Bewertung von zwei verschiedenen Verdickungsprodukten bei Patienten mit Dysphagie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schluckbeschwerden (Dysphagie) treten häufig in der Hausarztpraxis und im Krankenhaus auf. Die Liste der möglichen Ursachen ist lang und reicht von Schlaganfällen und neurologischen Erkrankungen bis hin zu Komplikationen bei der Krebsbehandlung, Sodbrennen und Operationen. Viele Patienten haben eine verminderte Fähigkeit, Nahrung und Flüssigkeit (verringerte Empfindung) im Rachen (Pharynx) zu fühlen, und dies führt zu einer Unfähigkeit, Nahrung und Flüssigkeiten auf die richtige Weise zu handhaben. Dies kann zu einer Vielzahl von Schluckproblemen wie Ersticken an Nahrungsmitteln und Flüssigkeiten, Aufstoßen, Aspiration, Gewichtsverlust, Unterernährung und schlechter Lebensqualität führen.
Die Behandlung von Dysphagie zielt weitgehend auf die Wiederherstellung der Muskelkraft und die Aufklärung über sichere Schlucktechniken oder Lagerungen ab, die verhindern, dass Nahrung und Flüssigkeit in die Atemwege gelangen. Eine der am weitesten verbreiteten Behandlungen von Dysphagie ist die Veränderung der Textur von Lebensmitteln. Die meisten Patienten mit Dysphagie haben größere Schwierigkeiten, dünne Flüssigkeiten zu schlucken. Durch Hinzufügen eines Verdickungsmittels zu der Flüssigkeit wird ein Nahrungsbolus kohäsiver und es ist weniger wahrscheinlich, dass er aspiriert wird. Verschiedene Arten von Verdickungsmitteln sind rezeptfrei erhältlich. Diese Verdickungsmittel sind mild und haben derzeit keinen Geschmack. Die Forscher gehen davon aus, dass Änderungen des Lebensmittelgeschmacks (süß, salzig usw.) und der Viskosität die Schluckeffizienz verbessern. Der Zweck dieser Untersuchung ist es, die Auswirkungen des Geschmacks und der Textur von Lebensmitteln auf die Schluckeffizienz zu bewerten. Ziel ist es, sicherere, besser schmeckende Lebensmittel zu entwickeln und die Lebensqualität von Patienten mit behindernden Schluckstörungen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte der Dysphagie, die eine dynamische fluoroskopische Schluckstudie erforderlich macht
- Alter > 18 Jahre
- Fähigkeit, eine umfassende dynamische fluoroskopische Schluckstudie durchzuführen
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zur Studienteilnahme zu geben
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Schwangere Frau
- Gefangener oder andere institutionalisierte Person
- Kognitive Behinderung, die die Fähigkeit ausschließt, eine Einverständniserklärung abzugeben oder eine umfassende Studie zum Schlucken abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Verdickung
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zwei 1-ccm-Bolus flüssiges Kontrastmittel (Barium), ein 3-ccm-dünnflüssiges Kontrastmittel, ein 3-ccm-Paste, ein Keks mit Kontrastmittel, ein 20-ccm-Bolus flüssiges Kontrastmittel und ein 20-ccm-Bolus von dünnflüssigem Kontrast.
Die Patienten werden dann in der anterioren/posterioren Ansicht mit einem 1-cc-, einem 3-cc- und einem 20-cc-Bolus von dünnflüssigem Barium 1-4 untersucht.
Am Ende des Protokolls werden den Patienten routinemäßig Produkte mit Verdickungsmitteln auf Stärke- oder Gelbasis verabreicht, um die Schlucksicherheit des verdickten Mittels zu bewerten.
Das Protokoll beinhaltet eine 3-Minuten-Begrenzung der gesamten Fluoroskopiezeit, um die Sicherheit von Arzt und Patient zu gewährleisten.
Andere Namen:
zwei 1-ccm-Bolus flüssiges Kontrastmittel (Barium), ein 3-ccm-dünnflüssiges Kontrastmittel, ein 3-ccm-Paste, ein Keks mit Kontrastmittel, ein 20-ccm-Bolus flüssiges Kontrastmittel und ein 20-ccm-Bolus von dünnflüssigem Kontrast.
Die Patienten werden dann in der anterioren/posterioren Ansicht mit einem 1-cc-, einem 3-cc- und einem 20-cc-Bolus von dünnflüssigem Barium 1-4 untersucht.
Am Ende des Protokolls werden den Patienten routinemäßig Produkte mit Verdickungsmitteln auf Stärke- oder Gelbasis verabreicht, um die Schlucksicherheit des verdickten Mittels zu bewerten.
Das Protokoll beinhaltet eine 3-Minuten-Begrenzung der gesamten Fluoroskopiezeit, um die Sicherheit von Arzt und Patient zu gewährleisten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aspirationsrisiko vergleichen
Zeitfenster: Zeitpunkt des Eingriffs
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Vergleichen Sie die Prävalenz des Aspirationsrisikos mit TUA mit der Prävalenz des Aspirationsrisikos mit TU und dünnflüssigem Barium zu dem Zeitpunkt, zu dem sich der Proband einer fluoroskopischen Schluckstudie unterzieht
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Zeitpunkt des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200917127
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