心不全患者におけるCPRビデオの試験
2020年11月16日 更新者：Angelo E. Volandes, MD、Massachusetts General Hospital
心不全患者におけるCPRビデオのランダム化比較試験
これは、進行性うっ血性心不全 (CHF) 患者を対象とした CPR ビデオ意思決定補助のランダム化比較試験です。
調査の概要
詳細な説明
目的 1: ビデオをランダムに視聴した被験者と、ビデオを使用せずに現在の標準治療をランダムに視聴した被験者の間で、心肺蘇生と挿管に対するケアの好みを比較すること。
仮説 1: ビデオ介入にランダムに割り当てられた被験者は、ビデオを見なかった被験者と比較して、CPR と挿管を選択しない可能性が大幅に高くなります。
目的 2: ビデオにランダムに割り当てられた被験者と、ビデオなしで現在の標準治療を受けている被験者の間で、電子医療記録内のコードステータス文書を比較すること。
仮説 2: ビデオを視聴するようにランダムに割り当てられた被験者は、ビデオを見なかった被験者と比較して、コードのステータスが電子医療記録に正しく記録される可能性が高くなります。
目的 3: ビデオにランダム化された被験者と、ビデオなしで現在の標準治療にランダム化された被験者の知識と意思決定の矛盾を比較すること。
仮説 3: 現在の標準治療にランダム化された被験者と比較した場合、ビデオ介入グループの被験者は、CPR と挿管の優先順位を選択するよう求められた場合、より高い知識を持ち、意思決定の矛盾がより低くなります (意思決定の矛盾スコアがより低い)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
-
コンタクト：
- Angelo Volandes
- 電話番号：617-643-4266
- メール：avolandes@partners.org
-
主任研究者：
- Angelo Volandes
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
進行性心不全の診断:
- ニューヨーク心臓協会クラス III または IV (III: 通常より少ない活動中であっても、症状による活動の顕著な制限。IV: 重度の制限、安静時に症状が現れる)。 と
- 過去 1 年間に心不全で 2 回以上入院した。 と
- 収縮期血圧 ≤ 120 mm Hg または Na ≤ 135 mEq/L。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
- 英語でのコミュニケーション能力。
- 65歳以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：ビデオアーム
実験部門でのビデオ意思決定支援の使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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環境設定
時間枠：アンケートから5分後
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心肺蘇生と挿管の好み
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アンケートから5分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知識
時間枠：アンケートから5分後
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心肺蘇生と挿管の知識
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アンケートから5分後
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決定的な対立
時間枠：アンケートから5分後
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決定的な対立
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アンケートから5分後
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事前ケア計画の文書化
時間枠：1年の終わりまでに
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医療記録における事前のケア計画
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1年の終わりまでに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。