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삼킴곤란 환자의 두 가지 비후 제품 평가

2017년 5월 25일 업데이트: University of California, Davis
삼킴곤란은 매우 흔합니다. 삼킴곤란이 있는 사람에게 적절한 영양 지원을 제공하는 것의 중요성은 탁월한 치료의 초석입니다. 증점제를 사용한 식단 수정은 이러한 영양 지원의 필수적인 측면입니다. 이 조사의 목적은 전분 기반(Thickenup 또는 TU)과 겔 기반 증점제(Thickenup Advance 또는 TUA)의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

삼키는 문제(삼킴곤란)는 일차 진료 및 병원 환경에서 자주 발생합니다. 가능한 원인의 목록은 뇌졸중과 신경계 질환에서 암 치료의 합병증, 위산 역류 및 수술에 이르기까지 광범위합니다. 많은 환자들이 인후(인두) 내에서 음식과 체액을 느끼는 능력(감각 감소)이 감소하여 음식과 체액을 올바른 방식으로 조작할 수 없게 됩니다. 이로 인해 음식과 액체의 질식, 역류, 흡인, 체중 감소, 영양 실조 및 삶의 질 저하와 같은 다양한 삼키는 문제가 발생할 수 있습니다.

삼킴곤란의 치료는 주로 근력의 재활과 안전한 삼키기 기술 또는 음식과 액체가 기도로 들어가는 것을 제한하는 위치 지정에 대한 교육에 관한 것입니다. 삼킴곤란의 가장 널리 받아들여지는 치료법 중 하나는 음식의 질감을 바꾸는 것입니다. 삼킴곤란이 있는 대부분의 환자는 묽은 액체를 삼키는 데 더 어려움을 겪을 것입니다. 액체에 증점제를 추가하면 음식 덩어리가 더 응집력이 생기고 흡인될 가능성이 줄어듭니다. 처방전 없이도 다양한 유형의 농축 제품을 구입할 수 있습니다. 이러한 농후화 제품은 부드러우며 현재는 맛이 없습니다. 연구자들은 음식 맛(단맛, 짠맛 등)의 변화, 점도가 삼킴 효율을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 이 조사의 목적은 음식의 맛, 질감이 연하 효율에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 목표는 더 안전하고 맛이 더 좋은 식품을 개발하고 삼키는 장애가 있는 환자의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동적 형광투시 연하 연구가 필요한 삼킴곤란의 병력
  • 나이 > 18세
  • 포괄적인 동적 형광 투시 연하 연구를 완료할 수 있는 능력
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 임산부
  • 수감자 또는 기타 시설에 수용된 개인
  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 포괄적인 연하 연구를 완료할 수 있는 능력을 방해하는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 농축
액체 조영제(바륨) 1cc 볼루스 2개, 묽은 액체 조영제 3cc 1개, 페이스트 3cc 1개, 조영제 쿠키 1개, 액체 조영제 20cc 볼루스 1개, 20cc 볼루스 1개 얇은 액체 대비. 그런 다음 환자는 얇은 액체 바륨 1-4의 1-cc, 3-cc 및 20-cc 볼루스로 전방/후방 보기에서 연구됩니다. 프로토콜의 끝에서 환자는 증점제의 삼키는 안전성을 평가하기 위해 전분 또는 겔 기반 증점제가 포함된 제품을 일상적으로 투여받습니다. 이 프로토콜에는 임상의와 환자의 안전을 보장하기 위해 총 형광투시 시간을 3분으로 제한하는 내용이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 액상 E-Z-팩
  • 이지엠, Inc.
액체 조영제(바륨) 1cc 볼루스 2개, 묽은 액체 조영제 3cc 1개, 페이스트 3cc 1개, 조영제 쿠키 1개, 액체 조영제 20cc 볼루스 1개, 20cc 볼루스 1개 얇은 액체 대비. 그런 다음 환자는 얇은 액체 바륨 1-4의 1-cc, 3-cc 및 20-cc 볼루스로 전방/후방 보기에서 연구됩니다. 프로토콜의 끝에서 환자는 증점제의 삼키는 안전성을 평가하기 위해 전분 또는 겔 기반 증점제가 포함된 제품을 일상적으로 투여받습니다. 이 프로토콜에는 임상의와 환자의 안전을 보장하기 위해 총 형광투시 시간을 3분으로 제한하는 내용이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 리퀴드 E-Z Paque
  • (주)이지엠

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡인 위험 비교
기간: 개입 시간
피험자가 형광 투시 삼킴 연구를 받을 때 TUA의 흡인 위험 유병률을 TU 및 묽은 액체 바륨의 흡인 위험 유병률과 비교합니다.
개입 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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