Kansainvälinen tulevaisuustutkimus morfiinin aiheuttamista haittavaikutuksista ensiapuosastoilla. (EI-Morphinique)
Kansainvälinen monikeskustutkimus morfiinin aiheuttamista haittavaikutuksista ensiapuosastoilla: kuvaus ja ennakoivat tekijät.
Morfiini on kultainen standardi vaikean akuutin kivun hoidossa, mutta sillä on useita haittavaikutuksia.
Mikään tutkimus ei ole toistaiseksi onnistunut tunnistamaan morfiinin aiheuttamia haittavaikutuksia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ennakoivat tekijät morfiinin aiheuttamiin haittavaikutuksiin, kun sitä käytetään ensiapuosastoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Haluamme tutkia suurta joukkoa morfiinin aiheuttamia haittavaikutuksia sairastavia potilaita, seurauksia potilaille, pääasiassa vaikeusasteen suhteen, ja ennustuskriteereitä. Näin voimme tunnistaa jotkin potilaat, joilla on suurin riski saada morfiinin aiheuttamia haittavaikutuksia, ja siten mukauttaa näiden potilaiden morfiinititrausta ja seurantaa. Potilaiden haittavaikutusten ymmärtäminen ja parempi ennustaminen johtaa siihen, että osa hätäpalveluissa jatkuvasta "opiofobiasta" katoaa. Lopuksi, tämä tutkimus johtaa parempaan turvallisuuteen, mutta myös parempaan tehokkuuteen kipupotilaiden hoidossa hätätilanteissa.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Morfiiniin liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheyden ja vakavuuden määrittäminen. Tehdä selvitys morfiinin käytöstä päivystysosastoilla tutkituissa keskuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Ranska, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka tarvitsevat morfiinihoitoa kivunhallintaan, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tietoinen ilman hengenvaaraa sisällyttämisessä
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka saavat morfiinia orotrakeaalisen intubaation aikana tai sen jälkeen, tajunnan taso on muuttunut, kyvyttömyys antaa suostumustaan tai kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiiniin liittyvän haittatapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Morfiinin antamisesta 6 tuntia tämän ensimmäisen annon jälkeen
|
Ensisijainen tulosmuuttuja määritellään morfiiniin liittyvien haittavaikutusten esiintymiseksi (mukaan lukien pahoinvointi, huimaus, oksentelu, uneliaisuus, kutina, hengitysvaikeudet ja kuolema)
|
Morfiinin antamisesta 6 tuntia tämän ensimmäisen annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus morfiinin aiheuttamista haittavaikutuksista
Aikaikkuna: Jokaiselle morfiinin sivuvaikutukselle ensimmäisestä morfiinin antamisesta 6 tuntiin sen jälkeen.
|
Kuvaus morfiinin aiheuttamista haittavaikutuksista, alku- ja loppukipupisteet sekä keskusten antama tuki.
Luottamuspisteet arvioidaan jokaisen tapahtuman osalta.
|
Jokaiselle morfiinin sivuvaikutukselle ensimmäisestä morfiinin antamisesta 6 tuntiin sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Bounes, MD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1243803
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .