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Una prueba de un video de RCP en pacientes con insuficiencia cardíaca

16 de noviembre de 2020 actualizado por: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Un ensayo controlado aleatorio de un video de RCP en pacientes con insuficiencia cardíaca

Este es un ensayo controlado aleatorizado de una ayuda para la toma de decisiones en video de RCP en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) avanzada.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Objetivo 1: Comparar las preferencias de atención para la RCP y la intubación entre sujetos asignados al azar al video y sujetos asignados al azar al estándar actual de atención sin el video.

Hipótesis 1: los sujetos asignados al azar a la intervención del video tendrán una probabilidad significativamente mayor de optar por no realizar la RCP y la intubación en comparación con aquellos que no ven el video.

Objetivo 2: comparar la documentación del estado del código en los registros médicos electrónicos entre sujetos asignados al azar al video y aquellos que reciben el estándar de atención actual sin el video.

Hipótesis 2: es más probable que los sujetos asignados al azar al video tengan el estado de su código correctamente documentado en los registros médicos electrónicos en comparación con aquellos que no ven el video.

Objetivo 3: comparar el conocimiento y el conflicto decisional de los sujetos asignados al azar al video y los sujetos asignados al azar al estándar de atención actual sin el video.

Hipótesis 3: En comparación con los sujetos aleatorizados al estándar de atención actual, los sujetos del grupo de intervención por video tendrán mayor conocimiento y menor conflicto de decisión (puntuaciones de conflicto de decisión más bajas) cuando se les pida que elijan las preferencias de RCP e intubación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Angelo Volandes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Un diagnóstico de insuficiencia cardíaca avanzada:

    • Clase III o IV de la New York Heart Association (III: marcada limitación en la actividad debido a los síntomas, incluso durante la actividad menos de lo normal; IV: limitaciones severas, experimenta síntomas en reposo). Y
    • Dos o más hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en el último año. Y
    • Ya sea una presión arterial sistólica ≤ 120 mm Hg O Na ≤ 135 mEq/L.
  2. Capacidad para dar consentimiento informado.
  3. Habilidad para comunicarse en inglés.
  4. 65 años o más.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: Brazo de vídeo
Uso de vídeo de ayuda a la decisión en el brazo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
preferencias
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la encuesta
Preferencias para la RCP y la intubación.
5 minutos después de la encuesta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
conocimiento
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la encuesta
conocimiento de cpr e intubación
5 minutos después de la encuesta
conflicto decisional
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la encuesta
conflicto decisional
5 minutos después de la encuesta
documentación de planificación de cuidados anticipados
Periodo de tiempo: al final de un año
planificación anticipada de la atención en la historia clínica
al final de un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-P-002083

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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