Una prova di un video CPR in pazienti con insufficienza cardiaca
Una prova controllata randomizzata di un video CPR in pazienti con insufficienza cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1: Confrontare le preferenze di cura per RCP e intubazione tra soggetti randomizzati al video e soggetti randomizzati all'attuale standard di cura senza il video.
Ipotesi 1: i soggetti randomizzati all'intervento video avranno una probabilità significativamente maggiore di optare per la RCP e l'intubazione rispetto a quelli che non vedono il video.
Obiettivo 2: confrontare la documentazione sullo stato del codice nelle cartelle cliniche elettroniche tra i soggetti randomizzati al video e quelli che ricevono l'attuale standard di cura senza il video.
Ipotesi 2: i soggetti randomizzati al video hanno maggiori probabilità di avere il loro stato di codice correttamente documentato nelle cartelle cliniche elettroniche rispetto a quelli che non vedono il video.
Obiettivo 3: confrontare la conoscenza e il conflitto decisionale dei soggetti randomizzati al video e dei soggetti randomizzati all'attuale standard di cura senza il video.
Ipotesi 3: rispetto ai soggetti randomizzati all'attuale standard di cura, i soggetti nel gruppo di intervento video avranno una maggiore conoscenza e un minore conflitto decisionale (punteggi di conflitto decisionale inferiori) quando viene chiesto di scegliere le preferenze per la RCP e l'intubazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Reclutamento
- Massachusetts General Hospital
-
Contatto:
- Angelo Volandes
- Numero di telefono: 617-643-4266
- Email: avolandes@partners.org
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Investigatore principale:
- Angelo Volandes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Una diagnosi di scompenso cardiaco avanzato:
- New York Heart Association Classe III o IV (III: marcata limitazione dell'attività dovuta a sintomi, anche durante attività non ordinarie; IV: gravi limitazioni, manifesta sintomi a riposo). E
- Due o più ricoveri per scompenso cardiaco nell'ultimo anno. E
- O una pressione arteriosa sistolica ≤ 120 mm Hg OPPURE Na ≤ 135 mEq/L.
- Capacità di fornire il consenso informato.
- Capacità di comunicare in inglese.
- Età 65 o più.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
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Sperimentale: Braccio video
Uso di video aiuto alla decisione nel braccio sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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preferenze
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il sondaggio
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preferenze per la rianimazione cardiopolmonare e l'intubazione
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5 minuti dopo il sondaggio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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conoscenza
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il sondaggio
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conoscenza della rianimazione cardiopolmonare e dell'intubazione
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5 minuti dopo il sondaggio
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conflitto decisionale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il sondaggio
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conflitto decisionale
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5 minuti dopo il sondaggio
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documentazione di pianificazione anticipata delle cure
Lasso di tempo: entro la fine di un anno
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pianificazione anticipata delle cure nella cartella clinica
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entro la fine di un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-P-002083
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