Studio prospettico internazionale sulle reazioni avverse ai farmaci indotte dalla morfina nei reparti di emergenza. (EI-Morphinique)
Studio prospettico multicentrico internazionale sulle reazioni avverse ai farmaci indotte dalla morfina nei reparti di emergenza: descrizione e fattori predittivi.
La morfina è il gold standard per il trattamento del dolore acuto grave, ma ha una serie di effetti avversi.
Nessuno studio è finora riuscito a identificare le reazioni avverse al farmaco indotte dalla morfina. L'obiettivo principale di questo studio è determinare i fattori predittivi della reazione avversa al farmaco indotta dalla morfina quando viene utilizzata nei reparti di emergenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Vogliamo studiare un'ampia coorte di pazienti con reazioni avverse al farmaco indotte dalla morfina, le conseguenze per i pazienti, principalmente in termini di gravità e criteri predittivi. Questo ci permetterà di identificare alcuni pazienti più a rischio di reazioni avverse al farmaco indotte dalla morfina, e quindi di adattare la titolazione della morfina e il monitoraggio di questi pazienti. Portando a una migliore comprensione ea una migliore previsione degli effetti avversi nei pazienti, è possibile che parte della "oppiofobia" che persiste nei servizi di emergenza scompaia. Infine, è verso una maggiore sicurezza ma anche una migliore efficienza nella gestione dei pazienti con dolore in emergenza che guida questo studio.
Gli obiettivi secondari sono:
Per determinare la frequenza e la gravità degli eventi avversi correlati alla morfina. Stabilire un inventario dell'uso della morfina nei reparti di emergenza nei diversi centri studiati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che richiedono un trattamento con morfina per il controllo del dolore saranno presi in considerazione per l'ingresso nello studio.
Cosciente senza pericolo di vita all'inclusione
Criteri di esclusione:
Pazienti che ricevono morfina durante o dopo un'intubazione orotracheale, alterato livello di coscienza, incapacità di dare il consenso o rifiuto del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Occorrenza di eventi avversi correlati alla morfina
Lasso di tempo: Dalla somministrazione di morfina fino a 6 ore dopo questa prima somministrazione
|
La variabile di esito primaria sarà definita come il verificarsi di eventi avversi correlati alla morfina (inclusi nausea, vertigini, vomito, sonnolenza, prurito, difficoltà respiratoria e morte)
|
Dalla somministrazione di morfina fino a 6 ore dopo questa prima somministrazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrizione degli effetti avversi causati dalla morfina
Lasso di tempo: Per ogni effetto collaterale della morfina dalla prima somministrazione di morfina fino a 6 ore dopo.
|
Descrizione degli effetti avversi causati dalla morfina, punteggi del dolore iniziale e finale e supporto fornito dai centri.
Per ogni evento verranno valutati i punteggi di imputabilità.
|
Per ogni effetto collaterale della morfina dalla prima somministrazione di morfina fino a 6 ore dopo.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent Bounes, MD
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1243803
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .