胃の気腹を減らすためのフェイシャルマスクによる機械的換気の有効性
小児の麻酔導入時の胃への送気を軽減するための手動換気と比較した従圧式換気の有効性と安全性：対照試験無作為化二重盲検
調査の概要
詳細な説明
手動換気は、気道の開存性と適切な換気および肺の拡張のテストとして臨床試験でサポートされていない理論的な利点があるため、麻酔の導入中に最も広く使用されています。 さらに、開発途上国では最近まで、麻酔の導入中に使用できるさまざまなモードで制御されたファンを供給することによる十分な換気がありませんでした。 ただし、挿管されていない小児および成人患者の症例報告では、手動換気は胃への送気の頻度の増加に関連し、逆流および誤嚥、換気障害、呼吸不全、心拍出量の減少および破裂または内臓虚血の素因となる可能性があることに注意してください。 今日まで、これらの経験を裏付ける、または裏付ける対照臨床試験はありません。
手動換気または機械的換気の結果として、胃の送気が現れることがあります。 最初のものに関連して、この合併症の発生率に正比例する最大ピーク吸気圧を決定する、ボリューム制御電流、送気時間または吸気圧が許可されないためです。 一方、機械的換気は、圧力が特定の制限ピーク気道を超えると、胃の送気と関連付けられます。 vonGoedecke らは、麻酔導入時の健康な成人を対象としたマニュアルに対する機械換気 (圧力制御) の臨床試験で、その結果は換気変数であり、機械換気がピーク吸気圧の低下、気道の低下、吸気流量のピークと関連していることを発見しました。レートと一回換気量と分が低くなります。 安全な方法として、麻酔導入時の人工呼吸を推奨しています。
保護されていない気道での換気をより安全にするためには、1 回換気量の制限または最大吸気圧制限という 2 つの戦略が考えられます。 See と同僚は、臨床試験での換気変数と胃送気の複合エンドポイントを考慮して、導入時の手動技術に加えて、健康な成人で 2 つの機械的換気戦略を比較しました。 彼らは、従圧式換気が他の 2 つの方法よりも低いピーク吸気圧と胃への送気と関連していることを発見しました。これは、この方法がより安全であり、無呼吸患者の導入時の換気に最適な方法であることを示唆しています。
いくつかの研究は、2009 年に麻酔導入中の胃送気の臨床的意義を示しており、Paal と同僚は、動物での 2 つの研究の結果を発表しました。血行動態の妥協、呼吸器、代謝、そして最終的には多臓器に至るまで、自発循環のある動物では、生存率の低下があり、一部では胃の送気が心不全の原因と考えられていたため、影響はさらに悪化しました。 著者らは、胃への送気だけでも心不全を引き起こす可能性があり、多臓器不全は患者の重症度が高いほど早く起こると結論付けています。 、実質的な機械的心肺への影響に加えて、胃への送気は、逆流、誤嚥、肺炎、および死を引き起こす可能性がある複雑な問題です。 腹圧を高め、横隔膜を持ち上げ、肺の動きを制限し、呼吸器系のコンプライアンスを低下させます。 呼吸器系のコンプライアンスが低下すると、気道が保護されていない場合にさらに換気量が胃に送られ、呼吸ごとに悪循環が誘発され、胃への送気が増加し、肺の換気が減少します。 これに加えて、麻酔薬が下部食道括約筋の圧力を低下させ、小児の症例の 90% 以上が麻酔導入時に生じる吸引を軽減するという事実は、この悪影響を制御することの重要性を強調する必要はありません. 上記による胃送気の制御は、逆流または心停止患者の素因となる合併症を有する患者において特に有用であろう。
子供は、気道の閉塞と胃への空気の通過を促進する呼吸器系の伝導に固有の解剖学的および生理学的特性のため、麻酔の導入中に胃ガス注入のリスクが高くなります。頭と舌の比例したサイズ、短い首、とりわけ、小さなあご。 これは、一回換気量、吸気時間、最大吸気圧などのパラメーターを制御せずに換気を使用すること、および麻酔薬や気道器具によって引き起こされる下部食道括約筋圧の低下によって悪化します。 いくつかの研究、特に麻酔導入中に見られる誤嚥および呼吸器合併症の発生率の増加は、この胃への送気のリスクの増加によるものと思われます。
von GoedeckeSeet の研究は、新しい麻酔器を導入し、換気モードを最大限に活用することを可能にする、より開発されたファンを使用して、患者のための換気をより安全にし、麻酔科医にとってより快適な、この新しい形式の麻酔導入のパイオニアです。構築されました。 ただし、さまざまな集団でこれらの手法を検証するための適切な方法論的設計の仕事がなく、そのうちの 1 つは小児集団であるため、上記の特徴は、この方法が最も好まれる方法の 1 つであることを示唆しています。 したがって、この論文では、麻酔導入時の従圧式換気が、生後 1 か月から 14 歳までの小児の手動換気と比較して、胃吹送の発生率を低下させるかどうかを立証しようとしています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Antioquia
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Medellin、Antioquia、コロンビア、05001000
- 募集
- San Vincent Foundation, San Vincent Hospital
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コンタクト：
- Olga Lucia Giraldo, MD
- 電話番号：574 2637900
- メール：olgiraldos@une.net.co
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主任研究者：
- Olga Lucia Giraldo, MD
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副調査官：
- Monica Lucia Soto, MD
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副調査官：
- Sandra Diaz, MD
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副調査官：
- Felipe Posada, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA I および III の子供、生後 1 か月～14 歳
- -絶食ガイドラインで定義されているように、全身麻酔および絶食下で手術または治療処置が予定されている子供。
- -研究のインフォームドコンセントを受け入れて署名する責任ある成人患者。
除外基準:
- 開口制限または頸椎伸展があり、気道確保困難に分類される患者
- 呼吸器疾患
- 経口胃管または経鼻胃管を使用している子供
- 胃瘻のある子供
- 肺吸引リスクのある患者：病的肥満、腸閉塞、消化管出血、胃不全麻痺、胃食道逆流。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機械換気
1: アクティブ コンパレーター 生後 1 か月から 14 歳の子供 介入: 麻酔導入中のフェイシャル マスクによる機械換気
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このグループには、無作為化プロセスを経た患者が含まれ、麻酔の導入中に顔面マスクを使用した機械換気に割り当てられます。これは、気管内チューブで気道を確保して胃の送気の存在を判断するまで維持されます。
フェイシャル マスクのサイズは年齢に応じて使用され、換気パラメーターは次のとおりです。吸気圧 10 cmH2O、PEEP 5 cmH2O、呼吸回数、および年齢に応じた関係 I/E。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：手動換気
2: アクティブ コンパレーター 生後 1 か月から 14 歳の子供 介入: 麻酔導入中のフェイシャル マスクによる手動換気
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このグループには、無作為化プロセスの患者が含まれ、麻酔の導入中に顔面マスクを使用した手動換気に割り当てられます。これは、気管内チューブで気道を確保して胃の送気の存在を判断するまで維持されます。 顔面マスクのサイズは年齢に応じて使用され、人工呼吸器のパラメータは麻酔科医によって選択されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道が確保されるまで、継続的な心窩部聴診によって決定される胃送気。
時間枠：麻酔導入から気管内チューブで気道を確保するまでの平均所要時間は5分
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介入は、麻酔科医が患者の気道を確保するために終了し、この間に調査員が心窩部を聴診します
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麻酔導入から気管内チューブで気道を確保するまでの平均所要時間は5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道を確保した後、経口胃管による吸引によって決定される胃送気
時間枠：気管内チューブで気道を確保してから最初の 3 分
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介入は、麻酔科医が患者の気道を確保し、口腔胃管で吸引を完了すると終了します。
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気管内チューブで気道を確保してから最初の 3 分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道を確保し、口腔胃管を取り外すまで、腹囲を測定することによって決定される胃送気。
時間枠：麻酔導入前、気管内チューブで気道を確保し、経口胃チューブを取り外すまで、平均 20 分が予想される
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介入は、麻酔科医が患者の気道を確保し、口腔胃チューブを取り外すと終了します。
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麻酔導入前、気管内チューブで気道を確保し、経口胃チューブを取り外すまで、平均 20 分が予想される
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Olga Lucia Giraldo, MD、Antioquia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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