- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01653938
Испытание видео сердечно-легочной реанимации у пациентов с сердечной недостаточностью
Рандомизированное контролируемое исследование видео СЛР у пациентов с сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1: Сравнить предпочтения в отношении ухода за СЛР и интубации среди субъектов, рандомизированных для видео, и субъектов, рандомизированных для текущего стандарта лечения без видео.
Гипотеза 1: Субъекты, рандомизированные для участия в видеоинтервенции, со значительно большей вероятностью откажутся от СЛР и интубации по сравнению с теми, кто не просматривает видео.
Цель 2: Сравнить документацию о кодовом статусе в электронных медицинских картах между субъектами, рандомизированными для просмотра видео, и теми, кто получает текущий стандарт медицинской помощи без видео.
Гипотеза 2: Субъекты, рандомизированные для просмотра видео, с большей вероятностью правильно задокументируют свой кодовый статус в электронных медицинских картах по сравнению с теми, кто не просматривает видео.
Цель 3: Сравнить знания и конфликты при принятии решений у субъектов, рандомизированных для видео, и субъектов, рандомизированных для текущего стандарта медицинской помощи без видео.
Гипотеза 3: по сравнению с субъектами, рандомизированными в соответствии с текущим стандартом медицинской помощи, субъекты в группе видеоинтервенции будут иметь более высокий уровень знаний и более низкий уровень конфликта решений (более низкие баллы конфликта решений), когда их попросят выбрать предпочтения СЛР и интубации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Рекрутинг
- Massachusetts General Hospital
-
Контакт:
- Angelo Volandes
- Номер телефона: 617-643-4266
- Электронная почта: avolandes@partners.org
-
Главный следователь:
- Angelo Volandes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Диагноз прогрессирующей сердечной недостаточности:
- Класс III или IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (III: выраженное ограничение активности из-за симптомов, даже при необычной активности; IV: серьезные ограничения, симптомы возникают в состоянии покоя). И
- Две или более госпитализаций по поводу сердечной недостаточности за последний год. И
- Либо систолическое артериальное давление ≤ 120 мм рт.ст., либо Na ≤ 135 мЭкв/л.
- Возможность дать информированное согласие.
- Способность общаться на английском языке.
- Возраст 65 лет и старше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Видео рука
Использование видеопомощи в экспериментальной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
предпочтения
Временное ограничение: Через 5 минут после опроса
|
предпочтения для сердечно-легочной реанимации и интубации
|
Через 5 минут после опроса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
знание
Временное ограничение: Через 5 минут после опроса
|
знание СЛР и интубации
|
Через 5 минут после опроса
|
|
конфликт решений
Временное ограничение: Через 5 минут после опроса
|
конфликт решений
|
Через 5 минут после опроса
|
|
документация по предварительному планированию ухода
Временное ограничение: к концу года
|
предварительное планирование ухода в медицинской карте
|
к концу года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-P-002083
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .