Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisen ilmanvaihdon tehokkuus kasvonaamion kanssa mahalaukun insufflaatioiden vähentämiseen

perjantai 27. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Olga Luci-a Giraldo Salazar, Universidad de Antioquia

Paineohjatun ilmanvaihdon tehokkuus ja turvallisuus verrattuna manuaaliseen ventilaatioon mahan sisäänhengityksen vähentämiseksi anestesian induktion aikana lapsilla: Kontrolloitu koe satunnaistettu, kaksoissokkoutettu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, liittyykö mekaaniseen ventilaatioon kasvonaamion kanssa induktiopuudutuksen aikana 1 kuukauden–14-vuotiailla potilailla pienempi mahansufflaatioiden riski verrattuna manuaaliseen ventilaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Manuaalinen ventilaatio on yleisimmin käytetty anestesian induktion aikana, koska kliinisissä kokeissa ei ole tuettua teoreettista hyötyä hengitysteiden läpinäkyvyyden ja riittävän ventilaation ja keuhkojen laajenemisen testissä. Lisäksi kehitysmaissa ei viime aikoihin asti ollut riittävää ilmanvaihtoa ohjattujen tuulettimien toimittamisesta eri tiloilla, joita voitaisiin käyttää anestesian induktion aikana. Kuitenkin tapausraporteissa lapsipotilailla ja aikuispotilailla, joita ei ole intuboitu, on huomattava, että manuaalinen ventilaatio saattaa liittyä lisääntyneeseen mahan sisäänpuhallukseen ja altistaa regurgitaatiolle ja aspiraatiolle, heikentyneelle ventilaatiolle, hengitysvajaukselle, pienentyneelle sydämen minuuttitilavuudelle ja repeämälle tai sisäelinten iskemialle. Tähän mennessä minkään kontrolloidun kliinisen tutkimuksen ei tarvitse vahvistaa tai ei vahvistaa näitä kokemuksia.

Mahalaukun insufflaatio voi ilmetä manuaalisen tai mekaanisen ventilaation seurauksena. Ensimmäisen yhteydessä, koska se ei salli äänenvoimakkuuden säätövirtoja, sisäänpuhallusaikaa tai sisäänhengityspaineita, jotka määrittävät sisäänhengityspaineen enimmäishuipun, joka on suoraan verrannollinen tämän komplikaation esiintyvyyteen. Samaan aikaan mekaaninen ventilaatio liittyy mahan insufflaatioon, kun paineet ylittävät tietyt rajat huippuhengitysteiden. vonGoedecke ym. kliinisessä tutkimuksessa mekaanisesta ventilaatiosta (paineenhallinta) manuaalista vastetta terveillä aikuisilla anestesian induktion aikana ja jonka tulos oli ventilaatiomuuttujat, he havaitsivat, että mekaaninen ventilaatio liittyi alhaisempiin sisäänhengityshuippuihin alempaan hengitysteihin ja huippuinspiratoriseen virtaukseen. hinnat ja vuorovesimäärät ja minuutti alhaisemmat. He suosittelevat mekaanista ventilaatiota anestesian induktion aikana turvalliseksi tekniikaksi.

Hengityksen tekemiseksi turvallisemmaksi suojaamattomissa hengitysteissä voidaan harkita kahta strategiaa: hengityksen tilavuuden rajoittamista tai sisäänhengityksen huippupaineen rajaa. Seet ja kollegat vertasivat terveillä aikuisilla kahta mekaanista ventilaatiostrategiaa manuaalisen tekniikan lisäksi induktion aikana ottaen huomioon hengitysmuuttujien ja mahan sisäänpuhalluksen yhdistetyn päätepisteen kliinisessä tutkimuksessa. He havaitsivat, että paineohjattu ventilaatio liittyi alhaisempaan sisäänhengityksen huippupaineeseen ja mahan sisäänpuhallukseen vähemmän kuin kahdessa muussa menetelmässä, mikä viittaa siihen, että tämä tekniikka on turvallisempi ja että sen pitäisi olla valinta ventilaatiossa apneapotilaiden induktion aikana.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet mahapuhalluksen kliinisen merkityksen anestesian induktion aikana vuonna 2009, Paal ja kollegat esittelivät tulokset kahdesta eläintutkimuksesta: yksi niistä sydämenpysähdyksessä ja toinen spontaani verenkierto, ensimmäisessä johti vatsan oireyhtymä. Hemodynaamisten, hengitysteiden, aineenvaihdunnan ja lopulta monielinten aiheuttamiin häiriöihin eläimillä, joilla oli spontaani verenkierto, vaikutukset olivat vieläkin pahemmat, koska eloonjääminen väheni ja joissakin tapauksissa mahan insufflaatiota pidettiin sydämen vajaatoiminnan syynä. Kirjoittajat päättelevät, että mahan insufflaatio yksinään voi aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa ja useiden elinten vajaatoiminta tapahtuu paljon nopeammin, mitä kriittisempi potilas on. , Huomattavien mekaanisten kardiopulmonaalisten vaikutusten lisäksi mahalaukun insufflaatio on monimutkainen ongelma, joka voi aiheuttaa regurgitaatiota, aspiraatiota, keuhkokuumetta ja kuoleman. Lisää vatsan painetta, kohottaa palleaa, rajoittaa keuhkojen liikettä ja vähentää siten hengityselinten mukavuutta. Hengityselinten myöntymisen heikkeneminen voi ohjata lisää hengitystilavuutta mahalaukkuun, kun hengitystiet eivät ole suojattuja, mikä aiheuttaa noidankehän jokaisen hengityksen kanssa, lisää mahalaukun sisäänhengitystä ja vähentää keuhkojen ventilaatiota. Tähän lisätään se tosiasia, että anestesialääkkeet vähentävät ruokatorven alemman sulkijalihaksen painetta ja lapsilla yli 90 %:ssa tapauksista anestesian induktiossa syntyvää imua, ei tarvitse korostaa tämän haitallisen vaikutuksen hallinnan tärkeyttä. Mahalaukun sisäänpuhalluksen hallinta edellä mainitulla olisi erityisen käyttökelpoinen potilailla, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka altistavat regurgitaatiolle tai sydämenpysähdyspotilaille.

Lapsilla on suurempi riski saada mahan insufflaatio anestesian induktion aikana hengityselinten toimintaan luontaisten anatomisten ja fysiologisten ominaisuuksien vuoksi, jotka edistävät hengitysteiden tukkeutumista ja ilman pääsyä mahaan: pään ja kielen suhteellinen koko, lyhyt kaula, pieni leuka mm. Tätä pahentaa ventilaation käyttö ilman parametrien, kuten hengityksen tilavuuden, sisäänhengitysajan ja sisäänhengityksen huippupaineen, ohjausta sekä anestesia-aineiden ja hengitystielaitteiden aiheuttaman ruokatorven alemman sulkijalihaksen paineen vähentäminen. On todennäköistä, että tämä lisääntynyt mahan sisäänpuhalluksen riski selittää joissakin tutkimuksissa havaittujen aspiraatio- ja hengityskomplikaatioiden lisääntymisen, erityisesti anestesia-induktion aikana.

Von GoedeckeSeetin työ ja ovat edelläkävijöitä tässä uudessa anestesian induktiomuodossa ventilaatiolla potilaalle turvallisemmaksi ja mukavammaksi anestesialääkärille, käyttämällä kehittyneempiä tuulettimia, jotka tuovat uusia anestesiakoneita ja mahdollistavat parhaan mahdollisen hyödyn. rakennettu. Kuitenkin, koska ei ole riittävää metodologista suunnittelutyötä näiden tekniikoiden validoimiseksi eri väestöryhmissä, ja yksi niistä on lapsiväestö, edellä mainitut ominaisuudet viittaavat siihen, että tämä menetelmä on yksi suosituimmista. Siksi tässä artikkelissa pyritään selvittämään, vähentääkö paineohjattu ventilaatio anestesian induktion aikana mahan sisäänpuhalluksen ilmaantuvuutta verrattuna 1 kuukauden - 14-vuotiaiden lasten manuaaliseen ventilaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 05001000
        • Rekrytointi
        • San Vincent Foundation, San Vincent Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olga Lucia Giraldo, MD
        • Alatutkija:
          • Monica Lucia Soto, MD
        • Alatutkija:
          • Sandra Diaz, MD
        • Alatutkija:
          • Felipe Posada, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I ja III lapset, 1 kk - 14 v
  • Lapset, joille on määrä leikkaukseen tai terapeuttisiin toimenpiteisiin yleisanestesiassa ja paastossa paastoohjeiden mukaisesti.
  • Vastuulliset aikuispotilaat, jotka hyväksyvät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rajoitettu suun avautuminen tai kohdunkaulan selkärangan pidennys ja jotka on luokiteltu vaikeiksi hengitystiiksi
  • Hengityselinten sairaudet
  • Lapset, joilla on suu- tai nenämahaletku
  • Lapset, joilla on gastrostomia
  • Potilaat, joilla on keuhkoaspiraatioriski: sairaalloinen liikalihavuus, suolitukos, maha-suolikanavan verenvuoto, gastropareesi, gastroesofageaalinen refluksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mekaaninen ilmanvaihto
1: Active Comparator Lapset 1 kk-14-vuotiaat Interventio: Mekaaninen ventilaatio kasvonaamion kanssa anestesian induktion aikana
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joiden satunnaistusprosessi on määrätty mekaaniseen ventilaatioon kasvonaamion kanssa anestesian induktion aikana, jota ylläpidetään, kunnes hengitystiet varmistetaan endotrakeaalisella letkulla mahan sisäänpuhalluksen määrittämiseksi. Kasvonaamion kokoa käytetään iän mukaan ja hengitysparametrit ovat: sisäänhengityspaine 10 cmH2O, PEEP 5 cmH2O, hengitystaajuus ja suhde I/E iän mukaan.
Muut nimet:
  • Mekaaninen ilmanvaihto anestesian induktion aikana
Active Comparator: Manuaalinen ilmanvaihto
2: Active Comparator Lapset 1 kk-14-vuotiaat Interventio: Manuaalinen ventilaatio kasvonaamion kanssa anestesia-induktion aikana

Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on satunnaistusprosessi, joka on jaettu manuaaliseen ventilaatioon kasvonaamion kanssa anestesian induktion aikana, jota ylläpidetään, kunnes hengitystiet on turvattu endotrakeaalisella letkulla mahan sisäänpuhalluksen määrittämiseksi.

Kasvonaamion kokoa käytetään iän mukaan ja ventilaattorin parametrit valitsee anestesiologi.

Muut nimet:
  • Manuaalinen ventilaatio anestesian induktion aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun insufflaatio määritetty jatkuvalla epigastrisella auskultaatiolla, kunnes hengitystiet varmistetaan.
Aikaikkuna: Anestesia-induktiosta hengitysteiden turvaamiseen endotrakeaaliputken avulla, keskimäärin 5 minuuttia
Interventio päättyy, kun anestesiologi varmistaa hengitystiepotilaan, ja tänä aikana tutkija kuuntelee epigastria
Anestesia-induktiosta hengitysteiden turvaamiseen endotrakeaaliputken avulla, keskimäärin 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun insufflaatio määritetään aspiroimalla orogastrisella letkulla sen jälkeen hengitysteiden turvaamiseksi
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 minuuttia hengitysteiden turvaamiseksi endotrakeaaliputkella
Interventio päättyy, kun anestesiologi varmistaa potilaan hengitystiet ja suorittaa aspiraation suumahaletkun avulla.
Ensimmäiset 3 minuuttia hengitysteiden turvaamiseksi endotrakeaaliputkella

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun insufflaatio määritetään mittaamalla vatsan ympärysmitta, kunnes hengitystiet varmistetaan ja suogastrinen letku poistetaan.
Aikaikkuna: Ennen anestesia-induktiota, kunnes hengitystiet varmistetaan endotrakeaalisella letkulla ja poistetaan suumahaletku, keskimäärin 20 minuuttia
Interventio päättyy, kun anestesiologi varmistaa potilaan hengitystiet ja poistaa suumahaletkun.
Ennen anestesia-induktiota, kunnes hengitystiet varmistetaan endotrakeaalisella letkulla ja poistetaan suumahaletku, keskimäärin 20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga Lucia Giraldo, MD, Antioquia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Anestesia002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa