Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving av en HLR-video hos hjertesviktpasienter

16. november 2020 oppdatert av: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

En randomisert kontrollert utprøving av en HLR-video hos hjertesviktpasienter

Dette er en randomisert kontrollert studie av en HLR-videobeslutningshjelp hos pasienter med avansert kongestiv hjertesvikt (CHF).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å sammenligne omsorgspreferansene for HLR og intubasjon blant forsøkspersoner randomisert til video og forsøkspersoner randomisert til gjeldende omsorgsstandard uten video.

Hypotese 1: Forsøkspersoner som er randomisert til videointervensjonen vil ha betydelig større sannsynlighet for å velge mot HLR og intubasjon sammenlignet med de som ikke ser videoen.

Mål 2: Å sammenligne kodestatusdokumentasjon i den elektroniske journalen mellom forsøkspersoner som er randomisert til videoen og de som mottar gjeldende standard for omsorg uten videoen.

Hypotese 2: Personer som er randomisert til videoen har større sannsynlighet for å få kodestatusen korrekt dokumentert i den elektroniske journalen sammenlignet med de som ikke ser videoen.

Mål 3: Å sammenligne kunnskap og beslutningskonflikt mellom forsøkspersoner som er randomisert til video og forsøkspersoner som er randomisert til gjeldende omsorgsstandard uten videoen.

Hypotese 3: Sammenlignet med forsøkspersoner som er randomisert til gjeldende omsorgsstandard, vil forsøkspersoner i videointervensjonsgruppen ha høyere kunnskap og lavere beslutningskonflikt (lavere beslutningskonfliktscore) når de blir bedt om å velge HLR og intubasjonspreferanser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Angelo Volandes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. En diagnose av avansert hjertesvikt:

    • New York Heart Association klasse III eller IV (III: markert begrensning i aktivitet på grunn av symptomer, selv under mindre enn vanlig aktivitet; IV: alvorlige begrensninger, opplever symptomer i hvile). OG
    • To eller flere sykehusinnleggelser for hjertesvikt det siste året. OG
    • Enten et systolisk blodtrykk ≤ 120 mm Hg ELLER Na ≤ 135 mEq/L.
  2. Evne til å gi informert samtykke.
  3. Evne til å kommunisere på engelsk.
  4. Alder 65 eller eldre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: Videoarm
Bruk av videobeslutningshjelp i den eksperimentelle armen.
Atferdsmessig: video beslutningshjelp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preferanser
Tidsramme: 5 minutter etter undersøkelsen
preferanser for HLR og intubasjon
5 minutter etter undersøkelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kunnskap
Tidsramme: 5 minutter etter undersøkelsen
kunnskap om HLR og intubasjon
5 minutter etter undersøkelsen
beslutningskonflikt
Tidsramme: 5 minutter etter undersøkelsen
beslutningskonflikt
5 minutter etter undersøkelsen
forhåndsdokumentasjon for omsorgsplanlegging
Tidsramme: innen utgangen av ett år
forhåndsplanlegging i journalen
innen utgangen av ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-P-002083

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere