Международное проспективное исследование побочных реакций на лекарства, вызванных морфином, в отделениях неотложной помощи. (EI-Morphinique)
Международное многоцентровое проспективное исследование побочных реакций на морфин в отделениях неотложной помощи: описание и прогностические факторы.
Морфин является золотым стандартом лечения сильной острой боли, но он имеет ряд побочных эффектов.
До сих пор ни в одном исследовании не удалось выявить побочные реакции, вызванные морфином. Основная цель этого исследования - определить прогностические факторы побочной реакции на морфин, когда он используется в отделениях неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Мы хотим изучить большую когорту пациентов с побочными реакциями на морфин, последствия для пациентов, в основном с точки зрения тяжести, и прогностических критериев. Это позволит нам выявить некоторых пациентов, наиболее подверженных риску побочных реакций на морфин, и, таким образом, адаптировать титрование морфина и мониторинг этих пациентов. Возможно, что благодаря лучшему пониманию и лучшему прогнозированию побочных эффектов у пациентов исчезнет часть «опиофобии», которая сохраняется в службах неотложной помощи. Наконец, это исследование направлено на повышение безопасности, а также на повышение эффективности лечения пациентов с болью в неотложных состояниях.
Второстепенными целями являются:
Определить частоту и тяжесть нежелательных явлений, связанных с приемом морфина. Провести инвентаризацию использования морфина в отделениях неотложной помощи в различных исследованных центрах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Франция, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, которым требуется лечение морфином для обезболивания, будут рассматриваться для включения в исследование.
В сознании без угрозы жизни при включении
Критерий исключения:
У пациентов, получающих морфин во время или после оротрахеальной интубации, изменен уровень сознания, невозможность дать согласие или отказ пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение нежелательных явлений, связанных с морфином
Временное ограничение: От введения морфина до 6 часов после этого первого введения
|
Первичная конечная переменная будет определяться как появление нежелательных явлений, связанных с морфином (включая тошноту, головокружение, рвоту, сонливость, зуд, респираторный дистресс и смерть).
|
От введения морфина до 6 часов после этого первого введения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание побочных эффектов, вызванных морфином
Временное ограничение: Для каждого побочного действия морфина от первого введения морфина до 6 часов после него.
|
Описание побочных эффектов, вызванных морфином, начальная и конечная оценка боли и поддержка, оказываемая центрами.
Оценки вменимости будут оцениваться для каждого события.
|
Для каждого побочного действия морфина от первого введения морфина до 6 часов после него.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent Bounes, MD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1243803
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .