Evaluering af to forskellige fortykningsprodukter hos patienter med dysfagi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Synkeproblemer (dysfagi) ses hyppigt i primær praksis og på hospitalet. Listen over mulige årsager er stor, lige fra slagtilfælde og neurologisk sygdom til komplikationer af kræftbehandling, sure opstød og kirurgi. Mange patienter har en nedsat evne til at føle mad og væske (nedsat fornemmelse) i halsen (svælget), og dette fører til manglende evne til at manipulere mad og væsker på den korrekte måde. Dette kan give en række forskellige synkeproblemer såsom kvælning af mad og væske, opstød, aspiration, vægttab, underernæring og dårlig livskvalitet.
Behandling af dysfagi er i høj grad rettet mod rehabilitering af muskelkraft og uddannelse om sikre synketeknikker eller positionering, der begrænser mad og væske i at trænge ind i luftvejene. En af de mest almindeligt accepterede behandlinger af dysfagi er at ændre madens tekstur. De fleste patienter med dysfagi vil have sværere ved at synke tynde væsker. Ved at tilsætte et fortykningsmiddel til væsken bliver en fødevarebolus mere sammenhængende og er mindre tilbøjelig til at blive aspireret. Forskellige typer fortykningsprodukter fås i håndkøb uden recept. Disse fortykningsprodukter er intetsigende og har i øjeblikket ingen smag. Efterforskerne antager, at ændringer i madsmag (sødt, salt osv.), viskositet vil forbedre synkeeffektiviteten. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af madsmag, tekstur på synkeeffektivitet. Målet er at udvikle sikrere, bedre smagende fødevarer og forbedre livskvaliteten hos patienter med invaliderende synkebesvær.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie om dysfagi, der nødvendiggør en dynamisk fluoroskopisk synkeundersøgelse
- Alder > 18 år
- Evne til at gennemføre en omfattende dynamisk fluoroskopisk synkeundersøgelse
- Evne til at give informeret samtykke til studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Gravid kvinde
- Fange eller anden institutionaliseret person
- Kognitiv handicap, der udelukker evnen til at give informeret samtykke eller gennemføre en omfattende synkeundersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Fortykning
|
givet to 1-cc bolus flydende kontrastmiddel (barium), en 3-cc tynd flydende kontrast, en 3-cc pasta, en cookie med kontrast, en 20-cc bolus flydende kontrast og en 20-cc bolus af tynd væskekontrast.
Patienterne studeres derefter i den forreste/posteriore visning med en 1-cc, en 3-cc og en 20-cc bolus af tyndt flydende barium 1-4.
Ved afslutningen af protokollen får patienterne rutinemæssigt indgivet produkter med enten stivelse eller gelbaseret fortykningsmiddel for at evaluere det fortykkede middels synkesikkerhed.
Protokollen inkluderer en 3-minutters begrænsning af den samlede fluoroskopitid for at sikre klinikeren og patientens sikkerhed.
Andre navne:
givet to 1-cc bolus flydende kontrastmiddel (barium), en 3-cc tynd flydende kontrast, en 3-cc pasta, en cookie med kontrast, en 20-cc bolus flydende kontrast og en 20-cc bolus af tynd væskekontrast.
Patienterne studeres derefter i den forreste/posteriore visning med en 1-cc, en 3-cc og en 20-cc bolus af tyndt flydende barium 1-4.
Ved afslutningen af protokollen får patienterne rutinemæssigt indgivet produkter med enten stivelse eller gelbaseret fortykningsmiddel for at evaluere det fortykkede middels synkesikkerhed.
Protokollen inkluderer en 3-minutters begrænsning af den samlede fluoroskopitid for at sikre klinikeren og patientens sikkerhed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign aspirationsrisiko
Tidsramme: Tidspunkt for intervention
|
Sammenlign prævalensen af aspirationsrisiko med TUA med prævalensen af aspirationsrisiko med TU og tyndt flydende barium på det tidspunkt, hvor forsøgspersonen gennemgår en fluoroskopisk synkeundersøgelse
|
Tidspunkt for intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200917127
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fortykning
-
NestléAfsluttet
-
University Health Network, TorontoNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetDeglutition lidelser | Oropharynx CancerCanada
-
University Health Network, TorontoNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Wayne State UniversityUkendtType II diabetesForenede Stater