- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01651975
Оценка двух различных продуктов сгущения у пациентов с дисфагией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проблемы с глотанием (дисфагия) часто встречаются в первичной практике и в условиях стационара. Список возможных причин велик: от инсультов и неврологических заболеваний до осложнений лечения рака, кислотного рефлюкса и хирургических вмешательств. Многие пациенты имеют сниженную способность ощущать пищу и жидкость (снижение чувствительности) в горле (глотке), что приводит к неспособности правильно манипулировать пищей и жидкостями. Это может вызвать различные проблемы с глотанием, такие как поперхивание пищей и жидкостями, регургитация, аспирация, потеря веса, недоедание и низкое качество жизни.
Лечение дисфагии в значительной степени направлено на восстановление мышечной силы и обучение технике безопасного глотания или позы, ограничивающей попадание пищи и жидкости в дыхательные пути. Одним из наиболее распространенных методов лечения дисфагии является изменение текстуры пищи. Большинству пациентов с дисфагией будет труднее глотать жидкие жидкости. При добавлении в жидкость загустителя пищевой комок становится более вязким и с меньшей вероятностью будет аспирирован. Различные типы загущающих продуктов доступны без рецепта. Эти загустители безвкусны и в настоящее время не имеют вкуса. Исследователи предполагают, что изменение вкуса пищи (сладкого, соленого и т. д.), вязкости улучшает эффективность глотания. Целью данного исследования является оценка влияния вкуса и текстуры пищи на эффективность глотания. Цель состоит в том, чтобы разработать более безопасные и вкусные пищевые продукты и улучшить качество жизни пациентов с инвалидизирующими нарушениями глотания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дисфагия в анамнезе, требующая динамического рентгеноскопического исследования глотания
- Возраст > 18 лет
- Возможность выполнить комплексное динамическое рентгеноскопическое исследование глотания
- Возможность дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Беременные женщины
- Заключенный или другое лицо, находящееся в исправительном учреждении
- Когнитивная инвалидность, препятствующая возможности дать информированное согласие или завершить всестороннее исследование глотания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сгущать
|
введено два болюса жидкого контрастного вещества (бария) по 1 см3, один болюс жидкого контрастного вещества объемом 3 см3, один 3 см3 пасты, одно печенье с контрастом, один болюс 20 см3 жидкого контрастного вещества и один болюс 20 см3. жидкостного контраста.
Затем пациенты исследуются в передней/задней проекции с помощью одной 1-кубовой, одной 3-кубовой и одной 20-кубовой болюсной жидкой бариевой жидкости 1-4.
В конце протокола пациентам обычно вводят продукты с загустителем на основе крахмала или геля для оценки безопасности проглатывания загустителя.
Протокол включает 3-минутное ограничение общего времени рентгеноскопии для обеспечения безопасности врача и пациента.
Другие имена:
введено два болюса жидкого контрастного вещества (бария) по 1 см3, один болюс жидкого контрастного вещества объемом 3 см3, один 3 см3 пасты, одно печенье с контрастом, один болюс 20 см3 жидкого контрастного вещества и один болюс 20 см3. жидкостного контраста.
Затем пациенты исследуются в передней/задней проекции с помощью одной 1-кубовой, одной 3-кубовой и одной 20-кубовой болюсной жидкой бариевой жидкости 1-4.
В конце протокола пациентам обычно вводят продукты с загустителем на основе крахмала или геля для оценки безопасности проглатывания загустителя.
Протокол включает 3-минутное ограничение общего времени рентгеноскопии для обеспечения безопасности врача и пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните риск аспирации
Временное ограничение: Время вмешательства
|
Сравните распространенность риска аспирации с TUA с распространенностью риска аспирации с TU и жидким барием во время рентгеноскопического исследования глотания субъекта.
|
Время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200917127
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .