Ocena dwóch różnych produktów zagęszczających u pacjentów z dysfagią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problemy z połykaniem (dysfagia) są często spotykane w praktyce podstawowej iw warunkach szpitalnych. Lista możliwych przyczyn jest długa, od udarów i chorób neurologicznych po powikłania leczenia raka, refluks żołądkowy i operację. Wielu pacjentów ma zmniejszoną zdolność odczuwania pokarmu i płynów (zmniejszone czucie) w gardle, co prowadzi do niemożności właściwego manipulowania pokarmem i płynami. Może to powodować różne problemy z połykaniem, takie jak dławienie się pokarmami i płynami, zwracanie pokarmu, aspiracja, utrata masy ciała, niedożywienie i niska jakość życia.
Leczenie dysfagii jest w dużej mierze ukierunkowane na rehabilitację siły mięśniowej oraz edukację w zakresie bezpiecznych technik połykania lub pozycji, które ograniczają przedostawanie się pokarmu i płynów do dróg oddechowych. Jednym z najczęściej akceptowanych sposobów leczenia dysfagii jest zmiana tekstury pokarmu. Większość pacjentów z dysfagią będzie miała większe trudności z połykaniem rzadkich płynów. Dzięki dodaniu zagęszczacza do płynu bolus pokarmu staje się bardziej spójny i jest mniej podatny na aspirację. Różne rodzaje produktów zagęszczających są dostępne bez recepty bez recepty. Te produkty zagęszczające są mdłe i obecnie nie mają smaku. Badacze stawiają hipotezę, że zmiany smaku jedzenia (słodki, słony itp.) oraz lepkości poprawią efektywność połykania. Celem tego badania jest ocena wpływu smaku i konsystencji pokarmu na efektywność połykania. Celem jest opracowanie bezpieczniejszych, smaczniejszych produktów spożywczych i poprawa jakości życia pacjentów z upośledzającymi zaburzeniami połykania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia dysfagii wymagająca dynamicznego badania fluoroskopowego połykania
- Wiek > 18 lat
- Umiejętność wykonania kompleksowego dynamicznego badania fluoroskopowego połykania
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Kobiety w ciąży
- Więzień lub inna osoba umieszczona w zakładzie karnym
- Niepełnosprawność poznawcza wykluczająca możliwość wyrażenia świadomej zgody lub ukończenia kompleksowego badania połykania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zagęścić
|
podano dwa 1-cc bolusy płynnego środka kontrastowego (baru), jeden 3-cc rzadkiego płynnego kontrastu, jeden 3-cc pasty, jedno ciasteczko z kontrastem, jeden 20-cc bolus płynnego kontrastu i jeden 20-cc bolus cienkiego płynnego kontrastu.
Pacjenci są następnie badani w widoku przednim/tylnym za pomocą jednego 1-cc, jednego 3-cc i jednego bolusa 20-cc rzadkiego ciekłego baru 1-4.
Na koniec protokołu pacjentom rutynowo podaje się produkty ze skrobią lub środkiem zagęszczającym na bazie żelu, aby ocenić bezpieczeństwo połykania środka zagęszczającego.
Protokół zawiera 3-minutowe ograniczenie całkowitego czasu fluoroskopii w celu zapewnienia bezpieczeństwa lekarza i pacjenta.
Inne nazwy:
podano dwa 1-cc bolusy płynnego środka kontrastowego (baru), jeden 3-cc rzadkiego płynnego kontrastu, jeden 3-cc pasty, jedno ciasteczko z kontrastem, jeden 20-cc bolus płynnego kontrastu i jeden 20-cc bolus cienkiego płynnego kontrastu.
Pacjenci są następnie badani w widoku przednim/tylnym za pomocą jednego 1-cc, jednego 3-cc i jednego bolusa 20-cc rzadkiego ciekłego baru 1-4.
Na koniec protokołu pacjentom rutynowo podaje się produkty ze skrobią lub środkiem zagęszczającym na bazie żelu, aby ocenić bezpieczeństwo połykania środka zagęszczającego.
Protokół zawiera 3-minutowe ograniczenie całkowitego czasu fluoroskopii w celu zapewnienia bezpieczeństwa lekarza i pacjenta.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj ryzyko aspiracji
Ramy czasowe: Czas interwencji
|
Porównaj częstość występowania ryzyka aspiracji w przypadku TUA z częstością występowania ryzyka aspiracji w przypadku TU i rzadkiego ciekłego baru w czasie, gdy pacjent przechodzi fluoroskopowe badanie połykania
|
Czas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200917127
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .