Pulmonale hypertensie: werkzaamheid van een 3 weken durende intramurale revalidatie op fysieke conditie, lichaamssamenstelling en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Pulmonale hypertensie: werkzaamheid van een 3 weken durende intramurale longrevalidatie op fysieke conditie, lichaamssamenstelling en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - een observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Pulmonale hypertensie (PH) verslechtert de fysieke conditie (PC), de lichaamssamenstelling (BC) en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL).
Specifieke farmacologische behandeling en - bij geselecteerde patiënten, refractair voor middelen - long- of gecombineerde hart- en longtransplantatie kunnen het fysiek functioneren en de overleving op lange termijn verbeteren. De eerste proeven met een beperkt aantal patiënten waren bemoedigend. Onderzoek van grotere cohorten is essentieel om de effectiviteit van revalidatieprogramma's in PH te beoordelen.
Onze hypothese is dat een intramurale longrevalidatie (PR) van 3 weken PC, BC en HRQOL verbetert bij patiënten met PH in functionele klassen (FC) II en III. Kritisch zieke patiënten met een functionele klasse IV zijn uitgesloten. Alle patiënten met PH ondergaan een intramuraal revalidatieprogramma van 3 weken (intervalfiets- en krachttraining, fysiotherapie, psychologische ondersteuning, onderwijs). Inspanningstesten (piekbelasting (PWL) 6 minuten lopen), lichaamssamenstelling (bio-impedantieanalyse BIA: vetvrije massa (LBM), lichaamscelmassa (BCM), BCM/LBM-verhouding, fasehoek (PA)) en HRQOL (SF 36 vragenlijst) wordt beoordeeld bij aanvang en voltooiing van PR.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lower Saxony
-
Bad Fallingbostel, Lower Saxony, Duitsland, 29683
- Werving
- Klinik Bad Fallingbostel
-
Contact:
- Martin G Dierich, MD
- Telefoonnummer: +49 5162 44 754
- E-mail: dierich@klinik-fallingbostel.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin G Dierich, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van pulmonale hypertensie
- Functionele klasse II-III
Uitsluitingscriteria:
- Functionele klasse I en IV
- Rechter hart decompensatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
Inspanningscapaciteit (piekbelasting en 6 minuten lopen na voltooiing van een 3 weken durende intramurale longrevalidatie)
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 weken
|
Lichaamssamenstelling (bio-impedantieanalyse)
|
3 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 weken
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (verkorte vragenlijst 36)
|
3 weken
|
|
Rechterventrikelfunctie
Tijdsspanne: 3 weken
|
Rechterventrikelfunctie (echocardiografie: geschatte systolische druk in het rechterventrikel, systolische excursie in het ringvormige vlak van de tricuspidalis, excentriciteitsindex van het linkerventrikel)
|
3 weken
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 3 weken
|
Activiteiten van het dagelijks leven (Barthel's Index)
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin G Dierich, MD, Department of Respiratory Diseases, Hannover Medical School
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Rosenkranz S, Ghofrani HA, Grunig E, Hoeper MM. Cologne Consensus Conference on pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70487-9. No abstract available.
- Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of European Society of Cardiology (ESC); European Respiratory Society (ERS); International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT); Galie N, Hoeper MM, Humbert M, Torbicki A, Vachiery JL, Barbera JA, Beghetti M, Corris P, Gaine S, Gibbs JS, Gomez-Sanchez MA, Jondeau G, Klepetko W, Opitz C, Peacock A, Rubin L, Zellweger M, Simonneau G. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1219-63. doi: 10.1183/09031936.00139009. Epub 2009 Sep 12. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HannoverMS PH-Reha001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .