- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01653938
Et forsøg med en CPR-video hos hjertesvigtspatienter
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en CPR-video hos hjertesvigtpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: At sammenligne plejepræferencerne for HLR og intubation blandt forsøgspersoner, der er randomiseret til video, og forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje uden videoen.
Hypotese 1: Forsøgspersoner, der er randomiseret til videointerventionen, vil være signifikant mere tilbøjelige til at fravælge CPR og intubation sammenlignet med dem, der ikke ser videoen.
Mål 2: At sammenligne kodestatusdokumentation i de elektroniske journaler mellem forsøgspersoner, der er randomiseret til videoen, og dem, der modtager den nuværende standard for pleje uden videoen.
Hypotese 2: Forsøgspersoner, der er randomiseret til videoen, er mere tilbøjelige til at få deres kodestatus korrekt dokumenteret i de elektroniske journaler sammenlignet med dem, der ikke ser videoen.
Mål 3: At sammenligne viden og beslutningskonflikt mellem forsøgspersoner, der er randomiseret til video, og forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje uden videoen.
Hypotese 3: Sammenlignet med forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje, vil forsøgspersoner i videointerventionsgruppen have højere viden og lavere beslutningskonflikt (lavere beslutningskonfliktscore), når de bliver bedt om at vælge HLR og intubationspræferencer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Angelo Volandes
- Telefonnummer: 617-643-4266
- E-mail: avolandes@partners.org
-
Ledende efterforsker:
- Angelo Volandes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En diagnose af fremskreden hjertesvigt:
- New York Heart Association klasse III eller IV (III: markant begrænsning i aktivitet på grund af symptomer, selv under mindre end almindelig aktivitet; IV: alvorlige begrænsninger, oplever symptomer i hvile). OG
- To eller flere indlæggelser for hjertesvigt inden for det sidste år. OG
- Enten et systolisk blodtryk ≤ 120 mm Hg ELLER Na ≤ 135 mEq/L.
- Evne til at give informeret samtykke.
- Evne til at kommunikere på engelsk.
- Alder 65 eller ældre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Videoarm
Brug af videobeslutningshjælp i den eksperimentelle arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præferencer
Tidsramme: 5 minutter efter undersøgelsen
|
præferencer for cpr og intubation
|
5 minutter efter undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
viden
Tidsramme: 5 minutter efter undersøgelsen
|
viden om cpr og intubation
|
5 minutter efter undersøgelsen
|
|
beslutningskonflikt
Tidsramme: 5 minutter efter undersøgelsen
|
beslutningskonflikt
|
5 minutter efter undersøgelsen
|
|
forudgående plejeplanlægningsdokumentation
Tidsramme: inden udgangen af et år
|
forudgående plejeplanlægning i journalen
|
inden udgangen af et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-P-002083
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .