Pulmonell hypertoni: Effekten av en 3 veckors slutenvårdsrehabilitering på fysiskt tillstånd, kroppssammansättning och hälsorelaterad livskvalitet
Pulmonell hypertoni: Effekten av en 3 veckor lång sluten lungrehabilitering på fysisk kondition, kroppssammansättning och hälsorelaterad livskvalitet - en observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Pulmonell hypertoni (PH) försämrar fysisk kondition (PC), kroppssammansättning (BC) och hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL).
Specifik farmakologisk behandling och - hos utvalda patienter, refraktär mot medel - lung- eller kombinerad hjärt- och lungtransplantation kan förbättra fysisk funktion och långsiktig överlevnad. De första försöken med ett begränsat antal patienter var uppmuntrande. Undersökning av större kohorter är väsentlig för att bedöma effektiviteten av rehabiliteringsprogram i PH.
Vi antar att en 3 veckors sluten lungrehabilitering (PR) förbättrar PC, BC och HRQOL hos patienter med PH i funktionsklasserna (FC) II och III. Kritiskt sjuka patienter med funktionsklass IV exkluderas. Alla patienter med PH genomgår ett 3 veckors slutenvårdsrehabiliteringsprogram (intervallcykel- och styrketräning, sjukgymnastik, psykologiskt stöd, utbildning). Träningstestning (peak work load (PWL) 6 minuters promenadavstånd), kroppssammansättning (bioimpedansanalys BIA: mager kroppsmassa (LBM), kroppscellmassa (BCM), BCM/LBM-förhållande, fasvinkel (PA)) och HRQOL (SF 36 frågeformulär) bedöms vid baslinjen och slutförandet av PR.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lower Saxony
-
Bad Fallingbostel, Lower Saxony, Tyskland, 29683
- Rekrytering
- Klinik Bad Fallingbostel
-
Kontakt:
- Martin G Dierich, MD
- Telefonnummer: +49 5162 44 754
- E-post: dierich@klinik-fallingbostel.de
-
Huvudutredare:
- Martin G Dierich, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av pulmonell hypertoni
- Funktionsklass II-III
Exklusions kriterier:
- Funktionsklass I och IV
- Höger hjärtdekompensation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningskapacitet
Tidsram: 3 veckor
|
Träningskapacitet (maximal arbetsbelastning och 6 minuters gångavstånd efter avslutad 3 veckors sluten lungrehabilitering)
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 3 veckor
|
Kroppssammansättning (bioimpedansanalys)
|
3 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 3 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet (Kort form 36 frågeformulär)
|
3 veckor
|
|
Höger ventrikulär funktion
Tidsram: 3 veckor
|
Höger ventrikulär funktion (ekokardiografi: uppskattat höger ventrikulärt systoliskt tryck, Tricuspid ringformad systolisk exkursion, vänster ventrikulär excentricitetsindex)
|
3 veckor
|
|
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 3 veckor
|
Aktiviteter i det dagliga livet (Barthel's Index)
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martin G Dierich, MD, Department of Respiratory Diseases, Hannover Medical School
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Rosenkranz S, Ghofrani HA, Grunig E, Hoeper MM. Cologne Consensus Conference on pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70487-9. No abstract available.
- Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of European Society of Cardiology (ESC); European Respiratory Society (ERS); International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT); Galie N, Hoeper MM, Humbert M, Torbicki A, Vachiery JL, Barbera JA, Beghetti M, Corris P, Gaine S, Gibbs JS, Gomez-Sanchez MA, Jondeau G, Klepetko W, Opitz C, Peacock A, Rubin L, Zellweger M, Simonneau G. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1219-63. doi: 10.1183/09031936.00139009. Epub 2009 Sep 12. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HannoverMS PH-Reha001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .