Zkouška videa KPR u pacientů se srdečním selháním
Randomizovaná kontrolovaná studie videa KPR u pacientů se srdečním selháním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Porovnat preference péče pro KPR a intubaci mezi subjekty randomizovanými na video a subjekty randomizovanými podle aktuálního standardu péče bez videa.
Hypotéza 1: Subjekty randomizované do videointervence budou výrazně pravděpodobnější, že se rozhodnou proti KPR a intubaci ve srovnání s těmi, kteří video nevidí.
Cíl 2: Porovnat dokumentaci stavu kódu v elektronických zdravotních záznamech mezi subjekty náhodně vybranými na video a těmi, kteří dostávají současnou standardní péči bez videa.
Hypotéza 2: Subjekty randomizované k videu mají větší pravděpodobnost, že budou mít správně zdokumentovaný stav svého kódu v elektronických zdravotních záznamech ve srovnání s těmi, kteří video nevidí.
Cíl 3: Porovnat znalosti a rozhodovací konflikt subjektů randomizovaných na video a subjektů randomizovaných podle současného standardu péče bez videa.
Hypotéza 3: Ve srovnání se subjekty randomizovanými podle současného standardu péče budou mít subjekty ve skupině s videointervencí vyšší znalosti a nižší rozhodovací konflikt (nižší skóre rozhodovacích konfliktů), když budou požádány, aby zvolily preferenci KPR a intubaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Nábor
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Angelo Volandes
- Telefonní číslo: 617-643-4266
- E-mail: avolandes@partners.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angelo Volandes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Diagnóza pokročilého srdečního selhání:
- Třída III nebo IV podle New York Heart Association (III: výrazné omezení aktivity v důsledku symptomů, dokonce i při méně než obvyklé aktivitě; IV: závažná omezení, příznaky v klidu). A
- Dvě a více hospitalizací pro srdeční selhání za poslední rok. A
- Buď systolický krevní tlak ≤ 120 mm Hg NEBO Na ≤ 135 mEq/l.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Schopnost komunikovat v angličtině.
- Věk 65 nebo starší.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Video Arm
Využití videorozhodovací pomůcky v experimentální větvi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
preference
Časové okno: 5 minut po průzkumu
|
preference pro cpr a intubaci
|
5 minut po průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalost
Časové okno: 5 minut po průzkumu
|
znalost cpr a intubace
|
5 minut po průzkumu
|
|
rozhodovací konflikt
Časové okno: 5 minut po průzkumu
|
rozhodovací konflikt
|
5 minut po průzkumu
|
|
dokumentace předběžného plánování péče
Časové okno: do konce jednoho roku
|
předběžné plánování péče v lékařské dokumentaci
|
do konce jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009-P-002083
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .