Internationell prospektiv studie om morfininducerade biverkningar på akutmottagningar. (EI-Morphinique)
Internationell multicenter prospektiv studie om morfininducerade biverkningar på akutmottagningar: beskrivning och prediktiva faktorer.
Morfin är guldstandarden för behandling av svår akut smärta men det har ett antal negativa effekter.
Ingen studie har hittills lyckats identifiera de morfininducerade biverkningarna. Det primära syftet med denna studie är att fastställa prediktiva faktorer för morfininducerade biverkningar när det används på akutmottagningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi vill studera en stor kohort av morfininducerade biverkningspatienter, konsekvenserna för patienterna, främst när det gäller svårighetsgrad, och prediktiva kriterier. Detta kommer att göra det möjligt för oss att identifiera vissa patienter som löper störst risk för morfininducerade biverkningar och därmed anpassa morfintitreringen och övervakningen av dessa patienter. Leder till en bättre förståelse och en bättre förutsägelse av biverkningar hos patienter, är det möjligt att en del av den "opiofobi" som kvarstår inom räddningstjänsten försvinner. Slutligen är det mot en bättre säkerhet men också en bättre effektivitet i hanteringen av smärtpatienter i nödsituationer som leder denna studie.
De sekundära målen är:
För att fastställa frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar relaterade till morfin. Att upprätta en inventering av morfinanvändning på akutmottagningar i de olika studerade centra.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrike, 31052
- University Hospital toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla patienter i åldern 18 år eller äldre som behöver behandling med morfin för smärtkontroll kommer att övervägas för att delta i studien.
Vid medvetande utan livshotande vid införandet
Exklusions kriterier:
Patienter som får morfin under eller efter en orotrakeal intubation, förändrad medvetandenivå, oförmåga att ge samtycke eller vägran av patient.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av morfinrelaterad biverkning
Tidsram: Från administrering av morfin till 6 timmar efter denna första administrering
|
Den primära utfallsvariabeln kommer att definieras som förekomsten av morfinrelaterade biverkningar (inklusive illamående, yrsel, kräkningar, dåsighet, klåda, andnöd och dödsfall)
|
Från administrering av morfin till 6 timmar efter denna första administrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av skadliga effekter orsakade av morfin
Tidsram: För varje biverkning av morfin från den första administreringen av morfin till 6 timmar efter.
|
Beskrivning av biverkningar orsakade av morfin, initiala och slutliga smärtpoäng och stöd från centra.
Tillräknande poäng kommer att utvärderas för varje händelse.
|
För varje biverkning av morfin från den första administreringen av morfin till 6 timmar efter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vincent Bounes, MD
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1243803
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .