안면마스크를 이용한 기계환기의 위흡인 감소 효과
소아 마취 유도 시 위주입 감소를 위한 수동 인공호흡과 비교한 압력 조절 인공호흡의 효과 및 안전성: 대조 시험 무작위, 이중 맹검
연구 개요
상세 설명
수동 환기는 마취 유도 중에 가장 널리 사용되는데, 이는 기도 개통성, 적절한 환기 및 폐 확장 테스트로서 임상 시험에서 이론적으로 뒷받침되지 않는 이점이 있기 때문입니다. 또한 개발 도상국에서는 최근까지 마취 유도 중에 사용할 수 있는 다양한 모드의 제어 팬을 공급하여 충분한 환기가 부족했습니다. 그러나 삽관되지 않은 소아 및 성인 환자의 사례 보고서에서 수동 환기는 위 흡입 빈도 증가와 관련이 있을 수 있으며 역류 및 흡인, 환기 장애, 호흡 부전, 심박출량 감소 및 파열 또는 내장 허혈의 소인이 될 수 있습니다. 현재까지 이러한 경험을 확증할 수 있는 통제된 임상 시험은 없습니다.
위 흡입은 수동 환기 또는 기계적 결과로 나타날 수 있습니다. 첫 번째와 관련하여 최대 흡기 압력을 결정하는 흡입 시간 또는 흡기 압력인 볼륨 제어 전류를 허용하지 않기 때문에 이 합병증의 발생률에 정비례합니다. 한편, 기계적 환기는 압력이 최대 기도의 특정 한계를 초과할 때 위 흡입과 관련이 있습니다. vonGoedecke 등은 건강한 성인을 대상으로 마취 유도 중 매뉴얼에 대한 기계적 환기(압력 조절) 임상 시험에서 그 결과 환기 변수가 나왔고, 기계적 환기가 더 낮은 최고 흡기압, 더 낮은 기도 및 최고 흡기 흐름과 관련이 있음을 발견했습니다. 속도 및 일회 호흡량 및 분 감소. 그들은 안전한 기술로 마취 유도 중 기계 환기를 권장합니다.
보호되지 않은 기도에서 인공호흡을 보다 안전하게 하기 위해 일회 호흡량 제한 또는 최대 흡기압 제한의 두 가지 전략을 고려할 수 있습니다. See와 동료들은 임상 시험에서 환기 변수와 위 흡입의 복합 종점을 고려하여 유도 동안 수동 기술에 추가하여 건강한 성인에서 두 가지 기계적 환기 전략을 비교했습니다. 그들은 압력 제어 인공호흡이 다른 두 가지 방법보다 더 낮은 최고 흡기압 및 위 흡입과 관련이 있다는 것을 발견했으며, 이는 이 기술이 더 안전하고 무호흡 환자 유도 동안 인공호흡을 위한 선택 방법이어야 함을 시사합니다.
여러 연구에서 2009년 마취 유도 중 위 주입의 임상적 중요성이 나타났습니다. Paal과 동료들은 동물에 대한 두 가지 연구 결과를 발표했습니다. 하나는 심정지 상태이고 다른 하나는 자발 순환입니다. 혈역학적 손상, 호흡, 대사, 마지막으로 다기관, 자발 순환이 있는 동물에서는 생존율이 감소하고 일부 위흡인이 심부전의 원인으로 간주되었기 때문에 그 영향은 더욱 악화되었습니다. 저자는 위 흡입만으로 심부전을 일으킬 수 있고 다발성 장기 부전은 환자가 더 위독할수록 훨씬 더 빨리 발생한다고 결론지었습니다. , 실질적인 기계적 심폐 효과 외에도 위의 흡입은 역류, 흡인, 폐렴 및 사망을 유발할 수 있는 복잡한 문제입니다. 복압을 높이고 횡격막을 높이고 폐의 움직임을 제한하여 호흡계의 순응도를 감소시킵니다. 호흡계 순응도의 감소는 기도가 보호되지 않을 때 더 많은 환기량을 위로 유도할 수 있으며, 따라서 매 호흡마다 악순환을 유발하여 위의 흡입을 증가시키고 폐 환기를 감소시킵니다. 여기에 마취제가 하부 식도 괄약근 압력을 감소시키고 소아 흡인 사례의 90% 이상이 마취 유도 시 생성된다는 사실을 추가하여 이 부작용을 제어하는 것의 중요성을 강조할 필요는 없습니다. 상기에 의한 위 흡입의 제어는 역류 또는 심정지 환자에게 소인이 있는 동반 질환이 있는 환자에게 특히 유용할 것이다.
머리와 혀의 비례적 크기, 짧은 목, 특히 작은 턱. 이는 일회 호흡량, 흡기 시간 및 최고 흡기 압력과 같은 매개변수의 제어 없이 환기를 사용하고 마취제 및 기도 장치로 인한 하부 식도 괄약근 압력의 감소로 인해 악화됩니다. 이러한 위 흡입의 위험 증가는 특히 마취 유도 동안 일부 연구에서 발견된 흡인 및 호흡기 합병증의 발생률 증가에 대한 설명일 가능성이 있습니다.
von GoedeckeSeet의 작업은 환자를 위한 환기를 통한 새로운 형태의 마취 유도의 선구자이며 마취과의사를 위해 보다 안전하고 편안하며 새로운 마취 기계를 가져오고 환기 모드를 최대한 활용할 수 있는 보다 발전된 팬을 사용합니다. 세워짐. 그러나 다른 모집단에서 이러한 기술을 검증하기 위한 적절한 방법론적 설계 작업이 부족하고 그 중 하나는 소아 인구이며 위에서 언급한 특성은 이 방법이 가장 선호하는 방법 중 하나임을 시사합니다. 따라서 본 논문은 1개월에서 14세 사이의 소아에서 마취유도 시 압력제어 인공호흡이 수동 인공호흡에 비해 위주입의 발생률을 감소시키는지 여부를 확인하고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 05001000
- 모병
- San Vincent Foundation, San Vincent Hospital
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연락하다:
- Olga Lucia Giraldo, MD
- 전화번호: 574 2637900
- 이메일: olgiraldos@une.net.co
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수석 연구원:
- Olga Lucia Giraldo, MD
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부수사관:
- Monica Lucia Soto, MD
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부수사관:
- Sandra Diaz, MD
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부수사관:
- Felipe Posada, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I 및 III 아동, 1개월-14세
- 금식 지침에 정의된 대로 전신 마취 및 금식 하에 수술 또는 치료 절차가 예정된 어린이.
- 연구 동의서를 수락하고 서명한 책임 있는 성인 환자.
제외 기준:
- 개구 제한 또는 경추 확장이 있고 기도가 어려운 환자
- 호흡기 질환
- 구위관 또는 비위관이 있는 어린이
- 위루가있는 어린이
- 폐 흡인 위험이 있는 환자: 병적 비만, 장 폐쇄, 위장관 출혈, 위마비, 위식도 역류.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계적 환기
1: Active Comparator 1개월~14세 아동 개입: 마취 유도 중 안면 마스크를 사용한 기계 환기
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이 그룹에는 무작위화 과정을 거친 환자가 포함되며, 마취 유도 동안 안면 마스크를 사용한 기계적 환기에 배정되며, 이는 위 흡입의 존재를 확인하기 위해 기관내 튜브로 기도를 확보할 때까지 유지됩니다.
안면 마스크의 크기는 연령에 따라 사용되며 환기 매개변수는 다음과 같습니다. 흡기압 10cmH2O, PEEP 5cmH2O, 호흡 빈도 및 연령에 따른 관계 I/E .
다른 이름들:
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활성 비교기: 수동 환기
2: 활성 비교기 1개월-14세 어린이 개입: 마취 유도 중 안면 마스크를 사용한 수동 환기
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이 그룹에는 무작위화 과정을 거친 환자가 마취 유도 동안 안면 마스크를 사용한 수동 환기에 할당되며, 이는 위 흡입의 존재를 확인하기 위해 기관내 튜브로 기도를 확보할 때까지 유지됩니다. 안면 마스크의 크기는 연령에 따라 사용되며 인공 호흡기 매개 변수는 마취과 의사가 선택합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도를 확보할 때까지 지속적인 상복부 청진으로 결정된 위 흡입.
기간: 마취유도부터 기관내관으로 기도확보까지 평균 5분 예상
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중재는 일단 마취과 의사가 환자의 기도를 확보하고 이 시간 동안 조사관이 상복부를 청진하게 됩니다.
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마취유도부터 기관내관으로 기도확보까지 평균 5분 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도를 확보한 후 구위관으로 흡인하여 결정한 위주입
기간: 기관내관으로 기도 확보 후 최초 3분
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중재는 마취과의사가 환자의 기도를 확보하고 입위관으로 흡인을 완료하면 끝납니다.
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기관내관으로 기도 확보 후 최초 3분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도를 확보하고 구위관을 제거할 때까지 복부 둘레를 측정하여 결정된 위 흡입.
기간: 마취유도 전 기관내관으로 기도확보 후 구위관 제거까지 평균 20분 예상
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개입은 일단 마취과 의사가 환자의 기도를 확보하고 구위관을 제거하는 것으로 끝납니다.
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마취유도 전 기관내관으로 기도확보 후 구위관 제거까지 평균 20분 예상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olga Lucia Giraldo, MD, Antioquia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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