Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med en CPR-video hos hjertesvigtspatienter

16. november 2020 opdateret af: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en CPR-video hos hjertesvigtpatienter

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med en CPR-videobeslutningshjælp til patienter med fremskreden kongestiv hjertesvigt (CHF).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: At sammenligne plejepræferencerne for HLR og intubation blandt forsøgspersoner, der er randomiseret til video, og forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje uden videoen.

Hypotese 1: Forsøgspersoner, der er randomiseret til videointerventionen, vil være signifikant mere tilbøjelige til at fravælge CPR og intubation sammenlignet med dem, der ikke ser videoen.

Mål 2: At sammenligne kodestatusdokumentation i de elektroniske journaler mellem forsøgspersoner, der er randomiseret til videoen, og dem, der modtager den nuværende standard for pleje uden videoen.

Hypotese 2: Forsøgspersoner, der er randomiseret til videoen, er mere tilbøjelige til at få deres kodestatus korrekt dokumenteret i de elektroniske journaler sammenlignet med dem, der ikke ser videoen.

Mål 3: At sammenligne viden og beslutningskonflikt mellem forsøgspersoner, der er randomiseret til video, og forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje uden videoen.

Hypotese 3: Sammenlignet med forsøgspersoner, der er randomiseret til den nuværende standard for pleje, vil forsøgspersoner i videointerventionsgruppen have højere viden og lavere beslutningskonflikt (lavere beslutningskonfliktscore), når de bliver bedt om at vælge HLR og intubationspræferencer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Angelo Volandes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. En diagnose af fremskreden hjertesvigt:

    • New York Heart Association klasse III eller IV (III: markant begrænsning i aktivitet på grund af symptomer, selv under mindre end almindelig aktivitet; IV: alvorlige begrænsninger, oplever symptomer i hvile). OG
    • To eller flere indlæggelser for hjertesvigt inden for det sidste år. OG
    • Enten et systolisk blodtryk ≤ 120 mm Hg ELLER Na ≤ 135 mEq/L.
  2. Evne til at give informeret samtykke.
  3. Evne til at kommunikere på engelsk.
  4. Alder 65 eller ældre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: Videoarm
Brug af videobeslutningshjælp i den eksperimentelle arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præferencer
Tidsramme: 5 minutter efter undersøgelsen
præferencer for cpr og intubation
5 minutter efter undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
viden
Tidsramme: 5 minutter efter undersøgelsen
viden om cpr og intubation
5 minutter efter undersøgelsen
beslutningskonflikt
Tidsramme: 5 minutter efter undersøgelsen
beslutningskonflikt
5 minutter efter undersøgelsen
forudgående plejeplanlægningsdokumentation
Tidsramme: inden udgangen af ​​et år
forudgående plejeplanlægning i journalen
inden udgangen af ​​et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2012

Først opslået (Skøn)

31. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-P-002083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med video beslutningshjælp

Abonner