Évaluation de deux produits épaississants différents chez les patients atteints de dysphagie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes de déglutition (dysphagie) sont fréquents en médecine générale et en milieu hospitalier. La liste des causes possibles est longue, allant des accidents vasculaires cérébraux et des maladies neurologiques aux complications du traitement du cancer, du reflux acide et de la chirurgie. De nombreux patients ont une capacité réduite à ressentir les aliments et les liquides (sensation réduite) dans la gorge (pharynx), ce qui entraîne une incapacité à manipuler correctement les aliments et les liquides. Cela peut produire une variété de problèmes de déglutition tels que l'étouffement avec des aliments et des liquides, la régurgitation, l'aspiration, la perte de poids, la malnutrition et une mauvaise qualité de vie.
Le traitement de la dysphagie est largement axé sur la rééducation de la puissance musculaire et l'éducation sur les techniques de déglutition sûres ou le positionnement qui limite la pénétration des aliments et des liquides dans les voies respiratoires. L'un des traitements les plus largement acceptés de la dysphagie consiste à modifier la texture des aliments. La plupart des patients atteints de dysphagie auront plus de difficulté à avaler des liquides fluides. En ajoutant un épaississant au liquide, un bol alimentaire devient plus cohérent et est moins susceptible d'être aspiré. Différents types de produits épaississants sont disponibles en vente libre sans ordonnance. Ces produits épaississants sont fades et n'ont actuellement aucune saveur. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que des altérations du goût des aliments (sucré, salé, etc…), de la viscosité amélioreront l'efficacité de la déglutition. Le but de cette enquête est d'évaluer les effets du goût et de la texture des aliments sur l'efficacité de la déglutition. L'objectif est de développer des produits alimentaires plus sûrs et au meilleur goût et d'améliorer la qualité de vie des patients souffrant de troubles de la déglutition invalidants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California Davis Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de dysphagie nécessitant une étude fluoroscopique dynamique de la déglutition
- Âge > 18 ans
- Capacité à effectuer une étude dynamique complète de la déglutition par fluoroscopie
- Capacité à fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Femmes enceintes
- Prisonnier ou autre personne institutionnalisée
- Déficience cognitive empêchant la capacité de fournir un consentement éclairé ou de réaliser une étude complète sur la déglutition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Épaissir
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donné deux bolus de 1 cc d'agent de contraste liquide (baryum), un de 3 cc de liquide de contraste fluide, un de 3 cc de pâte, un biscuit avec contraste, un bolus de 20 cc de liquide de contraste et un bolus de 20 cc de contraste liquide mince.
Les patients sont ensuite étudiés en vue antérieure/postérieure avec un bolus de 1 cc, un de 3 cc et un bolus de 20 cc de baryum liquide fin 1-4.
À la fin du protocole, les patients reçoivent systématiquement des produits avec un épaississant à base d'amidon ou de gel pour évaluer la sécurité de déglutition de l'agent épaissi.
Le protocole comprend une limite de 3 minutes sur le temps total de fluoroscopie pour assurer la sécurité du clinicien et du patient.
Autres noms:
donné deux bolus de 1 cc d'agent de contraste liquide (baryum), un de 3 cc de liquide de contraste fluide, un de 3 cc de pâte, un biscuit avec contraste, un bolus de 20 cc de liquide de contraste et un bolus de 20 cc de contraste liquide mince.
Les patients sont ensuite étudiés en vue antérieure/postérieure avec un bolus de 1 cc, un de 3 cc et un bolus de 20 cc de baryum liquide fin 1-4.
À la fin du protocole, les patients reçoivent systématiquement des produits avec un épaississant à base d'amidon ou de gel pour évaluer la sécurité de déglutition de l'agent épaissi.
Le protocole comprend une limite de 3 minutes sur le temps total de fluoroscopie pour assurer la sécurité du clinicien et du patient.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer le risque d'aspiration
Délai: Délai d'intervention
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Comparer la prévalence du risque d'aspiration avec le TUA à la prévalence du risque d'aspiration avec le TU et le baryum liquide mince au moment où le sujet subit une étude de déglutition fluoroscopique
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Délai d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200917127
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