응급실에서 모르핀에 의한 약물이상반응에 대한 국제적 전향적 연구. (EI-Morphinique)
응급실에서 모르핀으로 유발된 약물이상반응에 대한 국제 다기관 전향적 연구: 설명 및 예측 요인.
모르핀은 중증 급성 통증 치료의 황금 표준이지만 많은 부작용이 있습니다.
지금까지 모르핀에 의해 유발된 약물 부작용을 확인한 연구는 없습니다. 본 연구의 1차 목적은 모르핀을 응급실에서 사용할 때 유발되는 약물이상반응의 예측인자를 결정하는 것이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우리는 모르핀 유발 약물 부작용 환자의 대규모 코호트, 주로 중증도 및 예측 기준 측면에서 환자에 대한 결과를 연구하고자 합니다. 이를 통해 모르핀 유발 약물 부작용의 위험이 가장 높은 일부 환자를 식별할 수 있으므로 이러한 환자에 대한 모르핀 적정 및 모니터링을 적용할 수 있습니다. 환자의 부작용에 대한 더 나은 이해와 예측으로 이어지면 응급 서비스에서 지속되는 "오피오포비아"의 일부가 사라질 수 있습니다. 마지막으로, 이 연구를 주도하는 것은 응급 상황에서 통증 환자 관리의 더 나은 보안과 더 나은 효율성을 향한 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
모르핀과 관련된 부작용의 빈도와 중증도를 결정합니다. 연구된 여러 센터의 응급실에서 모르핀 사용 목록을 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Midi-Pyrénées
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Toulouse, Midi-Pyrénées, 프랑스, 31052
- University Hospital Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
통증 조절을 위해 모르핀 치료가 필요한 18세 이상의 모든 환자는 연구 참여 대상으로 간주됩니다.
포함 시 생명을 위협하지 않고 의식이 있음
제외 기준:
기관 삽관 도중 또는 이후에 모르핀을 투여받은 환자, 의식 수준의 변화, 환자의 동의 또는 거부 불능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 관련 부작용 발생
기간: 모르핀 투여 후부터 최초 투여 후 6시간까지
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1차 결과 변수는 모르핀 관련 부작용(메스꺼움, 현기증, 구토, 졸음, 소양증, 호흡곤란 및 사망 포함)의 발생으로 정의됩니다.
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모르핀 투여 후부터 최초 투여 후 6시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀으로 인한 부작용에 대한 설명
기간: 모르핀의 첫 투여부터 6시간 후까지의 각 모르핀 부작용에 대해.
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모르핀으로 인한 부작용에 대한 설명, 초기 및 최종 통증 점수 및 센터에서 제공하는 지원.
전가 가능성 점수는 각 이벤트에 대해 평가됩니다.
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모르핀의 첫 투여부터 6시간 후까지의 각 모르핀 부작용에 대해.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Bounes, MD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1243803
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