- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01653938
Un essai d'une vidéo de RCP chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Un essai contrôlé randomisé d'une vidéo de RCR chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : Comparer les préférences de soins pour la RCR et l'intubation parmi les sujets randomisés pour la vidéo et les sujets randomisés pour la norme de soins actuelle sans la vidéo.
Hypothèse 1 : Les sujets randomisés pour l'intervention vidéo seront significativement plus susceptibles d'opter contre la RCR et l'intubation par rapport à ceux qui ne voient pas la vidéo.
Objectif 2 : Comparer la documentation sur le statut du code dans les dossiers médicaux électroniques entre les sujets randomisés pour la vidéo et ceux qui reçoivent la norme actuelle de soins sans la vidéo.
Hypothèse 2 : Les sujets randomisés pour la vidéo sont plus susceptibles d'avoir leur statut de code correctement documenté dans les dossiers médicaux électroniques par rapport à ceux qui ne voient pas la vidéo.
Objectif 3 : Comparer les connaissances et le conflit décisionnel des sujets randomisés à la vidéo et des sujets randomisés à la norme de soins actuelle sans la vidéo.
Hypothèse 3 : Par rapport aux sujets randomisés selon la norme de soins actuelle, les sujets du groupe d'intervention vidéo auront des connaissances plus élevées et un conflit décisionnel plus faible (scores de conflit décisionnel inférieurs) lorsqu'on leur demandera de choisir leurs préférences en matière de RCP et d'intubation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Angelo Volandes
- Numéro de téléphone: 617-643-4266
- E-mail: avolandes@partners.org
-
Chercheur principal:
- Angelo Volandes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Un diagnostic d'insuffisance cardiaque avancée :
- Classe III ou IV de la New York Heart Association (III : limitation marquée de l'activité en raison de symptômes, même pendant une activité moins qu'ordinaire ; IV : limitations sévères, éprouve des symptômes au repos). ET
- Deux hospitalisations ou plus pour insuffisance cardiaque au cours de la dernière année. ET
- Soit une pression artérielle systolique ≤ 120 mm Hg OU Na ≤ 135 mEq/L.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- Capacité à communiquer en anglais.
- 65 ans ou plus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: groupe de contrôle
|
|
Expérimental: Bras vidéo
Utilisation de la vidéo d'aide à la décision dans le bras expérimental.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
préférences
Délai: 5 minutes après l'enquête
|
préférences pour la RCR et l'intubation
|
5 minutes après l'enquête
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
connaissance
Délai: 5 minutes après l'enquête
|
connaissance de la RCR et de l'intubation
|
5 minutes après l'enquête
|
conflit décisionnel
Délai: 5 minutes après l'enquête
|
conflit décisionnel
|
5 minutes après l'enquête
|
documentation sur la planification préalable des soins
Délai: au bout d'un an
|
planification préalable des soins dans le dossier médical
|
au bout d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-P-002083
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque congestive
-
Benha UniversityRecrutement
-
Kasr El Aini HospitalComplété
-
Region SkaneInscription sur invitationInsuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA) Classe II | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart Association (NYHA)Suède
-
Riphah International UniversityRecrutement
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... et autres collaborateursPas encore de recrutementInsuffisance cardiaque, systolique | Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite | Insuffisance cardiaque New York Heart Association Classe IV | Insuffisance cardiaque Classe III de la New York Heart AssociationPologne
-
Assiut UniversityRetiréSyndrome congestif pelvienEgypte
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRecrutementSyndrome congestif pelvienRoyaume-Uni
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaInconnueEndométriose | Syndrome congestif pelvienItalie
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro...InconnueMaladie veineuse | Syndrome congestif pelvien | Varices pelviennes
-
University of Kansas Medical CenterRecrutementDouleur pelvienne | Syndrome congestif pelvienÉtats-Unis
Essais cliniques sur aide à la décision vidéo
-
Chinese University of Hong KongPas encore de recrutementColoscopie de dépistageHong Kong
-
Ruijin HospitalBeijing Tiantan Hospital; West China Hospital; Beijing Hospital; Guangdong Provincial... et autres collaborateursRecrutementTroubles parkinsoniens | Apprentissage automatiqueChine
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceComplétéDystrophie facio-scapulo-huméraleFrance
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCancer | Membres de la familleÉtats-Unis
-
University of Alabama at BirminghamComplétéCancer | Aidants familiauxÉtats-Unis
-
Christina Murphey, RN, PhDRésiliéLa dépression | Insomnie | Anxiété | Qualité du sommeilÉtats-Unis
-
Chinese University of Hong KongComplété
-
Christina Murphey, RN, PhDSuspendu
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroComplétéAdénome Côlon | Adénome coliqueItalie
-
University of British ColumbiaPas encore de recrutementPrévention des blessures de chuteCanada