Estudo prospectivo internacional sobre reações adversas a medicamentos induzidas por morfina em departamentos de emergência. (EI-Morphinique)
Estudo Prospectivo Multicêntrico Internacional sobre Reações Adversas a Medicamentos Induzidas por Morfina em Departamentos de Emergência: Descrição e Fatores Preditivos.
A morfina é o padrão-ouro para o tratamento da dor aguda grave, mas apresenta vários efeitos adversos.
Até o momento, nenhum estudo conseguiu identificar as reações adversas medicamentosas induzidas pela morfina. O objetivo primário deste estudo é determinar fatores preditivos de reação adversa a drogas induzidas por morfina quando ela é usada em serviços de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Queremos estudar uma grande coorte de pacientes com reações adversas a medicamentos induzidas por morfina, as consequências para os pacientes, principalmente em termos de gravidade e critérios preditivos. Isso nos permitirá identificar alguns pacientes com maior risco de reações adversas medicamentosas induzidas pela morfina e, assim, adaptar a titulação da morfina e o monitoramento desses pacientes. Levando a uma melhor compreensão e melhor previsão dos efeitos adversos nos pacientes, é possível que parte da "opiofobia" que persiste nos serviços de emergência desapareça. Finalmente, é em direção a uma maior segurança, mas também uma melhor eficiência no manejo de pacientes com dor em emergências que conduz este estudo.
Os objetivos secundários são:
Determinar a frequência e a gravidade dos eventos adversos relacionados à morfina. Estabelecer um inventário do uso de morfina nos serviços de emergência dos diferentes centros estudados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Midi-Pyrénées
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Toulouse, Midi-Pyrénées, França, 31052
- University Hospital Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com 18 anos ou mais que necessitam de tratamento com morfina para controle da dor serão considerados para entrar no estudo.
Consciente sem risco de vida na inclusão
Critério de exclusão:
Pacientes que recebem morfina durante ou após uma intubação orotraqueal, alteração do nível de consciência, incapacidade de dar consentimento ou recusa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de evento adverso relacionado à morfina
Prazo: Da administração da morfina até 6 horas após esta primeira administração
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A variável de desfecho primário será definida como a ocorrência de evento adverso relacionado à morfina (incluindo náusea, tontura, vômito, sonolência, prurido, desconforto respiratório e morte)
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Da administração da morfina até 6 horas após esta primeira administração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição dos efeitos adversos causados pela morfina
Prazo: Para cada efeito colateral da morfina desde a primeira administração de morfina até 6 horas depois.
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Descrição dos efeitos adversos causados pela morfina, escores iniciais e finais de dor e suporte dado pelos centros.
Pontuações de imputabilidade serão avaliadas para cada evento.
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Para cada efeito colateral da morfina desde a primeira administração de morfina até 6 horas depois.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Bounes, MD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1243803
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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