Een proef met een reanimatievideo bij patiënten met hartfalen
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een reanimatievideo bij patiënten met hartfalen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: De zorgvoorkeuren voor reanimatie en intubatie vergelijken tussen proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar video en proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de huidige zorgstandaard zonder de video.
Hypothese 1: proefpersonen die naar de video-interventie zijn gerandomiseerd, zullen significant vaker tegen reanimatie en intubatie kiezen dan degenen die de video niet zien.
Doel 2: Code-statusdocumentatie in de elektronische medische dossiers vergelijken tussen proefpersonen die naar de video zijn gerandomiseerd en degenen die de huidige standaardzorg krijgen zonder de video.
Hypothese 2: Bij gerandomiseerde proefpersonen is de kans groter dat hun codestatus correct wordt gedocumenteerd in de elektronische medische dossiers dan bij proefpersonen die de video niet zien.
Doel 3: Vergelijking van kennis en beslissingsconflict van proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar video en proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de huidige zorgstandaard zonder de video.
Hypothese 3: Vergeleken met proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de huidige zorgstandaard, zullen proefpersonen in de video-interventiegroep meer kennis hebben en minder beslissingsconflicten (lagere scores voor beslissingsconflicten) wanneer hen wordt gevraagd om reanimatie- en intubatievoorkeuren te kiezen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Angelo Volandes
- Telefoonnummer: 617-643-4266
- E-mail: avolandes@partners.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Angelo Volandes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een diagnose van gevorderd hartfalen:
- New York Heart Association klasse III of IV (III: duidelijke beperking in activiteit als gevolg van symptomen, zelfs tijdens minder dan gewone activiteit; IV: ernstige beperkingen, ervaart symptomen in rust). EN
- Twee of meer ziekenhuisopnames voor hartfalen in het afgelopen jaar. EN
- Ofwel een systolische bloeddruk ≤ 120 mm Hg OF Na ≤ 135 mEq/L.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
- Mogelijkheid om in het Engels te communiceren.
- 65 jaar of ouder.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Videoarm
Gebruik van videokeuzehulp in de experimentele arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorkeuren
Tijdsspanne: 5 minuten na onderzoek
|
voorkeuren voor reanimatie en intubatie
|
5 minuten na onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennis
Tijdsspanne: 5 minuten na onderzoek
|
kennis van reanimatie en intubatie
|
5 minuten na onderzoek
|
|
beslissingsconflict
Tijdsspanne: 5 minuten na onderzoek
|
beslissingsconflict
|
5 minuten na onderzoek
|
|
documentatie over geavanceerde zorgplanning
Tijdsspanne: tegen het einde van een jaar
|
vroegtijdige zorgplanning in het medisch dossier
|
tegen het einde van een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-P-002083
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .