Plicní hypertenze: účinnost 3týdenní hospitalizační rehabilitace na fyzickou kondici, tělesnou stavbu a kvalitu života související se zdravím
Plicní hypertenze: účinnost 3týdenní lůžkové plicní rehabilitace na fyzickou kondici, tělesnou stavbu a kvalitu života související se zdravím – observační studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Plicní hypertenze (PH) zhoršuje fyzickou kondici (PC), stavbu těla (BC) a kvalitu života související se zdravím (HRQOL).
Specifická farmakologická léčba a – u vybraných pacientů refrakterní na agens – plicní nebo kombinovaná transplantace srdce a plic může zlepšit fyzické fungování a dlouhodobé přežití. Počáteční studie s omezeným počtem pacientů byly povzbudivé. Vyšetření větších kohort je zásadní pro posouzení účinnosti rehabilitačních programů u PH.
Předpokládáme, že 3týdenní lůžková plicní rehabilitace (PR) zlepšuje PC, BC a HRQOL u pacientů s PH ve funkčních třídách (FC) II a III. Kriticky nemocní pacienti s funkční třídou IV jsou vyloučeni. Všichni pacienti s PH absolvují 3týdenní lůžkový rehabilitační program (intervalový cyklistický a silový trénink, fyzioterapie, psychická podpora, edukace). Zátěžové testování (maximální pracovní zátěž (PWL) 6 minut chůze), složení těla (bioimpedanční analýza BIA: svalová hmota (LBM), hmota tělesných buněk (BCM), poměr BCM/LBM, fázový úhel (PA)) a HRQOL (dotazník SF 36) jsou hodnoceny na začátku a po dokončení PR.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Lower Saxony
-
Bad Fallingbostel, Lower Saxony, Německo, 29683
- Nábor
- Klinik Bad Fallingbostel
-
Kontakt:
- Martin G Dierich, MD
- Telefonní číslo: +49 5162 44 754
- E-mail: dierich@klinik-fallingbostel.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Martin G Dierich, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika plicní hypertenze
- Funkční třída II-III
Kritéria vyloučení:
- Funkční třída I a IV
- Dekompenzace pravého srdce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: 3 týdny
|
Cvičební kapacita (vrcholová pracovní zátěž a vzdálenost 6 minut chůze po dokončení 3týdenní lůžkové plicní rehabilitace)
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 3 týdny
|
Složení těla (bioimpedanční analýza)
|
3 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 3 týdny
|
Kvalita života související se zdravím (krátký dotazník 36)
|
3 týdny
|
|
Funkce pravé komory
Časové okno: 3 týdny
|
Funkce pravé komory (echokardiografie: odhadovaný systolický tlak pravé komory, systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny, index excentricity levé komory)
|
3 týdny
|
|
Činnosti denního života
Časové okno: 3 týdny
|
Činnosti každodenního života (Barthelův index)
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin G Dierich, MD, Department of Respiratory Diseases, Hannover Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mereles D, Ehlken N, Kreuscher S, Ghofrani S, Hoeper MM, Halank M, Meyer FJ, Karger G, Buss J, Juenger J, Holzapfel N, Opitz C, Winkler J, Herth FF, Wilkens H, Katus HA, Olschewski H, Grunig E. Exercise and respiratory training improve exercise capacity and quality of life in patients with severe chronic pulmonary hypertension. Circulation. 2006 Oct 3;114(14):1482-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.618397. Epub 2006 Sep 18.
- Rosenkranz S, Ghofrani HA, Grunig E, Hoeper MM. Cologne Consensus Conference on pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2011 Dec;154 Suppl 1:S1-2. doi: 10.1016/S0167-5273(11)70487-9. No abstract available.
- Task Force for Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of European Society of Cardiology (ESC); European Respiratory Society (ERS); International Society of Heart and Lung Transplantation (ISHLT); Galie N, Hoeper MM, Humbert M, Torbicki A, Vachiery JL, Barbera JA, Beghetti M, Corris P, Gaine S, Gibbs JS, Gomez-Sanchez MA, Jondeau G, Klepetko W, Opitz C, Peacock A, Rubin L, Zellweger M, Simonneau G. Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2009 Dec;34(6):1219-63. doi: 10.1183/09031936.00139009. Epub 2009 Sep 12. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HannoverMS PH-Reha001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .