Internationale prospektive Studie zu Morphin-induzierten Nebenwirkungen in Notaufnahmen. (EI-Morphinique)
Internationale multizentrische prospektive Studie zu morphininduzierten unerwünschten Arzneimittelwirkungen in Notaufnahmen: Beschreibung und prädiktive Faktoren.
Morphin ist der Goldstandard für die Behandlung starker akuter Schmerzen, hat jedoch eine Reihe von Nebenwirkungen.
Keine Studie hat es bisher geschafft, die morphininduzierten unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu identifizieren. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, prädiktive Faktoren von Morphin-induzierten unerwünschten Arzneimittelwirkungen zu bestimmen, wenn es in Notaufnahmen verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir wollen eine große Kohorte von Patienten mit morphininduzierten unerwünschten Arzneimittelwirkungen untersuchen, die Folgen für die Patienten, hauptsächlich in Bezug auf den Schweregrad, und prädiktive Kriterien. Dies wird es uns ermöglichen, einige Patienten mit dem größten Risiko für morphininduzierte unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu identifizieren und somit die Morphintitration und Überwachung dieser Patienten anzupassen. Durch ein besseres Verständnis und eine bessere Vorhersage von Nebenwirkungen bei Patienten ist es möglich, dass ein Teil der „Opiophobie“, die in Rettungsdiensten fortbesteht, verschwindet. Letztendlich ist es eine bessere Sicherheit, aber auch eine bessere Effizienz bei der Behandlung von Schmerzpatienten in Notfällen, die diese Studie anführt.
Die sekundären Ziele sind:
Um die Häufigkeit und Schwere von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Morphin zu bestimmen. Erstellung einer Bestandsaufnahme des Morphinkonsums in Notaufnahmen in den verschiedenen untersuchten Zentren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Midi-Pyrénées
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Toulouse, Midi-Pyrénées, Frankreich, 31052
- University Hospital Toulouse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten ab 18 Jahren, die eine Behandlung mit Morphin zur Schmerzkontrolle benötigen, werden für die Aufnahme in die Studie in Betracht gezogen.
Bewusst ohne Lebensgefahr beim Einschluss
Ausschlusskriterien:
Patienten, die während oder nach einer orotrachealen Intubation Morphin erhalten, verändertes Bewusstsein, Unfähigkeit zur Einwilligung oder Verweigerung des Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von morphinbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der Verabreichung von Morphin bis 6 Stunden nach dieser ersten Verabreichung
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Die primäre Ergebnisvariable wird als Auftreten von Morphin-bedingten unerwünschten Ereignissen (einschließlich Übelkeit, Schwindel, Erbrechen, Benommenheit, Juckreiz, Atemnot und Tod) definiert.
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Von der Verabreichung von Morphin bis 6 Stunden nach dieser ersten Verabreichung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreibung von Nebenwirkungen, die durch Morphin verursacht werden
Zeitfenster: Für jede Nebenwirkung von Morphin ab der ersten Gabe von Morphin bis 6 Stunden danach.
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Beschreibung der durch Morphin verursachten unerwünschten Wirkungen, Anfangs- und Endschmerzwerte und Unterstützung durch die Zentren.
Imputability Scores werden für jede Veranstaltung bewertet.
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Für jede Nebenwirkung von Morphin ab der ersten Gabe von Morphin bis 6 Stunden danach.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent Bounes, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1243803
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