救急部門におけるモルヒネ誘発薬物有害反応に関する国際前向き研究。 (EI-Morphinique)
救急部門におけるモルヒネ誘発性薬物有害反応に関する国際多施設前向き研究：説明と予測因子。
モルヒネは重度の急性疼痛の治療のゴールド スタンダードですが、多くの副作用があります。
これまでのところ、モルヒネ誘発性薬物有害反応を特定することができた研究はありません。 この研究の主な目的は、モルヒネが救急部門で使用された場合のモルヒネ誘発副作用の予測因子を決定することです。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
私たちは、モルヒネ誘発性薬物有害反応患者の大規模なコホート、患者への影響、主に重症度、および予測基準の観点から研究したいと考えています。 これにより、モルヒネ誘発性薬物有害反応のリスクが最も高い一部の患者を特定し、これらの患者のモルヒネ滴定とモニタリングを適応させることができます。 患者への悪影響のより良い理解とより良い予測につながることで、救急サービスで持続する「オピオフォビア」の一部が消える可能性があります. 最後に、この研究をリードするのは、緊急時の疼痛患者の管理における安全性と効率性の向上です。
二次的な目的は次のとおりです。
モルヒネに関連する有害事象の頻度と重症度を判断する。 調査したさまざまなセンターの救急部門でのモルヒネ使用の一覧表を作成すること。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Midi-Pyrénées
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Toulouse、Midi-Pyrénées、フランス、31052
- University Hospital Toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
疼痛管理のためにモルヒネによる治療を必要とする18歳以上のすべての患者は、研究への参加が考慮されます。
包含時に生命を脅かすことなく意識的
除外基準:
経口気管挿管中または挿管後にモルヒネを投与された患者、意識レベルの変化、患者の同意または拒否を与えることができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネ関連有害事象の発生
時間枠：モルヒネ投与から初回投与6時間後まで
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一次結果変数は、モルヒネ関連の有害事象の発生として定義されます（吐き気、めまい、嘔吐、眠気、かゆみ、呼吸困難、および死亡を含む）
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モルヒネ投与から初回投与6時間後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネによる副作用の説明
時間枠：モルヒネの最初の投与から6時間後までのモルヒネの各副作用について。
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モルヒネによる悪影響、初期および最終的な疼痛スコア、センターによるサポートの説明。
代入可能性スコアは、イベントごとに評価されます。
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モルヒネの最初の投与から6時間後までのモルヒネの各副作用について。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vincent Bounes, MD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。