Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška videa KPR u pacientů se srdečním selháním

16. listopadu 2020 aktualizováno: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie videa KPR u pacientů se srdečním selháním

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie videopomoci při rozhodování o KPR u pacientů s pokročilým městnavým srdečním selháním (CHF).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Porovnat preference péče pro KPR a intubaci mezi subjekty randomizovanými na video a subjekty randomizovanými podle aktuálního standardu péče bez videa.

Hypotéza 1: Subjekty randomizované do videointervence budou výrazně pravděpodobnější, že se rozhodnou proti KPR a intubaci ve srovnání s těmi, kteří video nevidí.

Cíl 2: Porovnat dokumentaci stavu kódu v elektronických zdravotních záznamech mezi subjekty náhodně vybranými na video a těmi, kteří dostávají současnou standardní péči bez videa.

Hypotéza 2: Subjekty randomizované k videu mají větší pravděpodobnost, že budou mít správně zdokumentovaný stav svého kódu v elektronických zdravotních záznamech ve srovnání s těmi, kteří video nevidí.

Cíl 3: Porovnat znalosti a rozhodovací konflikt subjektů randomizovaných na video a subjektů randomizovaných podle současného standardu péče bez videa.

Hypotéza 3: Ve srovnání se subjekty randomizovanými podle současného standardu péče budou mít subjekty ve skupině s videointervencí vyšší znalosti a nižší rozhodovací konflikt (nižší skóre rozhodovacích konfliktů), když budou požádány, aby zvolily preferenci KPR a intubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Angelo Volandes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza pokročilého srdečního selhání:

    • Třída III nebo IV podle New York Heart Association (III: výrazné omezení aktivity v důsledku symptomů, dokonce i při méně než obvyklé aktivitě; IV: závažná omezení, příznaky v klidu). A
    • Dvě a více hospitalizací pro srdeční selhání za poslední rok. A
    • Buď systolický krevní tlak ≤ 120 mm Hg NEBO Na ≤ 135 mEq/l.
  2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  3. Schopnost komunikovat v angličtině.
  4. Věk 65 nebo starší.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: Video Arm
Využití videorozhodovací pomůcky v experimentální větvi.
Behaviorální: video pomoc při rozhodování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
preference
Časové okno: 5 minut po průzkumu
preference pro cpr a intubaci
5 minut po průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znalost
Časové okno: 5 minut po průzkumu
znalost cpr a intubace
5 minut po průzkumu
rozhodovací konflikt
Časové okno: 5 minut po průzkumu
rozhodovací konflikt
5 minut po průzkumu
dokumentace předběžného plánování péče
Časové okno: do konce jednoho roku
předběžné plánování péče v lékařské dokumentaci
do konce jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-P-002083

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na video pomoc při rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit