- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01653938
Elvytysvideon kokeilu sydämen vajaatoimintapotilailla
Satunnaistettu kontrolloitu koe elvytysvideosta sydämen vajaatoimintapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Vertaa hoitomieltymyksiä elvytys- ja intubaatioon videolle satunnaistettujen ja nykyiseen hoitotasoon ilman videota satunnaistettujen koehenkilöiden kesken.
Hypoteesi 1: Videointerventioon satunnaistetut kohteet valitsevat huomattavasti todennäköisemmin elvytystä ja intubaatiota vastaan verrattuna niihin, jotka eivät näe videota.
Tavoite 2: Vertaa sähköisten sairauskertomusten koodi-tiladokumentaatiota videoon satunnaistettujen koehenkilöiden ja niiden välillä, jotka saavat nykyistä hoitotasoa ilman videota.
Hypoteesi 2: Videolle satunnaistettujen koehenkilöiden koodin tila dokumentoidaan todennäköisemmin oikein sähköisiin potilaskertomuksiin verrattuna niihin, jotka eivät näe videota.
Tavoite 3: Vertaa videoon satunnaistettujen ja nykyiseen hoitotasoon ilman videota satunnaistettujen koehenkilöiden tietoa ja päätöksentekoa.
Hypoteesi 3: Verrattuna nykyiseen hoitotasoon satunnaistettuihin koehenkilöihin, videointerventioryhmän koehenkilöillä on parempi tieto ja alhaisemmat päätöksentekokonfliktit (pienemmät päätöksentekokonfliktin pisteet), kun heitä pyydetään valitsemaan elvytys- ja intubaatiopreferenssit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelo Volandes
- Puhelinnumero: 617-643-4266
- Sähköposti: avolandes@partners.org
-
Päätutkija:
- Angelo Volandes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi:
- New York Heart Associationin luokka III tai IV (III: oireista johtuva aktiivisuuden huomattava rajoitus, jopa harvemman toiminnan aikana; IV: vakavia rajoituksia, kokee oireita levossa). JA
- Kaksi tai useampi sairaalahoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen vuoden aikana. JA
- Joko systolinen verenpaine ≤ 120 mm Hg TAI Na ≤ 135 mekv/l.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
- Kyky kommunikoida englanniksi.
- 65 vuotta tai vanhempi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
Kokeellinen: Video Arm
Videopäätösavun käyttö kokeellisessa haarassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mieltymykset
Aikaikkuna: 5 minuuttia kyselyn jälkeen
|
cpr- ja intubaatioasetukset
|
5 minuuttia kyselyn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tietoa
Aikaikkuna: 5 minuuttia kyselyn jälkeen
|
cpr:n ja intuboinnin tuntemus
|
5 minuuttia kyselyn jälkeen
|
päätöksentekoa koskeva ristiriita
Aikaikkuna: 5 minuuttia kyselyn jälkeen
|
päätöksentekoa koskeva ristiriita
|
5 minuuttia kyselyn jälkeen
|
ennakkohoidon suunnitteluasiakirjat
Aikaikkuna: vuoden loppuun mennessä
|
hoidon ennakkosuunnittelu sairauskertomuksessa
|
vuoden loppuun mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-P-002083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset video päätöksentekoon
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSeulontakolonskopiaHong Kong
-
Christina Murphey, RN, PhDLopetettuMasennus | Unettomuus | Ahdistus | Unen laatuYhdysvallat
-
Christina Murphey, RN, PhDKeskeytetty
-
University of New MexicoRekrytointiVirtsankarkailu | Pakkoinkontinenssi | Stressinkontinenssi, nainenYhdysvallat
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularRekrytointiSydänlihaksen iskemia | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimon vasospasmi | Mikrovaskulaarinen angina | Krooninen sepelvaltimotautiEspanja
-
Sonova AGSound Relief Hearing CenterValmisKuulon menetysYhdysvallat
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroValmisAdenoma paksusuolen | Paksusuolen adenoomaItalia
-
Chinese University of Hong KongValmis
-
University of LeicesterLOROS Hospice LeicesterRekrytointiInterstitiaalinen keuhkosairaus | COPDYhdistynyt kuningaskunta
-
D'Or Institute for Research and EducationTERGOS PESQUISA E ENSINO S.AEi vielä rekrytointiaNivelrikko | GonartroosiBrasilia