Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba filmu wideo dotyczącego resuscytacji krążeniowo-oddechowej u pacjentów z niewydolnością serca

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba filmu wideo dotyczącego resuscytacji krążeniowo-oddechowej u pacjentów z niewydolnością serca

Jest to randomizowana, kontrolowana próba pomocy wideo w podejmowaniu decyzji dotyczących resuscytacji krążeniowo-oddechowej u pacjentów z zaawansowaną zastoinową niewydolnością serca (CHF).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel 1: Porównanie preferencji dotyczących opieki nad resuscytacją krążeniowo-oddechową i intubacją wśród pacjentów przydzielonych losowo do wideo i pacjentów losowo przydzielonych do aktualnego standardu opieki bez wideo.

Hipoteza 1: Osoby losowo przydzielone do wideointerwencji znacznie częściej zdecydują się na resuscytację krążeniowo-oddechową i intubację w porównaniu z osobami, które nie oglądają wideo.

Cel 2: Porównanie dokumentacji stanu kodu w elektronicznej dokumentacji medycznej między osobami losowo wybranymi do wideo i tymi, którzy otrzymują obecny standard opieki bez wideo.

Hipoteza 2: Pacjenci przydzieleni losowo do filmu mają większe prawdopodobieństwo, że stan ich kodu zostanie prawidłowo udokumentowany w elektronicznej dokumentacji medycznej w porównaniu z osobami, które nie oglądają filmu.

Cel 3: Porównanie wiedzy i konfliktu decyzyjnego pacjentów przydzielonych losowo do wideo i pacjentów losowo przydzielonych do aktualnego standardu opieki bez wideo.

Hipoteza 3: W porównaniu z pacjentami losowo przydzielonymi do bieżącego standardu opieki, osoby z grupy wideointerwencyjnej będą miały wyższą wiedzę i mniejszy konflikt decyzyjny (niższe wyniki konfliktu decyzyjnego), gdy zostaną poproszone o wybranie preferencji dotyczących RKO i intubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Angelo Volandes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie zaawansowanej niewydolności serca:

    • Klasa III lub IV według New York Heart Association (III: wyraźne ograniczenie aktywności z powodu objawów, nawet podczas mniej niż zwykłej aktywności; IV: poważne ograniczenia, objawy występują w spoczynku). I
    • Dwie lub więcej hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ciągu ostatniego roku. I
    • Skurczowe ciśnienie krwi ≤ 120 mm Hg LUB Na ≤ 135 mEq/l.
  2. Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  3. Umiejętność komunikowania się w języku angielskim.
  4. Wiek 65 lat lub starszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Ramię wideo
Wykorzystanie wideopomocy decyzyjnej w grupie eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
preferencje
Ramy czasowe: 5 minut po badaniu
preferencje dotyczące resuscytacji i intubacji
5 minut po badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiedza
Ramy czasowe: 5 minut po badaniu
znajomość resuscytacji i intubacji
5 minut po badaniu
konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 5 minut po badaniu
konflikt decyzyjny
5 minut po badaniu
dokumentacja planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: do końca jednego roku
planowanie opieki z wyprzedzeniem w dokumentacji medycznej
do końca jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-P-002083

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj