martin G Dierich, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoverenpainetaudin kliininen diagnoosi
- Toimintaluokka II-III
Poissulkemiskriteerit:
- Toimintaluokat I ja IV
- Oikean sydämen dekompensaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Harjoituskapasiteetti (huipputyökuormitus ja 6 minuutin kävelymatka 3 viikon keuhkojen laitoskuntoutuksen päätyttyä)
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kehon koostumus (bioimpedanssianalyysi)
|
3 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (lyhytmuotoinen 36 kyselylomake)
|
3 viikkoa
|
|
Oikean kammion toiminta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Oikean kammion toiminta (kaikukardiografia: arvioitu oikean kammion systolinen paine, kolmikulmainen rengastasoinen systolinen ekskursio, vasemman kammion epäkeskisyysindeksi)
|
3 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Päivittäiset toimet (Barthelin indeksi)
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin G Dierich, MD, Department of Respiratory Diseases, Hannover Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Rosenkranz S, Ghofrani HA, Grunig E, Hoeper MM. Cologne Consensus Conference on pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70487-9. No abstract available.
- Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of European Society of Cardiology (ESC); European Respiratory Society (ERS); International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT); Galie N, Hoeper MM, Humbert M, Torbicki A, Vachiery JL, Barbera JA, Beghetti M, Corris P, Gaine S, Gibbs JS, Gomez-Sanchez MA, Jondeau G, Klepetko W, Opitz C, Peacock A, Rubin L, Zellweger M, Simonneau G. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1219-63. doi: 10.1183/09031936.00139009. Epub 2009 Sep 12. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HannoverMS PH-Reha001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .