- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01653938
Una prueba de un video de RCP en pacientes con insuficiencia cardíaca
Un ensayo controlado aleatorio de un video de RCP en pacientes con insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: Comparar las preferencias de atención para la RCP y la intubación entre sujetos asignados al azar al video y sujetos asignados al azar al estándar actual de atención sin el video.
Hipótesis 1: los sujetos asignados al azar a la intervención del video tendrán una probabilidad significativamente mayor de optar por no realizar la RCP y la intubación en comparación con aquellos que no ven el video.
Objetivo 2: comparar la documentación del estado del código en los registros médicos electrónicos entre sujetos asignados al azar al video y aquellos que reciben el estándar de atención actual sin el video.
Hipótesis 2: es más probable que los sujetos asignados al azar al video tengan el estado de su código correctamente documentado en los registros médicos electrónicos en comparación con aquellos que no ven el video.
Objetivo 3: comparar el conocimiento y el conflicto decisional de los sujetos asignados al azar al video y los sujetos asignados al azar al estándar de atención actual sin el video.
Hipótesis 3: En comparación con los sujetos aleatorizados al estándar de atención actual, los sujetos del grupo de intervención por video tendrán mayor conocimiento y menor conflicto de decisión (puntuaciones de conflicto de decisión más bajas) cuando se les pida que elijan las preferencias de RCP e intubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Angelo Volandes
- Número de teléfono: 617-643-4266
- Correo electrónico: avolandes@partners.org
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Investigador principal:
- Angelo Volandes
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Un diagnóstico de insuficiencia cardíaca avanzada:
- Clase III o IV de la New York Heart Association (III: marcada limitación en la actividad debido a los síntomas, incluso durante la actividad menos de lo normal; IV: limitaciones severas, experimenta síntomas en reposo). Y
- Dos o más hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en el último año. Y
- Ya sea una presión arterial sistólica ≤ 120 mm Hg O Na ≤ 135 mEq/L.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Habilidad para comunicarse en inglés.
- 65 años o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
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Experimental: Brazo de vídeo
Uso de vídeo de ayuda a la decisión en el brazo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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preferencias
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la encuesta
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Preferencias para la RCP y la intubación.
|
5 minutos después de la encuesta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
conocimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la encuesta
|
conocimiento de cpr e intubación
|
5 minutos después de la encuesta
|
|
conflicto decisional
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la encuesta
|
conflicto decisional
|
5 minutos después de la encuesta
|
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documentación de planificación de cuidados anticipados
Periodo de tiempo: al final de un año
|
planificación anticipada de la atención en la historia clínica
|
al final de un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-P-002083
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