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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01653938
심부전 환자의 CPR 비디오 시험
2020년 11월 16일 업데이트: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
심부전 환자의 CPR 비디오에 대한 무작위 통제 시험
이것은 진행성 울혈성 심부전(CHF) 환자를 대상으로 한 CPR 비디오 결정 지원의 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1: 비디오에 무작위로 배정된 피험자와 비디오 없이 현재 표준 치료에 무작위로 배정된 피험자 사이에서 CPR 및 삽관에 대한 치료 선호도를 비교합니다.
가설 1: 비디오 개입에 무작위 배정된 피험자는 비디오를 보지 않는 피험자에 비해 CPR 및 삽관을 거부할 가능성이 훨씬 더 높을 것입니다.
목표 2: 비디오에 무작위로 배정된 피험자와 비디오 없이 현재 표준 치료를 받는 피험자 사이의 전자 의료 기록의 코드 상태 문서를 비교합니다.
가설 2: 비디오에 무작위로 배정된 피험자는 비디오를 보지 않은 피험자에 비해 전자 의료 기록에 자신의 코드 상태가 정확하게 문서화될 가능성이 더 높습니다.
목표 3: 비디오에 무작위로 배정된 주제와 비디오 없이 현재 치료 표준에 무작위로 배정된 주제의 지식과 결정 충돌을 비교합니다.
가설 3: 현재 치료 표준에 무작위로 배정된 피험자와 비교할 때 비디오 개입 그룹의 피험자는 CPR 및 삽관 기본 설정을 선택하라는 요청을 받았을 때 더 높은 지식을 갖고 더 낮은 결정 충돌(더 낮은 결정 충돌 점수)을 가질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
연락하다:
- Angelo Volandes
- 전화번호: 617-643-4266
- 이메일: avolandes@partners.org
-
수석 연구원:
- Angelo Volandes
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
진행성 심부전의 진단:
- New York Heart Association Class III 또는 IV(III: 일상적이지 않은 활동 중에도 증상으로 인해 활동에 현저한 제한이 있음; IV: 심각한 제한, 휴식 중에 증상이 나타남). 그리고
- 작년에 심부전으로 2회 이상 입원. 그리고
- 수축기 혈압 ≤ 120mmHg 또는 Na ≤ 135mEq/L.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 영어로 의사 소통하는 능력.
- 65세 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대조군
|
|
실험적: 비디오 암
실험 부문에서 비디오 결정 지원 사용.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환경 설정
기간: 설문조사 5분 후
|
심폐소생술 및 삽관에 대한 선호도
|
설문조사 5분 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지식
기간: 설문조사 5분 후
|
심폐소생술과 삽관에 대한 지식
|
설문조사 5분 후
|
결정 갈등
기간: 설문조사 5분 후
|
결정 갈등
|
설문조사 5분 후
|
사전 치료 계획 문서
기간: 1년 말까지
|
의료 기록의 사전 치료 계획
|
1년 말까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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