Hipertensão Pulmonar: Eficácia de uma Reabilitação de Paciente Internado de 3 Semanas na Condição Física, Composição Corporal e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Hipertensão Pulmonar: Eficácia de uma Reabilitação Pulmonar de 3 Semanas em Paciente Internado na Condição Física, Composição Corporal e Qualidade de Vida Relacionada à Saúde - um Estudo Observacional
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A hipertensão pulmonar (HP) prejudica a condição física (CP), a composição corporal (CC) e a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
Tratamento farmacológico específico e - em pacientes selecionados, refratários a agentes - transplante de pulmão ou coração e pulmão combinados podem melhorar o funcionamento físico e a sobrevida em longo prazo. Os ensaios iniciais com um número limitado de pacientes foram encorajadores. A investigação de coortes maiores é essencial para avaliar a eficácia dos programas de reabilitação na HP.
Nossa hipótese é que uma reabilitação pulmonar (RP) com internação de 3 semanas melhora PC, BC e HRQOL em pacientes com HP em classes funcionais (CF) II e III. Pacientes críticos com classe funcional IV são excluídos. Todos os pacientes com HP passam por um programa de reabilitação de internação de 3 semanas (bicicleta e treinamento de força, fisioterapia, apoio psicológico, educação). Teste de exercício (carga máxima de trabalho (PWL) distância de caminhada de 6 minutos), composição corporal (análise de bioimpedância BIA: massa corporal magra (LBM), massa celular corporal (BCM), relação BCM/LBM, ângulo de fase (PA)) e A QVRS (questionário SF 36) é avaliada no início e no final da RP.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martin G Dierich, MD
- Número de telefone: +49 532 3530
- E-mail: dierich.martin@mh-hannover.de
Estude backup de contato
- Nome: Thomas Fuehner, MD
- Número de telefone: + 49 532 3530
- E-mail: fuehner.thomas@mh-hannover.de
Locais de estudo
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Lower Saxony
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Bad Fallingbostel, Lower Saxony, Alemanha, 29683
- Recrutamento
- Klinik Bad Fallingbostel
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Contato:
- Martin G Dierich, MD
- Número de telefone: +49 5162 44 754
- E-mail: dierich@klinik-fallingbostel.de
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Investigador principal:
- Martin G Dierich, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de hipertensão pulmonar
- Classe funcional II-III
Critério de exclusão:
- Classe funcional I e IV
- Descompensação do coração direito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de exercício
Prazo: 3 semanas
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Capacidade de exercício (carga máxima de trabalho e distância de caminhada de 6 minutos após a conclusão de uma reabilitação pulmonar internada de 3 semanas)
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 3 semanas
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Composição corporal (análise de bioimpedância)
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3 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 3 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (questionário Short Form 36)
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3 semanas
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Função ventricular direita
Prazo: 3 semanas
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Função ventricular direita (ecocardiografia: pressão sistólica ventricular direita estimada, excursão sistólica do plano anular tricúspide, índice de excentricidade ventricular esquerda)
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3 semanas
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Atividades do dia a dia
Prazo: 3 semanas
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Atividades da vida diária (Índice de Barthel)
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin G Dierich, MD, Department of Respiratory Diseases, Hannover Medical School
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Rosenkranz S, Ghofrani HA, Grunig E, Hoeper MM. Cologne Consensus Conference on pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70487-9. No abstract available.
- Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of European Society of Cardiology (ESC); European Respiratory Society (ERS); International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT); Galie N, Hoeper MM, Humbert M, Torbicki A, Vachiery JL, Barbera JA, Beghetti M, Corris P, Gaine S, Gibbs JS, Gomez-Sanchez MA, Jondeau G, Klepetko W, Opitz C, Peacock A, Rubin L, Zellweger M, Simonneau G. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1219-63. doi: 10.1183/09031936.00139009. Epub 2009 Sep 12. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HannoverMS PH-Reha001
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