Ipertensione polmonare: efficacia di una riabilitazione ospedaliera di 3 settimane su condizione fisica, composizione corporea e qualità della vita correlata alla salute
Ipertensione polmonare: efficacia di una riabilitazione polmonare ospedaliera di 3 settimane su condizione fisica, composizione corporea e qualità della vita correlata alla salute - uno studio osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'ipertensione polmonare (PH) compromette la condizione fisica (PC), la composizione corporea (BC) e la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL).
Il trattamento farmacologico specifico e - in pazienti selezionati, refrattari agli agenti - il trapianto di polmone o combinato di cuore e polmone può migliorare il funzionamento fisico e la sopravvivenza a lungo termine. Gli studi iniziali con un numero limitato di pazienti sono stati incoraggianti. L'indagine su coorti più ampie è essenziale per valutare l'efficacia dei programmi di riabilitazione nella IP.
Ipotizziamo che una riabilitazione polmonare (PR) ospedaliera di 3 settimane migliori PC, BC e HRQOL nei pazienti con IP nelle classi funzionali (FC) II e III. Sono esclusi i pazienti critici con una classe funzionale IV. Tutti i pazienti con IP sono sottoposti a un programma riabilitativo ospedaliero di 3 settimane (bicicletta a intervalli e allenamento della forza, fisioterapia, supporto psicologico, istruzione). Test di esercizio (picco carico di lavoro (PWL) 6 min-distanza a piedi), composizione corporea (analisi della bioimpedenza BIA: massa corporea magra (LBM), massa cellulare corporea (BCM), rapporto BCM/LBM, angolo di fase (PA)) e La HRQOL (questionario SF 36) viene valutata al basale e al completamento del PR.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lower Saxony
-
Bad Fallingbostel, Lower Saxony, Germania, 29683
- Reclutamento
- Klinik Bad Fallingbostel
-
Contatto:
- Martin G Dierich, MD
- Numero di telefono: +49 5162 44 754
- Email: dierich@klinik-fallingbostel.de
-
Investigatore principale:
- Martin G Dierich, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'ipertensione polmonare
- Classe funzionale II-III
Criteri di esclusione:
- Classe funzionale I e IV
- Scompenso cardiaco destro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Capacità di esercizio (carico di lavoro massimo e distanza percorsa a piedi in 6 minuti al completamento di una riabilitazione polmonare ospedaliera di 3 settimane)
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Composizione corporea (analisi della bioimpedenza)
|
3 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Qualità della vita correlata alla salute (breve questionario 36)
|
3 settimane
|
|
Funzione ventricolare destra
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Funzione ventricolare destra (ecocardiografia: pressione sistolica ventricolare destra stimata, escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide, indice di eccentricità ventricolare sinistra)
|
3 settimane
|
|
Attività quotidiane
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Attività della vita quotidiana (Indice di Barthel)
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin G Dierich, MD, Department of Respiratory Diseases, Hannover Medical School
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Rosenkranz S, Ghofrani HA, Grunig E, Hoeper MM. Cologne Consensus Conference on pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70487-9. No abstract available.
- Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of European Society of Cardiology (ESC); European Respiratory Society (ERS); International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT); Galie N, Hoeper MM, Humbert M, Torbicki A, Vachiery JL, Barbera JA, Beghetti M, Corris P, Gaine S, Gibbs JS, Gomez-Sanchez MA, Jondeau G, Klepetko W, Opitz C, Peacock A, Rubin L, Zellweger M, Simonneau G. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1219-63. doi: 10.1183/09031936.00139009. Epub 2009 Sep 12. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HannoverMS PH-Reha001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .