- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01653938
Um teste de um vídeo de RCP em pacientes com insuficiência cardíaca
Um ensaio controlado randomizado de um vídeo de RCP em pacientes com insuficiência cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Comparar as preferências de cuidados para RCP e intubação entre indivíduos randomizados para vídeo e indivíduos randomizados para o padrão atual de atendimento sem vídeo.
Hipótese 1: Os indivíduos randomizados para a intervenção em vídeo terão uma probabilidade significativamente maior de optar por RCP e intubação em comparação com aqueles que não assistem ao vídeo.
Objetivo 2: Comparar a documentação do status do código nos registros médicos eletrônicos entre indivíduos randomizados para o vídeo e aqueles que estão recebendo o padrão atual de atendimento sem o vídeo.
Hipótese 2: Sujeitos randomizados para o vídeo têm maior probabilidade de ter seu status de código corretamente documentado no prontuário eletrônico em comparação com aqueles que não assistem ao vídeo.
Objetivo 3: Comparar o conhecimento e o conflito de decisão de indivíduos randomizados para vídeo e indivíduos randomizados para o padrão atual de atendimento sem o vídeo.
Hipótese 3: Quando comparados a indivíduos randomizados para o padrão atual de atendimento, os indivíduos do grupo de intervenção por vídeo terão maior conhecimento e menor conflito de decisão (escores de conflito de decisão mais baixos) quando solicitados a escolher as preferências de RCP e intubação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- Massachusetts General Hospital
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Contato:
- Angelo Volandes
- Número de telefone: 617-643-4266
- E-mail: avolandes@partners.org
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Investigador principal:
- Angelo Volandes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um diagnóstico de insuficiência cardíaca avançada:
- Classe III ou IV da New York Heart Association (III: limitação acentuada na atividade devido a sintomas, mesmo durante atividades menos do que o normal; IV: limitações graves, apresenta sintomas em repouso). E
- Duas ou mais internações por insuficiência cardíaca no último ano. E
- Ou uma pressão arterial sistólica ≤ 120 mm Hg OU Na ≤ 135 mEq/L.
- Capacidade de fornecer consentimento informado.
- Capacidade de se comunicar em inglês.
- 65 anos ou mais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
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Experimental: Braço de vídeo
Uso de auxílio à decisão em vídeo no braço experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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preferências
Prazo: 5 minutos após a pesquisa
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preferências para RCP e intubação
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5 minutos após a pesquisa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conhecimento
Prazo: 5 minutos após a pesquisa
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conhecimento de RCP e intubação
|
5 minutos após a pesquisa
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conflito decisório
Prazo: 5 minutos após a pesquisa
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conflito decisório
|
5 minutos após a pesquisa
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documentação de planejamento antecipado de cuidados
Prazo: ao final de um ano
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planejamento antecipado de cuidados em prontuário médico
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ao final de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-P-002083
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