Evaluatie van twee verschillende verdikkingsproducten bij patiënten met dysfagie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slikproblemen (dysfagie) komen veel voor in de huisartsenpraktijk en in de ziekenhuissetting. De lijst met mogelijke oorzaken is groot, variërend van beroertes en neurologische aandoeningen tot complicaties bij de behandeling van kanker, zure oprispingen en operaties. Veel patiënten hebben een verminderd vermogen om voedsel en vocht (verminderd gevoel) in de keel (farynx) te voelen en dit leidt tot een onvermogen om voedsel en vloeistoffen op de juiste manier te manipuleren. Dit kan verschillende slikproblemen veroorzaken, zoals verslikken in voedsel en vloeistoffen, regurgitatie, aspiratie, gewichtsverlies, ondervoeding en een slechte kwaliteit van leven.
Behandeling van dysfagie is grotendeels gericht op herstel van spierkracht en voorlichting over veilige sliktechnieken of positionering die voorkomt dat voedsel en vocht de luchtwegen binnendringen. Een van de meest geaccepteerde behandelingen van dysfagie is het veranderen van de textuur van voedsel. De meeste patiënten met dysfagie zullen meer moeite hebben met het doorslikken van dunne vloeistoffen. Door een verdikkingsmiddel aan de vloeistof toe te voegen, krijgt een voedselbolus meer samenhang en is de kans kleiner dat hij wordt opgezogen. Er zijn verschillende soorten verdikkingsmiddelen zonder recept verkrijgbaar zonder recept. Deze verdikkende producten zijn flauw en hebben momenteel geen smaak. De onderzoekers veronderstellen dat veranderingen in de smaak van voedsel (zoet, zout, enz...), viscositeit de slikefficiëntie zullen verbeteren. Het doel van dit onderzoek is om de effecten van voedselsmaak en -textuur op de slikefficiëntie te evalueren. Het doel is om veiligere, beter smakende voedingsproducten te ontwikkelen en de kwaliteit van leven van patiënten met slikproblemen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van dysfagie waarvoor een dynamisch fluoroscopisch slikonderzoek noodzakelijk was
- Leeftijd > 18 jaar
- Mogelijkheid om een uitgebreid dynamisch fluoroscopisch slikonderzoek uit te voeren
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangere vrouw
- Gevangene of ander geïnstitutionaliseerd individu
- Cognitieve handicap die de mogelijkheid verhindert om geïnformeerde toestemming te geven of een uitgebreid slikonderzoek uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Verdikking
|
twee bolussen van 1 cc vloeibaar contrastmiddel (barium), één 3 cc dun vloeibaar contrastmiddel, één 3 cc pasta, één koekje met contrastmiddel, één bolus van 20 cc vloeibaar contrastmiddel en één bolus van 20 cc gegeven van dun vloeibaar contrast.
De patiënten worden vervolgens in voor-/achteraanzicht bestudeerd met één bolus van 1 cc, één van 3 cc en één van 20 cc dunne vloeibare barium 1-4.
Aan het einde van het protocol krijgen patiënten routinematig producten toegediend met verdikkingsmiddel op basis van zetmeel of gel om de slikveiligheid van het verdikkingsmiddel te beoordelen.
Het protocol bevat een beperking van 3 minuten voor de totale fluoroscopietijd om de veiligheid van de arts en de patiënt te waarborgen.
Andere namen:
twee bolussen van 1 cc vloeibaar contrastmiddel (barium), één 3 cc dun vloeibaar contrastmiddel, één 3 cc pasta, één koekje met contrastmiddel, één bolus van 20 cc vloeibaar contrastmiddel en één bolus van 20 cc gegeven van dun vloeibaar contrast.
De patiënten worden vervolgens in voor-/achteraanzicht bestudeerd met één bolus van 1 cc, één van 3 cc en één van 20 cc dunne vloeibare barium 1-4.
Aan het einde van het protocol krijgen patiënten routinematig producten toegediend met verdikkingsmiddel op basis van zetmeel of gel om de slikveiligheid van het verdikkingsmiddel te beoordelen.
Het protocol bevat een beperking van 3 minuten voor de totale fluoroscopietijd om de veiligheid van de arts en de patiënt te waarborgen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk aspiratierisico
Tijdsspanne: Tijd van interventie
|
Vergelijk de prevalentie van aspiratierisico met TUA met de prevalentie van aspiratierisico met TU en dunne vloeibare barium op het moment dat de proefpersoon een fluoroscopisch slikonderzoek ondergaat
|
Tijd van interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200917127
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .