Estudio prospectivo internacional sobre reacciones adversas a medicamentos inducidas por morfina en los servicios de urgencias. (EI-Morphinique)
Estudio prospectivo multicéntrico internacional sobre las reacciones adversas a medicamentos inducidas por morfina en los servicios de urgencias: descripción y factores predictivos.
La morfina es el estándar de oro para el tratamiento del dolor agudo intenso, pero tiene una serie de efectos adversos.
Hasta el momento, ningún estudio ha logrado identificar las reacciones adversas a los medicamentos inducidas por la morfina. El objetivo principal de este estudio es determinar los factores predictivos de la reacción adversa al fármaco inducida por morfina cuando se utiliza en los servicios de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Queremos estudiar una gran cohorte de pacientes con reacciones adversas a medicamentos inducidas por morfina, las consecuencias para los pacientes, principalmente en términos de gravedad y criterios predictivos. Esto nos permitirá identificar algunos pacientes con mayor riesgo de reacciones adversas a medicamentos inducidas por morfina y, por lo tanto, adaptar la titulación de morfina y el seguimiento de estos pacientes. Conduciendo a una mejor comprensión y una mejor predicción de los efectos adversos en los pacientes, es posible que desaparezca parte de la "opiofobia" que persiste en los servicios de urgencias. Finalmente, es hacia una mejor seguridad pero también una mejor eficiencia en el manejo de pacientes con dolor en emergencias que conduce este estudio.
Los objetivos secundarios son:
Determinar la frecuencia y gravedad de los eventos adversos relacionados con la morfina. Establecer un inventario del uso de morfina en los servicios de urgencias de los diferentes centros estudiados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Midi-Pyrénées
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Toulouse, Midi-Pyrénées, Francia, 31052
- University Hospital Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes de 18 años o más que requieran tratamiento con morfina para el control del dolor serán considerados para participar en el estudio.
Consciente sin riesgo de vida en la inclusión
Criterio de exclusión:
Pacientes que reciben morfina durante o después de una intubación orotraqueal, alteración del nivel de conciencia, incapacidad para dar consentimiento o negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de eventos adversos relacionados con la morfina
Periodo de tiempo: Desde la administración de morfina hasta 6 horas después de esta primera administración
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La variable de resultado principal se definirá como la aparición de un evento adverso relacionado con la morfina (que incluye náuseas, mareos, emesis, somnolencia, prurito, dificultad respiratoria y muerte)
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Desde la administración de morfina hasta 6 horas después de esta primera administración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de los efectos adversos causados por la morfina
Periodo de tiempo: Para cada efecto secundario de la morfina desde la primera administración de morfina hasta 6 horas después.
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Descripción de los efectos adversos de la morfina, puntuaciones de dolor inicial y final y apoyo de los centros.
Los puntajes de imputabilidad se evaluarán para cada evento.
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Para cada efecto secundario de la morfina desde la primera administración de morfina hasta 6 horas después.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Bounes, MD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1243803
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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