- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01653938
Próba filmu wideo dotyczącego resuscytacji krążeniowo-oddechowej u pacjentów z niewydolnością serca
Randomizowana, kontrolowana próba filmu wideo dotyczącego resuscytacji krążeniowo-oddechowej u pacjentów z niewydolnością serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1: Porównanie preferencji dotyczących opieki nad resuscytacją krążeniowo-oddechową i intubacją wśród pacjentów przydzielonych losowo do wideo i pacjentów losowo przydzielonych do aktualnego standardu opieki bez wideo.
Hipoteza 1: Osoby losowo przydzielone do wideointerwencji znacznie częściej zdecydują się na resuscytację krążeniowo-oddechową i intubację w porównaniu z osobami, które nie oglądają wideo.
Cel 2: Porównanie dokumentacji stanu kodu w elektronicznej dokumentacji medycznej między osobami losowo wybranymi do wideo i tymi, którzy otrzymują obecny standard opieki bez wideo.
Hipoteza 2: Pacjenci przydzieleni losowo do filmu mają większe prawdopodobieństwo, że stan ich kodu zostanie prawidłowo udokumentowany w elektronicznej dokumentacji medycznej w porównaniu z osobami, które nie oglądają filmu.
Cel 3: Porównanie wiedzy i konfliktu decyzyjnego pacjentów przydzielonych losowo do wideo i pacjentów losowo przydzielonych do aktualnego standardu opieki bez wideo.
Hipoteza 3: W porównaniu z pacjentami losowo przydzielonymi do bieżącego standardu opieki, osoby z grupy wideointerwencyjnej będą miały wyższą wiedzę i mniejszy konflikt decyzyjny (niższe wyniki konfliktu decyzyjnego), gdy zostaną poproszone o wybranie preferencji dotyczących RKO i intubacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Angelo Volandes
- Numer telefonu: 617-643-4266
- E-mail: avolandes@partners.org
-
Główny śledczy:
- Angelo Volandes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie zaawansowanej niewydolności serca:
- Klasa III lub IV według New York Heart Association (III: wyraźne ograniczenie aktywności z powodu objawów, nawet podczas mniej niż zwykłej aktywności; IV: poważne ograniczenia, objawy występują w spoczynku). I
- Dwie lub więcej hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ciągu ostatniego roku. I
- Skurczowe ciśnienie krwi ≤ 120 mm Hg LUB Na ≤ 135 mEq/l.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
- Umiejętność komunikowania się w języku angielskim.
- Wiek 65 lat lub starszy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię wideo
Wykorzystanie wideopomocy decyzyjnej w grupie eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
preferencje
Ramy czasowe: 5 minut po badaniu
|
preferencje dotyczące resuscytacji i intubacji
|
5 minut po badaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiedza
Ramy czasowe: 5 minut po badaniu
|
znajomość resuscytacji i intubacji
|
5 minut po badaniu
|
|
konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 5 minut po badaniu
|
konflikt decyzyjny
|
5 minut po badaniu
|
|
dokumentacja planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: do końca jednego roku
|
planowanie opieki z wyprzedzeniem w dokumentacji medycznej
|
do końca jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-P-002083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .