Avaliação de dois produtos espessantes diferentes em pacientes com disfagia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problemas de deglutição (disfagia) são encontrados com frequência na prática primária e no ambiente hospitalar. A lista de possíveis causas é grande, variando de derrames e doenças neurológicas a complicações do tratamento do câncer, refluxo ácido e cirurgia. Muitos pacientes têm uma capacidade reduzida de sentir alimentos e fluidos (sensação reduzida) dentro da garganta (faringe) e isso leva a uma incapacidade de manipular alimentos e fluidos da maneira correta. Isso pode produzir uma variedade de problemas de deglutição, como engasgo com alimentos e líquidos, regurgitação, aspiração, perda de peso, desnutrição e má qualidade de vida.
O tratamento da disfagia é amplamente direcionado à reabilitação da força muscular e educação sobre técnicas de deglutição segura ou posicionamento que limita a entrada de alimentos e líquidos nas vias aéreas. Um dos tratamentos mais amplamente aceitos para a disfagia é alterar a textura dos alimentos. A maioria dos pacientes com disfagia terá mais dificuldade em engolir líquidos finos. Ao adicionar um espessante ao líquido, um bolo alimentar torna-se mais coeso e tem menos probabilidade de ser aspirado. Vários tipos de produtos espessantes estão disponíveis sem receita médica. Esses produtos espessantes são insípidos e atualmente não têm sabor. Os investigadores levantam a hipótese de que as alterações no sabor dos alimentos (doce, salgado, etc…), a viscosidade melhorarão a eficiência da deglutição. O objetivo desta investigação é avaliar os efeitos do sabor e textura dos alimentos na eficiência da deglutição. O objetivo é desenvolver produtos alimentícios mais seguros e com melhor sabor e melhorar a qualidade de vida de pacientes com distúrbios incapacitantes da deglutição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de disfagia necessitando de um estudo fluoroscópico dinâmico da deglutição
- Idade > 18 anos
- Capacidade de concluir um estudo fluoroscópico dinâmico abrangente da deglutição
- Capacidade de fornecer consentimento informado para a participação no estudo
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- mulheres grávidas
- Prisioneiro ou outro indivíduo institucionalizado
- Deficiência cognitiva que impede a capacidade de fornecer consentimento informado ou concluir um estudo abrangente da deglutição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Espessamento
|
administrados dois bolus de 1 cc de agente de contraste líquido (bário), um 3 cc de contraste líquido fino, um 3 cc de pasta, um biscoito com contraste, um bólus de 20 cc de contraste líquido e um bólus de 20 cc de contraste líquido fino.
Os pacientes são então estudados na visão anterior/posterior com um bolus de 1 cc, um de 3 cc e um de 20 cc de bário líquido fino 1-4.
No final do protocolo, os pacientes recebem rotineiramente produtos com espessante à base de amido ou gel para avaliar a segurança da deglutição do agente espessante.
O protocolo inclui uma limitação de 3 minutos no tempo total de fluoroscopia para garantir a segurança do clínico e do paciente.
Outros nomes:
administrados dois bolus de 1 cc de agente de contraste líquido (bário), um 3 cc de contraste líquido fino, um 3 cc de pasta, um biscoito com contraste, um bólus de 20 cc de contraste líquido e um bólus de 20 cc de contraste líquido fino.
Os pacientes são então estudados na visão anterior/posterior com um bolus de 1 cc, um de 3 cc e um de 20 cc de bário líquido fino 1-4.
No final do protocolo, os pacientes recebem rotineiramente produtos com espessante à base de amido ou gel para avaliar a segurança da deglutição do agente espessante.
O protocolo inclui uma limitação de 3 minutos no tempo total de fluoroscopia para garantir a segurança do clínico e do paciente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar o risco de aspiração
Prazo: Tempo de intervenção
|
Comparar a prevalência de risco de aspiração com TUA com a prevalência de risco de aspiração com TU e bário líquido fino no momento em que o sujeito passa por um estudo fluoroscópico de deglutição
|
Tempo de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200917127
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .