嚥下障害患者における 2 つの異なる増粘製品の評価
調査の概要
詳細な説明
嚥下障害 (嚥下障害) は、一次診療や病院環境で頻繁に発生します。 脳卒中や神経疾患から、がん治療の合併症、胃酸の逆流、手術に至るまで、考えられる原因のリストは膨大です。 多くの患者は、喉(咽頭)内で食べ物や液体を感じる能力が低下しており(感覚の低下)、食べ物や液体を正しい方法で操作することができなくなります. これは、食物や液体の窒息、逆流、誤嚥、体重減少、栄養失調、生活の質の低下など、さまざまな嚥下障害を引き起こす可能性があります.
嚥下障害の治療は、主に筋力のリハビリテーションと、安全な嚥下技術または食物や液体が気道に入るのを制限するポジショニングに関する教育に向けられています。 嚥下障害の最も広く受け入れられている治療法の 1 つは、食物の食感を変えることです。 嚥下障害のほとんどの患者は、薄い液体を飲み込むのがより困難になります。 液体に増粘剤を加えることで、食塊はより凝集し、吸引される可能性が低くなります。 さまざまなタイプの増粘製品が処方箋なしで店頭で入手できます。 これらの増粘製品は当たり障りのないもので、現在のところ風味はありません。 研究者は、食物の味(甘味、塩味など)、粘度の変化が嚥下効率を改善すると仮定しています。 この調査の目的は、食品の味、食感が嚥下効率に及ぼす影響を評価することです。 目標は、より安全でよりおいしい食品を開発し、嚥下障害を持つ患者の生活の質を改善することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Medical Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -動的X線透視嚥下研究を必要とする嚥下障害の病歴
- 年齢 > 18 歳
- 包括的な動的透視嚥下研究を完了する能力
- -研究参加のためにインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中の女性
- 囚人またはその他の施設に収容されている個人
- -インフォームドコンセントを提供する能力または包括的な嚥下研究を完了する能力を排除する認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:厚みアップ
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液体造影剤(バリウム)の 1 cc ボーラスを 2 回、薄い液体造影剤を 3 cc を 1 回、ペーストを 3 cc を 1 回、造影剤入りクッキーを 1 回、液体造影剤を 20 cc ボーラスを 1 回、20 cc ボーラスを 1 回投与薄い液体のコントラスト。
患者は、1 cc、3 cc、および 20 cc の薄い液体バリウム 1-4 のボーラスを使用して、前方/後方ビューで検査されます。
プロトコルの最後に、患者は増粘剤の嚥下安全性を評価するために、デンプンまたはゲルベースの増粘剤のいずれかを含む製品を定期的に投与されます。
プロトコルには、臨床医と患者の安全を確保するために、X 線透視の合計時間に 3 分間の制限が含まれています。
他の名前:
液体造影剤(バリウム)の 1 cc ボーラスを 2 回、薄い液体造影剤を 3 cc を 1 回、ペーストを 3 cc を 1 回、造影剤入りクッキーを 1 回、液体造影剤を 20 cc ボーラスを 1 回、20 cc ボーラスを 1 回投与薄い液体のコントラスト。
患者は、1 cc、3 cc、および 20 cc の薄い液体バリウム 1-4 のボーラスを使用して、前方/後方ビューで検査されます。
プロトコルの最後に、患者は増粘剤の嚥下安全性を評価するために、デンプンまたはゲルベースの増粘剤のいずれかを含む製品を定期的に投与されます。
プロトコルには、臨床医と患者の安全を確保するために、X 線透視の合計時間に 3 分間の制限が含まれています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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誤嚥リスクの比較
時間枠:介入時間
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被験体が透視嚥下研究を受けるときのTUAによる誤嚥リスクの有病率を、TUおよび薄い液体バリウムによる誤嚥リスクの有病率と比較する
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介入時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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