Internationalt prospektivt studie af morfin-inducerede bivirkninger på akutte afdelinger. (EI-Morphinique)
Internationalt multicenter prospektivt studie om morfin-inducerede bivirkninger på akutte afdelinger: Beskrivelse og forudsigelige faktorer.
Morfin er guldstandarden til behandling af svære akutte smerter, men det har en række bivirkninger.
Ingen undersøgelse har indtil videre formået at identificere de morfininducerede bivirkninger. Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme prædiktive faktorer for morfin-inducerede bivirkninger, når det bruges på akutmodtagelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi ønsker at undersøge en stor kohorte af morfin-inducerede bivirkninger af patienter, konsekvenserne for patienterne, hovedsageligt med hensyn til sværhedsgrad, og prædiktive kriterier. Dette vil give os mulighed for at identificere nogle patienter med størst risiko for morfin-inducerede bivirkninger og dermed tilpasse morfintitrering og monitorering af disse patienter. Fører til en bedre forståelse og en bedre forudsigelse af bivirkninger hos patienter, er det muligt, at en del af den "opiofobi", som fortsætter i akuttjenester, forsvinder. Endelig er det mod en bedre sikkerhed, men også en bedre effektivitet i håndteringen af smertepatienter i nødstilfælde, der leder denne undersøgelse.
De sekundære mål er:
For at bestemme hyppigheden og sværhedsgraden af bivirkninger relateret til morfin. At etablere en opgørelse over morfinbrug på akutmodtagelser i de forskellige undersøgte centre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankrig, 31052
- University Hospital Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter på 18 år eller ældre, som har behov for behandling med morfin til smertekontrol, vil blive overvejet at deltage i undersøgelsen.
Bevidst uden livstruende ved inklusion
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der får morfin under eller efter en orotracheal intubation, ændret bevidsthedsniveau, manglende evne til at give samtykke eller afvisning af patient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af morfinrelateret uønsket hændelse
Tidsramme: Fra administration af morfin til 6 timer efter denne første administration
|
Den primære udfaldsvariabel vil blive defineret som forekomsten af morfinrelateret uønsket hændelse (inklusive kvalme, svimmelhed, emeser, døsighed, kløe, åndedrætsbesvær og død)
|
Fra administration af morfin til 6 timer efter denne første administration
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af bivirkninger forårsaget af morfin
Tidsramme: For hver bivirkning af morfin fra den første administration af morfin til 6 timer efter.
|
Beskrivelse af bivirkninger forårsaget af morfin, indledende og endelige smertescore og støtte fra centre.
Tilregnelighedsscore vil blive evalueret for hver begivenhed.
|
For hver bivirkning af morfin fra den første administration af morfin til 6 timer efter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent Bounes, MD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1243803
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .