Internasjonal prospektiv studie på morfininduserte bivirkninger i akuttmottak. (EI-Morphinique)
Internasjonal multisenter prospektiv studie på morfininduserte bivirkninger i akuttmottak: beskrivelse og prediktive faktorer.
Morfin er gullstandarden for behandling av alvorlige akutte smerter, men det har en rekke bivirkninger.
Ingen studie har så langt klart å identifisere de morfininduserte bivirkningene. Hovedmålet med denne studien er å bestemme prediktive faktorer for morfinindusert bivirkning når det brukes på akuttmottak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi ønsker å studere en stor kohort av morfininduserte bivirkningspasienter, konsekvenser for pasienter, hovedsakelig når det gjelder alvorlighetsgrad, og prediktive kriterier. Dette vil tillate oss å identifisere noen pasienter med størst risiko for morfininduserte legemiddelreaksjoner, og dermed tilpasse morfintitrering og overvåking av disse pasientene. Fører til en bedre forståelse og en bedre prediksjon av bivirkninger hos pasienter, er det mulig at en del av "opiofobien" som vedvarer i nødetatene forsvinner. Til slutt er det mot en bedre sikkerhet, men også en bedre effektivitet i behandlingen av smertepasienter i nødstilfeller som leder denne studien.
De sekundære målene er:
For å bestemme hyppigheten og alvorlighetsgraden av uønskede hendelser relatert til morfin. Å etablere en oversikt over morfinbruk ved akuttmottak i de ulike sentrene som er undersøkt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrike, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter i alderen 18 år eller eldre som trenger behandling med morfin for smertekontroll vil bli vurdert for å delta i studien.
Bevisst uten livstruende ved inkludering
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som får morfin under eller etter en orotrakeal intubasjon, endret bevissthetsnivå, manglende evne til å gi samtykke eller avslag på pasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av morfinrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Fra administrering av morfin til 6 timer etter denne første administreringen
|
Den primære utfallsvariabelen vil bli definert som forekomst av morfinrelaterte bivirkninger (inkludert kvalme, svimmelhet, brekninger, døsighet, kløe, pustebesvær og død)
|
Fra administrering av morfin til 6 timer etter denne første administreringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av uønskede effekter forårsaket av morfin
Tidsramme: For hver bivirkning av morfin fra første administrering av morfin til 6 timer etter.
|
Beskrivelse av uønskede effekter forårsaket av morfin, innledende og siste smerteskår og støtte gitt av sentre.
Tilregnelighetspoeng vil bli evaluert for hver hendelse.
|
For hver bivirkning av morfin fra første administrering av morfin til 6 timer etter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Bounes, MD
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1243803
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .