Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка двух различных продуктов сгущения у пациентов с дисфагией

25 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis
Дисфагия встречается очень часто. Важность предоставления адекватной нутритивной поддержки людям с дисфагией является краеугольным камнем исключительной помощи. Модификация диеты с помощью загустителей является важным аспектом этой нутритивной поддержки. Целью данного исследования является сравнение эффективности загустителя на основе крахмала (Thickenup или TU) с загустителем на основе геля (Thickenup Advance или TUA).

Обзор исследования

Подробное описание

Проблемы с глотанием (дисфагия) часто встречаются в первичной практике и в условиях стационара. Список возможных причин велик: от инсультов и неврологических заболеваний до осложнений лечения рака, кислотного рефлюкса и хирургических вмешательств. Многие пациенты имеют сниженную способность ощущать пищу и жидкость (снижение чувствительности) в горле (глотке), что приводит к неспособности правильно манипулировать пищей и жидкостями. Это может вызвать различные проблемы с глотанием, такие как поперхивание пищей и жидкостями, регургитация, аспирация, потеря веса, недоедание и низкое качество жизни.

Лечение дисфагии в значительной степени направлено на восстановление мышечной силы и обучение технике безопасного глотания или позы, ограничивающей попадание пищи и жидкости в дыхательные пути. Одним из наиболее распространенных методов лечения дисфагии является изменение текстуры пищи. Большинству пациентов с дисфагией будет труднее глотать жидкие жидкости. При добавлении в жидкость загустителя пищевой комок становится более вязким и с меньшей вероятностью будет аспирирован. Различные типы загущающих продуктов доступны без рецепта. Эти загустители безвкусны и в настоящее время не имеют вкуса. Исследователи предполагают, что изменение вкуса пищи (сладкого, соленого и т. д.), вязкости улучшает эффективность глотания. Целью данного исследования является оценка влияния вкуса и текстуры пищи на эффективность глотания. Цель состоит в том, чтобы разработать более безопасные и вкусные пищевые продукты и улучшить качество жизни пациентов с инвалидизирующими нарушениями глотания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дисфагия в анамнезе, требующая динамического рентгеноскопического исследования глотания
  • Возраст > 18 лет
  • Возможность выполнить комплексное динамическое рентгеноскопическое исследование глотания
  • Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Беременные женщины
  • Заключенный или другое лицо, находящееся в исправительном учреждении
  • Когнитивная инвалидность, препятствующая возможности дать информированное согласие или завершить всестороннее исследование глотания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сгущать
введено два болюса жидкого контрастного вещества (бария) по 1 см3, один болюс жидкого контрастного вещества объемом 3 см3, один 3 см3 пасты, одно печенье с контрастом, один болюс 20 см3 жидкого контрастного вещества и один болюс 20 см3. жидкостного контраста. Затем пациенты исследуются в передней/задней проекции с помощью одной 1-кубовой, одной 3-кубовой и одной 20-кубовой болюсной жидкой бариевой жидкости 1-4. В конце протокола пациентам обычно вводят продукты с загустителем на основе крахмала или геля для оценки безопасности проглатывания загустителя. Протокол включает 3-минутное ограничение общего времени рентгеноскопии для обеспечения безопасности врача и пациента.
Другие имена:
  • Жидкий E-Z-Paque
  • E-Z-Em, Inc.
введено два болюса жидкого контрастного вещества (бария) по 1 см3, один болюс жидкого контрастного вещества объемом 3 см3, один 3 см3 пасты, одно печенье с контрастом, один болюс 20 см3 жидкого контрастного вещества и один болюс 20 см3. жидкостного контраста. Затем пациенты исследуются в передней/задней проекции с помощью одной 1-кубовой, одной 3-кубовой и одной 20-кубовой болюсной жидкой бариевой жидкости 1-4. В конце протокола пациентам обычно вводят продукты с загустителем на основе крахмала или геля для оценки безопасности проглатывания загустителя. Протокол включает 3-минутное ограничение общего времени рентгеноскопии для обеспечения безопасности врача и пациента.
Другие имена:
  • Жидкая паста E-Z
  • E-Z-EM, Inc.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните риск аспирации
Временное ограничение: Время вмешательства
Сравните распространенность риска аспирации с TUA с распространенностью риска аспирации с TU и жидким барием во время рентгеноскопического исследования глотания субъекта.
Время вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться