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Una prova di un video CPR in pazienti con insufficienza cardiaca

16 novembre 2020 aggiornato da: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Una prova controllata randomizzata di un video CPR in pazienti con insufficienza cardiaca

Questo è uno studio controllato randomizzato di un video aiuto decisionale per la RCP in pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (CHF) avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: Confrontare le preferenze di cura per RCP e intubazione tra soggetti randomizzati al video e soggetti randomizzati all'attuale standard di cura senza il video.

Ipotesi 1: i soggetti randomizzati all'intervento video avranno una probabilità significativamente maggiore di optare per la RCP e l'intubazione rispetto a quelli che non vedono il video.

Obiettivo 2: confrontare la documentazione sullo stato del codice nelle cartelle cliniche elettroniche tra i soggetti randomizzati al video e quelli che ricevono l'attuale standard di cura senza il video.

Ipotesi 2: i soggetti randomizzati al video hanno maggiori probabilità di avere il loro stato di codice correttamente documentato nelle cartelle cliniche elettroniche rispetto a quelli che non vedono il video.

Obiettivo 3: confrontare la conoscenza e il conflitto decisionale dei soggetti randomizzati al video e dei soggetti randomizzati all'attuale standard di cura senza il video.

Ipotesi 3: rispetto ai soggetti randomizzati all'attuale standard di cura, i soggetti nel gruppo di intervento video avranno una maggiore conoscenza e un minore conflitto decisionale (punteggi di conflitto decisionale inferiori) quando viene chiesto di scegliere le preferenze per la RCP e l'intubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Angelo Volandes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Una diagnosi di scompenso cardiaco avanzato:

    • New York Heart Association Classe III o IV (III: marcata limitazione dell'attività dovuta a sintomi, anche durante attività non ordinarie; IV: gravi limitazioni, manifesta sintomi a riposo). E
    • Due o più ricoveri per scompenso cardiaco nell'ultimo anno. E
    • O una pressione arteriosa sistolica ≤ 120 mm Hg OPPURE Na ≤ 135 mEq/L.
  2. Capacità di fornire il consenso informato.
  3. Capacità di comunicare in inglese.
  4. Età 65 o più.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: Braccio video
Uso di video aiuto alla decisione nel braccio sperimentale.
Comportamentale: supporto decisionale video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
preferenze
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il sondaggio
preferenze per la rianimazione cardiopolmonare e l'intubazione
5 minuti dopo il sondaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conoscenza
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il sondaggio
conoscenza della rianimazione cardiopolmonare e dell'intubazione
5 minuti dopo il sondaggio
conflitto decisionale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo il sondaggio
conflitto decisionale
5 minuti dopo il sondaggio
documentazione di pianificazione anticipata delle cure
Lasso di tempo: entro la fine di un anno
pianificazione anticipata delle cure nella cartella clinica
entro la fine di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-P-002083

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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