Un essai d'une vidéo de RCP chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Un essai contrôlé randomisé d'une vidéo de RCR chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1 : Comparer les préférences de soins pour la RCR et l'intubation parmi les sujets randomisés pour la vidéo et les sujets randomisés pour la norme de soins actuelle sans la vidéo.
Hypothèse 1 : Les sujets randomisés pour l'intervention vidéo seront significativement plus susceptibles d'opter contre la RCR et l'intubation par rapport à ceux qui ne voient pas la vidéo.
Objectif 2 : Comparer la documentation sur le statut du code dans les dossiers médicaux électroniques entre les sujets randomisés pour la vidéo et ceux qui reçoivent la norme actuelle de soins sans la vidéo.
Hypothèse 2 : Les sujets randomisés pour la vidéo sont plus susceptibles d'avoir leur statut de code correctement documenté dans les dossiers médicaux électroniques par rapport à ceux qui ne voient pas la vidéo.
Objectif 3 : Comparer les connaissances et le conflit décisionnel des sujets randomisés à la vidéo et des sujets randomisés à la norme de soins actuelle sans la vidéo.
Hypothèse 3 : Par rapport aux sujets randomisés selon la norme de soins actuelle, les sujets du groupe d'intervention vidéo auront des connaissances plus élevées et un conflit décisionnel plus faible (scores de conflit décisionnel inférieurs) lorsqu'on leur demandera de choisir leurs préférences en matière de RCP et d'intubation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Angelo Volandes
- Numéro de téléphone: 617-643-4266
- E-mail: avolandes@partners.org
-
Chercheur principal:
- Angelo Volandes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Un diagnostic d'insuffisance cardiaque avancée :
- Classe III ou IV de la New York Heart Association (III : limitation marquée de l'activité en raison de symptômes, même pendant une activité moins qu'ordinaire ; IV : limitations sévères, éprouve des symptômes au repos). ET
- Deux hospitalisations ou plus pour insuffisance cardiaque au cours de la dernière année. ET
- Soit une pression artérielle systolique ≤ 120 mm Hg OU Na ≤ 135 mEq/L.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
- Capacité à communiquer en anglais.
- 65 ans ou plus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
|
|
|
Expérimental: Bras vidéo
Utilisation de la vidéo d'aide à la décision dans le bras expérimental.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
préférences
Délai: 5 minutes après l'enquête
|
préférences pour la RCR et l'intubation
|
5 minutes après l'enquête
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
connaissance
Délai: 5 minutes après l'enquête
|
connaissance de la RCR et de l'intubation
|
5 minutes après l'enquête
|
|
conflit décisionnel
Délai: 5 minutes après l'enquête
|
conflit décisionnel
|
5 minutes après l'enquête
|
|
documentation sur la planification préalable des soins
Délai: au bout d'un an
|
planification préalable des soins dans le dossier médical
|
au bout d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-P-002083
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .