- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01651975
삼킴곤란 환자의 두 가지 비후 제품 평가
연구 개요
상세 설명
삼키는 문제(삼킴곤란)는 일차 진료 및 병원 환경에서 자주 발생합니다. 가능한 원인의 목록은 뇌졸중과 신경계 질환에서 암 치료의 합병증, 위산 역류 및 수술에 이르기까지 광범위합니다. 많은 환자들이 인후(인두) 내에서 음식과 체액을 느끼는 능력(감각 감소)이 감소하여 음식과 체액을 올바른 방식으로 조작할 수 없게 됩니다. 이로 인해 음식과 액체의 질식, 역류, 흡인, 체중 감소, 영양 실조 및 삶의 질 저하와 같은 다양한 삼키는 문제가 발생할 수 있습니다.
삼킴곤란의 치료는 주로 근력의 재활과 안전한 삼키기 기술 또는 음식과 액체가 기도로 들어가는 것을 제한하는 위치 지정에 대한 교육에 관한 것입니다. 삼킴곤란의 가장 널리 받아들여지는 치료법 중 하나는 음식의 질감을 바꾸는 것입니다. 삼킴곤란이 있는 대부분의 환자는 묽은 액체를 삼키는 데 더 어려움을 겪을 것입니다. 액체에 증점제를 추가하면 음식 덩어리가 더 응집력이 생기고 흡인될 가능성이 줄어듭니다. 처방전 없이도 다양한 유형의 농축 제품을 구입할 수 있습니다. 이러한 농후화 제품은 부드러우며 현재는 맛이 없습니다. 연구자들은 음식 맛(단맛, 짠맛 등)의 변화, 점도가 삼킴 효율을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 이 조사의 목적은 음식의 맛, 질감이 연하 효율에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 목표는 더 안전하고 맛이 더 좋은 식품을 개발하고 삼키는 장애가 있는 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동적 형광투시 연하 연구가 필요한 삼킴곤란의 병력
- 나이 > 18세
- 포괄적인 동적 형광 투시 연하 연구를 완료할 수 있는 능력
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임산부
- 수감자 또는 기타 시설에 수용된 개인
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 포괄적인 연하 연구를 완료할 수 있는 능력을 방해하는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 농축
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액체 조영제(바륨) 1cc 볼루스 2개, 묽은 액체 조영제 3cc 1개, 페이스트 3cc 1개, 조영제 쿠키 1개, 액체 조영제 20cc 볼루스 1개, 20cc 볼루스 1개 얇은 액체 대비.
그런 다음 환자는 얇은 액체 바륨 1-4의 1-cc, 3-cc 및 20-cc 볼루스로 전방/후방 보기에서 연구됩니다.
프로토콜의 끝에서 환자는 증점제의 삼키는 안전성을 평가하기 위해 전분 또는 겔 기반 증점제가 포함된 제품을 일상적으로 투여받습니다.
이 프로토콜에는 임상의와 환자의 안전을 보장하기 위해 총 형광투시 시간을 3분으로 제한하는 내용이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
액체 조영제(바륨) 1cc 볼루스 2개, 묽은 액체 조영제 3cc 1개, 페이스트 3cc 1개, 조영제 쿠키 1개, 액체 조영제 20cc 볼루스 1개, 20cc 볼루스 1개 얇은 액체 대비.
그런 다음 환자는 얇은 액체 바륨 1-4의 1-cc, 3-cc 및 20-cc 볼루스로 전방/후방 보기에서 연구됩니다.
프로토콜의 끝에서 환자는 증점제의 삼키는 안전성을 평가하기 위해 전분 또는 겔 기반 증점제가 포함된 제품을 일상적으로 투여받습니다.
이 프로토콜에는 임상의와 환자의 안전을 보장하기 위해 총 형광투시 시간을 3분으로 제한하는 내용이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡인 위험 비교
기간: 개입 시간
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피험자가 형광 투시 삼킴 연구를 받을 때 TUA의 흡인 위험 유병률을 TU 및 묽은 액체 바륨의 흡인 위험 유병률과 비교합니다.
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개입 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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